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1、QS 9000质量体系基本知识目的QS 9000质量体系规定目的是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺陷防止并诫少在供应环节浮现差别及挥霍。目QS9000拟定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部生产和服务用零件及材料供方基本质量体系规定。上述这些公司乐意与供方共同工作,通过满足质量规定以保证满意。并不断地减少差别和挥霍,使最后顾客、供货基地和公司自身均从中受益。途径QS 9000是克莱斯勒汽车公司“供方质量保证手册”、福特汽车公司“Q101质量体系原则”和通用汽车公司“北美创优目的”及卡车制造商基本规定统一。ISO 9001:1994第4某些被作为本原则而采用,并以黑
2、体印出。解释阐明B及补充质量体系规定已纳入本文中并以原则体印出。当其她公司想采用此原则时,克莱斯勒、福特、和通用汽车公司拥有除ISO 90011994年版本以外所有其她内容版权。ISO9001:1994版由国际原则化组织保存.“SHALL”(应)一词表白强制性规定,而“SHOULD”(可)一词表达但愿采用办法。选取其她办法供方则必要表白这种办法能满足QS9000内容规定。如果使用了“TYPOCAL(典型)”。“EXAMPLES(例如)”等字样则表白对待殊产品或过程应采用恰当方案、办法。标上“NOTE(注)”段落是供指引之用。合用性QS 9000原则合用于所有内、外部,直接地向克莱斯勒、福特、通
3、用汽车公司及其她订立此项文献整车厂提供:a)生产用原材料,b)生产或服务用零件,或c)热解决、喷漆、电镀或其她后续服务供方。本文献取代克莱斯勒汽车公司“供应商质量保证手册”,福特汽车公司“Q一101质量体系原则”,通用汽车公司“北美创优目的”以及通用汽车公司欧洲部“外购材料通用质量原则”和卡车制造公司质量体系手册。对工装及设备供方质量体系规定正在编制之中。实行克莱斯勒、福特、通用汽车公司,卡车制造公司及其她订立此项文献公司规定其供方按顾客时间规定并根据QS 9000原则建立、成文并实行有效质量体系。QS 9000所有规定将列入供方质量体系中并在“供方质量手册”(见术语)中阐明。QS 9000是
4、制定质量手册基本文献。请参见下页质量体系文献构成图,那是对典型文献层次一种较好阐明。采用附录A规定程序可评价与QS 9000规定符合限度。顾客将不断地开发各自供方评价办法。QS 9000原则第三方注册将得到承认同步这也将为某些顾客所规定(参加第3某些:顾客详细规定)。验证符合ISO9001(向订立此项文献任何顾客提供产品且不负任何设计责任供方要符合ISO 9002)是QS 9000注册一种必要条件。但对于需采用QS 9000公司只通过IsO 9001注册是不够,由于Qs 9000包括了对这些公司特殊规定。当前,克莱斯勒,福特,通用汽车公司没有对分供方提出QS 9000第三方注册规定。第三方注册
5、范畴必要涉及提供应一家或多家订立此项文献公司所有产品和服务。 4.1 管理职责4.1.1 质量方针负有执行职责供方管理者,应规定质量方针,涉及质量目的和对质量承诺,并形成文献。质量方针应体现供方组织目的以及顾客盼望和需求。供方应保证其各级人员都理解 质量方针,并坚持贯彻执行。4.1.2 组织4.1.2.1 职责和权限对从事与质量关于管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力开展如下工作人员,应规定其职责、权限和互有关系,并形成文献卜a) 采用办法,防止浮现与产品、过程和质量体系关于不合格;b) 确认并记录与产品、过程和质量体系关于问题;c) 通过规定渠道,采用、推荐或提出解决办法;d)
6、 验证解决办法实行效果;e) 控制不合格品进一步加工、交付或安装。直至缺陷或不满足规定状况得到纠正。4.1.2.2 资源对管理、执行工作和验证活动(涉及内部质量审核),供方应拟定资源规定并提供充分资供充分源,涉及委派通过培训人员(见418)。4.1.2.3 管理者代表负有执行职责供方管理者,应在自己管理层中指定一名成员为管理者代表。无论其不在其她方面职责如何,应明确权限,以便:a) 保证按照本原则规定建立、实行和保持质量体系;b) 向供方管理者报告质量体系运营状况,以供评审和作为质量体系改进基本。注5:管理者代表职责还可涉及就供方质量体系关于事宜与外部各方联系工作、组织接口供方应建立一种体系使
7、概念开发、样品试制和生产活动管理得以保证。(参见产品质量先期策划及控制筹划参照手册)。供方应运用多方论证办法进行决策,并且必要有能力按而照顾客规定方式交流必要信息和资料。 注:典型管理职能涉及:工程技术 质量可靠性 包装工程制造生产 成本估算 工装工程维护工业工程 产品服务 市场推广和销售采购物料管理 管理信息系统数据解决 分承包方,依照需要4.1.3 管理评审负有执行职责供方管理者,应按规定期间间隔对质量体系进行评审,保证持续适当性和有效性,以满足本原则规定和供方规定质量方针和目的(见411)。评审记录应予以保存(见图4.16)。管理评审规定应涉及整个质量体系所有要素,而不但限于那些条款里详
8、细规定,如4.14.3d。4.1.4 业务筹划供方应制定正式,成文,全面业务筹划(业务筹划内容不须经第三方审核)。典型业务筹划可涉及:与市场有关事项财务筹划及成本增长预测工厂设施筹划目的成本人力资源开发研究开发筹划,规划及资金已贯彻项目预测销售额质量目的顾客满意筹划核心内部质量及运营效果可测参数健康、安全及环境事项目的和筹划可涉及短期(1一2年)和长期(3年或更长)。目的和筹划应以对竞争产品和汽车行业内、外同类厂家及供方商品分析为基本。应有详细办法来拟定当前和将来顾客期待,在信息收集方面应采用客观、有效方式来规定收集资料种类、频次及办法。对筹划进行追溯、修改和评审办法必要要形成文献,以保证筹划
9、在组织中贯彻和对的沟通。注:数据和信息应增进过程改进筹划。“为实现业务目的,供方应授予员工足够自主权。本项规定目在于增进战略性业务筹划制定,业务筹划和业务策划过程被以为是内部事务。需要时,可与个别顾客对其进行评审。对与顾客一种部门是直接竞争对手供方,不需向其提供详细成本数据,也不规定提供业务筹划复印件。4.1.5 公司级数据和资料分析及其使用供方应将质量发展趋势、经营状况(生产率、效率、有效性)及当前核心产品和服务质量水平形成文献。这种趋势要与竞争对手和同类厂家相比较。数据和资料变化趋势应当与整个业务目的进展相比较,并将其转化成可操作信息以支持:1) 优先解决与顾客有关问题。2) 拟定核心与顾
10、客有关重要趋势及互有关系以支持现状评审,决策和长期策划。4.1.6 顾客满意限度供方必要制定成文程序来拟定顾客限度,其中涉及拟定频次以及如何达到客观性和有效性,对于顾客满意趋向和不满意重要因素要形成书面文献,并有客观资料支待。应将这些趋势与同类厂家或竞争对手相比较,并且由高档管理层审议。注:中间顾客和最后顾客都在考虑范畴内。质量体系4.2.1 总则供方应建立质量体系,形成文献并加以保持,作为保证产品符合规定规定一种手段。供方应编制覆盖本原则规定质量手册。质量手册应涉及或引用质量体系程序,并概述质量体系文献构造。注6:1SO 10013提供了质量乎册编制指南。4.2.2 质量体系程序供方应:a)
11、 编制与本原则规定和供方规定质量方针相一致形成文献程序;b) 有效地实行质量体系及其形成文献程序。基于本原则目,作为质量体系一某些质量体系程序,其范畴和详略限度应取决于工作复杂限度、所用办法,以及开展这项活动涉及人员所需技能和培训。注7:形成文献程序可以引用规定某项活动如何进行作业指引书。423质量策划供方应对如何满足质量规定作出规定,并形成文献。质量策划应与供方质量体系所有其她规定相一致,并形成适于供方操作文献。为满足产品、项目或合同规定规定,供方应恰当考虑下述活动:编制质量筹划(控制筹划);质量策划供方应使用产品质量先期策划和控制筹划参照手册。重要特性在制定产品质量先期策划过程中,特别是在
12、编制失效模式及成果分析和控制筹划时,策划小组必要拟定重要特性,对所有重要特性应建立恰当过程控制。注:顾客使用特殊符号拟定对车辆操作安全性、与政府法规相应、配装功能等规定有关重要特性,关于事例请参照附录Q重要特性可以由顾客来决定并标记。b) 拟定和配备必要控制手段、过程、设备(涉及检查和实验设备)、工艺装备、资源和技能。以达到所规定质量;c)保证设计、生产过程、安装、服务、检查和实验程序和关于文献相容性;d) 必要时,更新质量控制、检查和实验技术,涉及研制新测试设备;e) 拟定所有测量规定,涉及超过既有水平,但在足够时限内能开发测量能力;f) 拟定在产品形成恰当阶段适当验证;g) 对所有特性和规
13、定,涉及具有主观因素特性和规定,明确接受原则;h) 拟定和准备质量记录(见416)。注8:4.2.3a提及质量筹划可以采用引用相应形成文献程序方式。这些程序构成供方质量体系一种某些。横向协调小组职能供方应建立和实行产品质量先期策划过程。供方应建立内部横向协调小组,为新产品及变更产品生产做准备。这些小组可采用产品质量先期策划和控制筹划手册中恰当技术,也可采用能达到同样效果类似技术。小组活动可涉及:重要特性开发和最后拟定(见附录C) 失效模式及成果分析开发和评审。制定办法。优先减少风险大潜在失效模式。开发并评审控制筹划。注:横向小组普通应涉及供方设计、制造工程、质量、生产和其她人员。对外部供方,横向协调小组也可涉及顾客采购、质量、产品工程、顾客工厂人员及分承包方。可行性评审供方在订立合同生产某种产品合同之前,应分析并拟定制造该产品可行性。可行性是指在规定记录过程能力及在特定产量下,与所有工程规定相符合,对某一种产品设计、材料或加工合用性评估。可行性评审成果可以小组可行性承诺形式记录在产品质量先期策划和控制筹划参照手册中。过程失效模式和成果分析(过程IMEAs)过程失效模式和成果分析