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1、药剂学复习大纲（掌握和熟悉要求的知识点为复习重点）第一篇 药物剂型概论第一章 绪论掌握：剂型、制剂和药剂学的概念；药典的概念和特点；剂型的重要性和分类。熟悉：处方的概念和类型。了解：药剂学的分支学科；药剂学的任务和发展。第二章 液体制剂掌握：液体制剂的概念、特点和分类；乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂；混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。熟悉：溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念及制备方法；液体制剂的溶剂和附加剂；乳剂的制备方法及质量评价；溶胶剂和高分子溶液剂的制备方法；混悬剂的制备方法。了解：溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质。第三章 灭菌制剂与无菌制剂掌握：注射剂的概念、分类
2、、特点和质量要求；注射用水的概念；注射剂的附加剂；热原的概念、性质、污染途径及除去方法；渗透压调节剂用量的计算；注射剂的制备过程；灭菌的概念和物理灭菌法；输液的概念和质量要求；眼用制剂的概念和质量要求。熟悉：D、Z、F、Fo值的含义；典型范例的处方分析、制备和注意事项；注射剂的给药途径；滤过器的类型、特点及适用范围；滤过的机理、影响因素；眼用制剂的附加剂和制备过程。了解：注射用无菌粉末，冻干制品的概念；注射剂的非水溶剂；冷冻干燥的基本原理；化学灭菌法和无菌操作法。 第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂：掌握：散剂、颗粒剂的概念；散剂、颗粒剂的制备工艺过程；Noye
3、s-Whitney方程。熟悉：散剂、颗粒剂的质量要求；粉碎的意义、方法和常用设备。了解：粉碎、筛分和混合的概念；筛分和混合的设备。片剂：掌握：片剂的概念、特点和种类；片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用；制粒的目的；片剂制备方法的种类；湿法制粒的工艺流程；片剂包衣的目的和种类；薄膜衣材料的种类和品种；片剂包衣方法；片剂的质量检查；典型片剂处方举例。熟悉：各类湿法制粒技术的特点；干燥的方法；干燥的基本原理及影响因素；片剂的崩解机理；包糖衣的工序；片剂压片中可能产生的问题及解决方法；。了解：干法制粒的方法；压片的常用设备；包衣的常用设备。第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）胶囊剂
4、：掌握：胶囊剂的概念、特点，硬胶囊、软胶囊囊壳的组成；软胶囊的制备方法。熟悉：空胶囊的规格，胶囊剂的质量检查与包装。了解：肠溶胶囊的制备。滴丸剂与膜剂：熟悉：滴丸的概念和特点；滴丸的基质、冷凝液；滴丸的制备工艺流程；膜剂的特点；膜剂的成膜材料。了解：膜剂的制备方法。第六章 半固体制剂软膏剂：掌握：软膏剂、乳膏剂和糊剂的概念；软膏基质的种类和性质；油脂性基质代表品种的性质、特点和应用（凡士林、羊毛脂、二甲硅油、石蜡）；乳剂型基质乳化剂的种类及乳剂型基质的处方分析；水溶性基质代表品种PEG的性质、特点和应用。熟悉：软膏剂的制备方法。了解：软膏剂的质量要求，药物的处理及加入方法。眼膏剂及凝胶剂：掌握
5、：眼膏剂、凝胶剂的概念；眼膏剂的常用基质。熟悉：眼膏剂的质量检查、水性凝胶基质。了解：眼膏剂、凝胶剂的制备。栓剂：掌握：栓剂的概念及处方组成，各种基质的性质（代表品种：可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯、甘油明胶、PEG）；栓剂的制备方法；置换价的概念及计算。熟悉：栓剂直肠吸收的途径，栓剂的质量评价。第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂掌握：气雾剂、喷雾剂、吸人粉雾剂的概念；气雾剂的特点；气雾剂的组成；气雾剂的分类。熟悉：气雾剂的肺部吸收特点；影响药物在呼吸系统分布的因素。了解：气雾剂的制备工艺，气雾剂的质量评定。第八章 浸出技术与中药制剂掌握：浸出的过程和影响浸出的因素；常用浸出制剂概念和制备方法（主要
6、为酒剂、酊剂、流浸膏剂和浸膏剂）。熟悉：常用的浸出、蒸发和干燥方法。了解：浸出制剂的特点。第二篇 药物制剂的基本理论第九章 药物溶液的形成理论掌握：溶解度与溶出速度的概念；影响药物溶解度和溶解速度的因素；增加药物溶解度和提高溶解速度的方法。熟悉：药用溶剂的种类和性质（介电常数，溶解度参数）。了解：药物溶液的性质。第十章 表面活性剂 掌握：表面活性剂的概念；表面活性剂的基本性质；非离子型表面活性剂混合物HLB值计算；起昙与昙点的概念；Krafft点的概念。熟悉：表面活性剂的分类。了解：表面活性剂的应用。第十一章 药物微粒分散体系的基础理论掌握：微粒分散体系的内涵；微粒分散体系的性能与作用。熟悉：
7、微粒分散体系的性质与特点。了解：与微粒分散体系物理稳定性有关的理论。第十二章 药物制剂的稳定性掌握：药物制剂中药物化学降解的途径；影响药物制剂化学稳定性的因素及解决方法；药物有效期的概念。熟悉：药物影响因素试验、加速试验、长期试验的试验目的、供试品要求、试验条件、试验周期、考察项目，药物稳定性的化学动力学基础。了解：经典恒温法。第十三章 粉体学基础掌握：粉体的粒子径（Heywood径和Stokes径）；粉体的密度概念；粉体流动性的评价指标；粉体的吸湿性和润湿性；临界相对湿度的概念。熟悉：粉体流动性的影响因素和改善方法。了解：粉体的概念；粒子的形状和比表面积的表示方法。第十四章 流变学基础了解：
8、牛顿流动、非牛顿流动、触变流动的特点；流变学在药剂学中的应用。 第十五章 药物制剂的设计掌握：制剂设计的基本原则。熟悉：制剂设计中给药途径和剂型的确定。了解：处方前工作的主要任务。第三篇 药物制剂的新技术与新剂型第十六章 制剂新技术固体分散体制备技术：掌握：固体分散体类型，固体分散体的速释原理及缓释原理。熟悉：固体分散体的载体材料；固体分散体的制备方法。了解：固体分散体的验证方法。包合物制备技术：掌握：包合物的概念；。熟悉：包合技术的作用；包合材料；包合物的制备方法。了解：包合物的验证方法。聚合物胶束、纳米乳与亚微乳制备技术：掌握：纳米乳与亚微乳的定义。微囊与微球制备技术：掌握：微囊、微球的概
9、念；药物微囊化的目的。熟悉：微囊的囊材；微囊的制备方法。纳米粒与亚微粒的制备技术：掌握：纳米粒、亚微粒的概念脂质体与泡囊制备技术：掌握：脂质体的组成和特点。熟悉：脂质体的理化性质；脂质体的材料和制备方法。了解：脂质体的修饰和质量评价。第十七章 缓释、控释制剂和迟释制剂缓释、控释制剂：掌握：缓释、控释制剂的概念、特点和释药原理；基于溶出原理的缓释、控释方法；基于扩散原理的缓释、控释方法。熟悉：缓释、控释制剂的类型、处方和制备工艺。靶向制剂：掌握：靶向制剂的概念；靶向制剂的分类。熟悉：每类靶向制剂的载体/类型。第十八章 透皮给药制剂掌握：TDDS的概念和特点；TDDS的吸收途径。熟悉：透皮给药制剂的分类；影响药物透皮吸收的因素；常用的透皮吸收促进剂。了解：透皮给药制剂的高分子材料。第十九章 生物技术药物制剂掌握：生物技术药物的基本概念。熟悉：蛋白质类药物的结构特点与理化性质；蛋白质类药物制剂的处方与工艺。了解：蛋白质类药物制剂的评价方法；蛋白质类药物新型给药系统。
