氨酚维C分散片使用说明书.docx

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1、氨酚维C分散片使用说明书 【药品名称】通用名称:氨酚维c分散片商品名称:布瑞芬英文名称:Paracetamol and Vitamine C Dispersible Tablets汉语拼音:An fenweiC Fensan Pian【成份】本品为复方制剂,其组分为对乙酰氨基酚0.33g与维生素C 0.20g。 【性状】本品为白色或略带淡黄色片。【适应症】解热镇痛药。适用于成人及25kg以上儿童的解热及镇痛,如感冒、流 感、头痛、牙痛、痛经等。【规格】每片含对乙酰氨基酚0.33g与维生素C 0.20g。【用法用量】将药片放在一杯冷水中,全部溶解后立即服用。成人及 50kg以上的儿童(15岁以上

2、)一次I 2片,4小时后再次服用,每 日最大剂量为6片。儿童:每日最大量为60mg/kg ,一般剂量为25 30kg (约8-10 岁)儿童每次1片,6小时后可再次服用,每日最多5片;30 35kg (约1012岁)儿童,每次12片,6小时后再次服用,每 日最多5片,3550kg (约1215岁),每次12片,6小时 后可再次服用,每日最多6片,必要时请遵医嘱。两次用药间隔时间最好6小时,最短不少于4小时,肾功能严重不全 者,最短间隔时间为8小时。【不良反响】像所有化学药品一样,本品对某些人或轻或重地造成一些 不良反响;极特殊时,出现皮疹或过敏反响,此时应立即停药咨询医 生;极个别出现血小板降

3、低,鼻、牙龈出血;大量服用Vc (1g )以 上,可能会导致某些人肾结石,也可能对一些缺G6PD的患者增加溶血 作用(红血球被破坏)。大量服用对乙酰氨基酚会导致肝、肾功能损害及造血机能损害。请及时向医师或药师咨询,尤其仔细说明说明书中未注明的情况。【禁忌】对乙酰氨基酚过敏者、肝功能损坏者、服用大量VC产生肾结 石者,禁用本品。【考前须知】L本品应按每个病人的病症给药,不要随意推荐用药。2、肾病患者,服用本品,请遵医嘱。3、需限钠患者,应计算服用本品中所含的钠量。4、本品中含有Vit C,不宜晚上服用。5、假设连续用药5天后病症未缓解甚至病情加重者或出现其它病症者,应立即停药并咨询医生。【孕妇及

4、哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,故应考虑到孕妇用本品可 能对胎儿造成不良影响。【儿童用药】25kg以下儿童用药,必须有医师指导,50kg (约15 岁)以下儿童服用本品须减量使用。【老年用药】对乙酰氨基酚主要通过肾脏排泄,因此老年患者应适当减 量或延长用药间隔时间。【药物相互作用】本品为对乙酰氨基酚与维生素C的复方制剂,因此 应注意以下药物相互作用:1 .在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或其他抗疟 药的患者,长期或超量服用对乙酰氨基酚时,发生肝脏毒性反响的危险 会增加。2 .长期大量对乙酰氨基酚与阿司匹林,其他水杨酸制剂或其他非苗体类 消炎药合用时(如每年累积用量至100g

5、,应用3年以上时),可明显 增加肾毒性(包括肾乳头坏死,肾及膀胱癌瘤等)的危险。3 .对乙酰氨基酚有抗病毒药齐多夫定(zidovudine )合用时,由于两 药可相互降低与葡萄糖醛酸的结合作用而降低消除率,从而增加毒性, 故应防止同时应用。4 .长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫己对乙醇的作用。5 .对乙酰氨基酚可减少凝血因子在肝内的合成,有增强抗凝药的作用, 长期大量使用本品应注意根据凝血酶原时间调整用量。6 .对乙酰氨基酚可干扰血糖、血清尿酸、肝功能、凝血酶原时间的测 定。7 .维生素C不宜有碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、 核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍,

6、以免影响疗 效。8 .维生素C与维生素K配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反 应,使两者疗效减弱或消失。9 .维生素C与肝素或华法林并用,可引起凝血酶原时间缩短。10 .维生素C可破坏食物中维生素B12 ,与食物中的铜、锌离子络 合,阻碍其吸收,从而可能产生维生素B12或铜、锌缺乏病症。【药物过量】对乙酰氨基酚长期大量使用会引起肝肾损害,造血机能的 损害,维生素C长期大量使用不良反响增多,每日用量超过6g时, 可导致溶血,重者致命,因此使用本品期间,不要同时服用其他含有对 乙酰氨基酚及维生素C的药物,如过量使用,请立即看医生。【药理毒理】对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化 酶

7、,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩 张、出汗而到达解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑 制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇 痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙 氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的 合成,维持免疫功能,羟化与羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素 铁吸收等所必需。【药代动力学】对乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分 布均匀。口服后0.5 2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为 25% 50%。本品90%

8、95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸 及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内 约有3%以原形随尿排出。其血浆半衰期为13小时,肾功能不全时 半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延 长,而小儿那么有所缩短。能通过乳汁分泌。维生素C为胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白 细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量 时,体内约贮存1500mg ,如每日摄入200mg维生素C时,体内贮量 约2500mgo肝内代谢,极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓 度大于14|jg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。【贮藏】遮光、密封,在干燥处保存。【包装】双铝包装,每板6片,每盒2板。【有效期】暂定24个月。

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