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1、太原医用修复材料项目可行性研究报告xx有限公司目录第一章 市场分析6一、 医疗器械行业发展概况6二、 医疗器械行业发展概况7三、 生物医用材料发展概况9第二章 项目建设背景及必要性分析12一、 软组织修复材料发展概况12二、 影响行业发展的有利和不利因素13第三章 项目基本情况16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据16四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景17六、 结论分析18主要经济指标一览表20第四章 运营模式23一、 公司经营宗旨23二、 公司的目标、主要职责23三、 各部门职责及权限24四、 财务会计制度27第五章 发展规划34一、 公司发展规划34二、 保
2、障措施35第六章 投资估算及资金筹措37一、 投资估算的编制说明37二、 建设投资估算37建设投资估算表39三、 建设期利息39建设期利息估算表39四、 流动资金40流动资金估算表41五、 项目总投资42总投资及构成一览表42六、 资金筹措与投资计划43项目投资计划与资金筹措一览表43第七章 项目经济效益45一、 基本假设及基础参数选取45二、 经济评价财务测算45营业收入、税金及附加和增值税估算表45综合总成本费用估算表47利润及利润分配表49三、 项目盈利能力分析49项目投资现金流量表51四、 财务生存能力分析52五、 偿债能力分析52借款还本付息计划表54六、 经济评价结论54第八章 招
3、标及投资方案55一、 项目招标依据55二、 项目招标范围55三、 招标要求55四、 招标组织方式57五、 招标信息发布59第九章 附表60建设投资估算表60建设期利息估算表60固定资产投资估算表61流动资金估算表62总投资及构成一览表63项目投资计划与资金筹措一览表64营业收入、税金及附加和增值税估算表65综合总成本费用估算表65固定资产折旧费估算表66无形资产和其他资产摊销估算表67利润及利润分配表67项目投资现金流量表68第一章 市场分析一、 医疗器械行业发展概况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
4、医疗器械产品包括影像诊断设备、耗材、骨科及植入性医疗器械及其他医疗器械。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业，是传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合的行业，医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域。医疗器械行业的发展水平体现了一个国家的综合工业水平。1、全球医疗器械市场概况随着全球经济的发展、人口数量的持续增长、新兴市场国家中等收入消费者对医疗保健服务需求的增长，全球医疗器械市场容量持续快速增加。据EvaluateMedTech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024显示
5、，2018年全球医疗器械市场规模初步测算为4,278亿美元，到2019年预计这一规模将进一步超过4,500亿美元。医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本等地区医疗器械产业发展时间早，共同占据全球医疗器械市场大部分的份额，处于领先地位。近年来，以中国为代表的新兴市场成为最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，市场需求持续高速增长。2、我国医疗器械市场概况近年来，我国医疗器械行业的市场规模持续高速增长。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，2011年我国医疗器械市场销售规模仅为1,470亿元，2016年
6、已达到3,700亿元，2011年到2016年我国医疗器械市场规模年均复合增长率达20.28%，我国医疗器械行业正处于快速发展期。我国医疗器械行业近年来发展较快，但与发达国家相比仍有巨大的增长空间。民众健康意识的日益提升、医药卫生体制改革的稳步推进、居民消费升级、医疗器械研发和生产技术的不断升级、进口替代的持续深入都将为我国医疗器械行业的发展注入了源源不断的动力。二、 医疗器械行业发展概况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械产品包括影像诊断设备、耗材、骨科及植入性医疗器械及其他医疗器械。医疗器械行
7、业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业，是传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合的行业，医疗器械行业产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域。医疗器械行业的发展水平体现了一个国家的综合工业水平。1、全球医疗器械市场概况随着全球经济的发展、人口数量的持续增长、新兴市场国家中等收入消费者对医疗保健服务需求的增长，全球医疗器械市场容量持续快速增加。据EvaluateMedTech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024显示，2018年全球医疗器械市场规模初步测算为4,278亿美元，到2019年预计这一规
8、模将进一步超过4,500亿美元。医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本等地区医疗器械产业发展时间早，共同占据全球医疗器械市场大部分的份额，处于领先地位。近年来，以中国为代表的新兴市场成为最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，市场需求持续高速增长。2、我国医疗器械市场概况近年来，我国医疗器械行业的市场规模持续高速增长。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，2011年我国医疗器械市场销售规模仅为1,470亿元，2016年已达到3,700亿元，2011年到2016年我国医疗器械市场规模年均复合增长率达2
9、0.28%，我国医疗器械行业正处于快速发展期。我国医疗器械行业近年来发展较快，但与发达国家相比仍有巨大的增长空间。民众健康意识的日益提升、医药卫生体制改革的稳步推进、居民消费升级、医疗器械研发和生产技术的不断升级、进口替代的持续深入都将为我国医疗器械行业的发展注入了源源不断的动力。三、 生物医用材料发展概况1、生物医用材料概念生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科广泛，学科交叉较深，不仅是构成现代医学基础的生物医学工程和生物技术的重要基础，且对材料科学和生命科学等相关学科的发展有重要的促进作用。因此，生物医用材料的发展综合体现了材料学、
10、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物医用材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。2、生物医用材料的市场概况生物医用材料是保障人类健康的必需品，对当代医疗技术和保健系统的革新和发展具有引导作用。同时，生物医用材料及制品产业是整个医疗器械产业的基础，正在成长为全球经济的一个支柱性产业。（1）全球生物医用材料市场当今社会，人口老龄化已成为趋势，加之国民经济不断发展和人民生活水平持续提高，人们对生物医用材料和制品的需求急速增加。根据麦姆斯咨询数据，2016年全球生物医用材料市场规模约为709亿
11、美元，预计2021年将达到1,491.7亿美元，2016至2021年复合年增长率为16%，远高于全球医疗器械市场8%的增长率。（2）我国生物医用材料市场我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模，现已成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。赛瑞研究的数据显示，2015年我国生物医用材料市场销售额已近1,440亿元，年增长率超过17.2%，保守估计10年内我国将成长为世界第二大生物医用材料市场。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 软组织修复材料发
12、展概况1、软组织修复材料的特征软组织是指人体的皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、韧带、关节囊、滑膜囊，神经、血管等。软组织修复材料是用于修复软组织缺陷或损伤，恢复原有组织形态和功能的一类生物医用材料，是生物医用材料的细分领域。软组织修复材料产品覆盖整形外科、皮肤科、烧伤科、神经科等多个科室。理想的软组织修复材料包括以下特征：在安全性方面，具有良好的生物相容性，无毒无刺激性，无免疫原性；在组织相容性方面，材料根据其所使用的部位决定是否可降解以及降解速度，材料的机械性能与周围组织相近，植入体内无异物感；在细胞活性方面，修复材料植入后可诱导细胞的生长、迁移与增殖，促进体内组织的自修复功能。2、软组织修复材
13、料发展现状软组织修复材料是生物医用材料的细分领域，与生物医用材料一样，软组织修复材料也经历着从传统的单一的替代性材料向功能性再生材料变革的过程。传统的软组织修复材料主要依赖材料学和工程学，材料主要起到替代或者暂时性替代受损伤的软组织，要求其生物相容性良好，机械性能与周围组织相同或相近。新型的软组织修复材料可以通过创造相对封闭的组织环境，选择性的再生创伤的组织，或者通过链接生物活性配体来诱导创伤组织的再生。20世纪90年代，组织工程学、分子生物学、细胞生物学开始飞速发展，也带动了软组织修复材料的研究。目前，软组织修复材料正处于由应用研究向产业化发展的过渡期，国际上开始涌现出一些新型的材料产品。二
14、、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）产业政策引导生物医用材料是“十三五”国家战略性新兴产业发展规划中大力推动发展的行业，国务院及有关政府部门先后颁布了“十三五”国家战略性新兴产业发展规划、战略性新兴产业重点产品和服务指导目 录（2016版）、“十三五”卫生与健康科技创新专项规划等一系列政策，明确了生物医用材料的发展方向，推动了生物医用材料行业的发展。（2）下游市场前景广阔目前，行业下游医疗美容行业正处于高速发展阶段，随着居民人均可支配收入的增长、人口老龄化进程的加快和社会对医疗美容接受程度的提高，在可预见的未来，医疗美容行业还将保持快速发展的势头，市场前景广阔。据国家统计局统计，
15、我国城镇居民人均可支配收入从2011年的21,810元增长至2018年的39,251元，年均复合增长率达8.76%。人均可支配收入的提升，为医疗美容行业发展提供了强劲动力。随着生活水平的提高，人们对生活品质和对美的追求也不断提高，医疗美容服务需求快速增长。根据中国卫生统计年鉴的数据，2011年，我国整形外科医院、美容医院的门诊数量共计113.12万人次，并于2017年上升至534.42万人次，年均复合增长率高达29.54%。同时，行业内企业持续地进行研发投入和技术创新，使得医疗美容产品本身的质量和使用体验不断提升，医疗美容服务逐渐被越来越多的消费者所接受，社会接受程度逐渐提高。进入21世纪以来，我国进入人口快速老龄化阶段。2011年至2018年，我国60岁以上人口数从1.85亿增长至2.49亿。老龄化进程的加快使得人们对容貌延缓衰老的需求增加，推动了医疗美容行业的发展。2、不利因素近年来，国内生物医用材料行业及其相关企业取得快速发展，但与实力雄厚的外国企业相比，国内企业规模、资金实力偏小，市
