左氧氟沙星液说明书

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1、左氧氟沙星液说明书篇一：左氧氟沙星液说明书（共 6篇）篇一：盐酸左氧氟沙星注射液说明书 -左克盐酸左氧氟沙星注射液说明 书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星注射液英文名： levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection 商品名：左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为 （s）-（-）-9- 氟 - 2，3-二氢-3-甲基-10- （4-甲基-1-哌嗪基）-7氧-7h-吡啶并1, 2, 3-de-1 ，4苯并噁嗪 -6- 羧酸盐酸盐 -水合物。化学结构式：图片已关闭显 示,点此查看分子量： 415.85 cas no

2、： 1 7 7 3 25 - 1 3 - 2辅料为：注射用水【性状】本品 为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染 :呼吸系统感染 : 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩 张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）； 泌尿系统感染 :肾盂 肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染 :急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆 腔炎 （疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑） ；皮肤软组织感染 :传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓 肿、肛周脓肿等；肠道感染 :细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、 伤寒及副伤寒；败血症、粒细

3、胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染 : 乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染 （必要时 合用甲硝唑） 、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g （以左氧氟沙星计算）【用法用量】 静脉滴注：成人一日 400ml（0.4g） ,分 2次静滴。重度感染患者及病 原菌对本品敏感性较差者（如铜绿假单胞菌） ,每日最大剂量可增至 600ml（0.6g） ,分 2 次静滴。【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不 振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、 瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状

4、。亦可出现一过性肝 功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生 率在0.1% 5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异 常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。【禁忌】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、 18岁以下患者禁用。 【注意事项】1. 本制剂专供静脉滴注，滴注时间至少 60分钟。本制剂不宜与其他药 物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。图片已关闭显示，点此查看4喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率 0.1%）。本接受 本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤 损伤时应停用本品。此外偶有用药后

5、发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故 如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2. 因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药，应暂停 哺乳。【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。 【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄（参见“药代动力学”，）因高龄患者大多肾功能低 下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。 【药物相互作用】本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整 剂量。 与

6、华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血 试验。与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药物同 时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发 生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状 :恶心、呕吐、胃 痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木 感、发 冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失 调、颅内压升高 (头痛、呕吐、淤血性乳头症状 )、代谢性酸中毒、血糖增 高、 got/gpt/al-p 增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、 溶血性贫

7、血、血尿、软骨 /关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复 视。急救措施及解毒药 (1)输液 (加保肝药物 ):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射 液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄； (2) 强制利 尿 :给予呋喃苯氨酸注射液； (3) 对症疗法 :抽搐时应反复投以安定静脉注 射液； (4)重症 :可考虑进行血液透析。【药理毒理】药理作用 本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶(细菌拓扑异构酶ii )的活性，阻 碍细菌 dna 的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠 埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏

8、菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌 属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌 等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎 链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌支原体、衣 原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。毒理研究急性毒性 : 经口投药时 ld50: 小鼠为 1.881mg/kg ，大鼠为1.478mg/kg ，猕猴为 250mg/kg 以上。 亚急性毒性 : 对大鼠经口投 药 4 周，对一般状态、血液、尿、脏器进行检查，在用量为 50 以及 200mg/kg 用药组中，未出现与投药相关的毒性变化。但在 800

9、mg/kg 用药组中，伴随中性白细胞的减少出现骨髓 m/e 的上升，在病 理组织学上，在肢关节表面出现轻度的变性性变化。对猕猴经口投药 4 周 后进行检查，在10以及30mg/kg时，未出现投药相关的毒性变化，但在100mg/kg 时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中 ph 值降低的现象。 慢性毒性 : 对大鼠经口投药 26 周后进行检查，在 20mg/kg 时未出现与投 药相关的毒性变化，但在 80 以及 320mg/kg 时，出现流涎，尿中 ph 高值 的现象。在 320mg/kg 时，排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现 象，对猕猴经口投药 26 周时，在 10、 25 以及 62.

10、5mg/kg 时均未出现毒 性变化。生殖毒性 : 妊娠前、妊娠初期投药试验 :对大鼠经口投药至 360mg/kg 时， 均不影响雌性的生殖能力，也不影响胎儿。器官形成期投药试验 : 对大鼠经口投药至 90mg/kg 时，对胎儿和出生儿均 未产生影响。对家兔经口投药 50mg/kg 时，未出现胚胎、胎儿的致死作 用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。围产期、授乳期投药试 验：对大鼠经口投药至360mg/kg时，对母动物的分娩、授乳，以及出生 儿均未出现任何影响。对关节软骨的影响:对幼、幼成大鼠（34周龄）和猎兔犬（4月龄）经 口投药7天时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg

11、以上出现关 节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对幼成犬（13 月 龄）经口投药 7 天时，在 40mg/kg 时出现极轻度关节毒性。但在 18 月龄 成犬静脉注射（14 天 ）时，在 30mg/kg 时未出现关节毒性。光毒性试验:照射长波长紫外线（320 400nm），以小鼠耳廊厚度变化 为指标研究光毒性时，经口投药 200mg/kg 时无明显变化。【药代动力学】目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的详细药代 动力学研 究资料。国外资料单次静注左氧氟沙星 300mg 和相同剂量口服给药的药代动力学 参数相似（见表）。左氧氟沙星300mg静注（n=8）和口服（n=12） 后 药

12、代动力学参数的平均值图片已关闭显示，点此查看左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原 型药由尿中排出，口服给药后 48小时内，尿中原型药排出量约占给药量 的 87% ；72 小 时内粪便中的排出药量少于给药量的 4% ；约 5% 的药物以 无活性代 谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物 蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（capd）不影响左氧 氟沙星从体内排除。【贮藏】遮光，阴凉（不超过20 C。）干燥处密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安瓿装。【有效期】 18 个月篇二：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书 -可乐必妥 左氧氟沙星氯化钠注射 液说

13、明书【药品名称】 通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液 商品名：可乐必妥英文名： levofloxacin and sodium chloride injection 汉语拼音： zuoyangfushaxing lvhuana zhusheye 【成份】 本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠 （ ph 调节剂，必要时 添加）和注射用水。化学名称： （s）- （-）-9-氟-2,3- 二氢 -3-甲基 -10-（4- 甲基 -1-哌嗪 基 ）-7- 氧代 -7h- 吡啶并1,2,3-de-1,4- 苯并口恶嗪 -6- 羧酸半水合物 化学结构式：图片已关闭显示，点此查看分子量 :

14、370.38cas no ： 100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支 气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；2 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件 炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮 下脓肿、肛周脓肿等；5 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤 寒；6 败血症、粒细胞减少

15、及免疫功能低下患者的各种感染；7 其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要 时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。【用法与用量】 静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g （1瓶），一日1次。（塑料瓶的使用 方法见说明书背面）【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺 乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔 痒、红 斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能 异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率 在0

16、.1% 5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常 及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、 18 岁以下患者禁用。 【注 意事项】1. 本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每 100ml 至少 60 分钟。本制剂不宜 与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。2. 肾功能减退者应减量或慎用。 肌酐清除率： 50ml/ 分正常剂量2050ml/分首剂0.5g，以后每24小时0.25g1019ml/分首剂0.5g，以后每24小时0.125g 10ml/分首剂0.5g，以后 每 24 小时 0.125g3. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。4.