零售药店自查报告范文-自查报告.docx

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1、 零售药店自查报告范文_自查报告零售药店自查报告范文(一) 为推动我店实施GSP认证工作,依据药品经营质量治理标准和省药品监视治理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际状况,以质量治理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量治理各项工作得到全面的落实和加强,质量治理水平有了较大的提高,并仔细组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作状况汇报如下: 一、药店概况 我药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除

2、外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。 本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量治理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量治理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。 药店自从开展药品经营业务以来,根据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持质量第一的经营宗旨,抓治理,促经营,求进展。加强软、硬件的建立和改造,公司从经营业务到药品质量治理实现了电脑化、系统化治理,并建立了一套完善的质量经营治理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药

3、品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。 二、实施GSP认证工作自查状况: (一)、设立质量治理组织、制定质量治理体系 为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责讨论、决策药房质量治理工作的重大问题。质量治理体系文件是药房质量治理工作满意GSP要求的详细规定、依据和标准,建立健全质量治理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定治理制度、质量治理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量治理的随便性,使全部员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担当质量负责人。健全质量治理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗

4、位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量治理制度,做到GSP认证明施工作有步骤、有打算、有措施、有落实。 (二)、加强培训,合理配备人员 围绕质量治理这个中心,依据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,实行岗位培训、连续训练培训、上岗培训等方式进展职工训练,提高职工整体业务技术素养和职业道德素养。药店制定内部培训打算,做好培训记录及考核,重点培训药品治理法、GSP及岗位学问,质量治理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进展严格安康检查,每一员工均建立了安康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。 (三)、狠抓软件,标准治理 药店制定了质量体系

5、文件,包括治理制度(24项)、治理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位,标准各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工各司其职、各尽其责,保证了药品的质量。 (四)、设施、设备完善全面药店设备齐全,具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公治理系统。 (五)、依据标准,严格实施1、掌握源头,把好进货质量关 做好药品选购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量,药店制定了药品购进治理制度、首营企业与首营品种审核制度等掌握药品选购活动的文件。 药店在药品购进时严格根据药品质量的进货治理程序进展,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合

6、法性和牢靠性,对供货单位销售人员均要求对方供应具有法人代表签字或印章的托付书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写首营品种申报审批表和首营企业审批表,并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量治理组和公司领导审批前方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。 药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。2、标准药品验收程序 质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了药品验收治理制度,对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查工程、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定,具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力把握国家有关药

7、品质量验收的方法和标准等学问。 药店配备了符合要求的验收员,按GSP要求对选购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进展验收,并按规定做好验收记录,阅历收合格的药品上架陈设,对贷与单不符和包装特别、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。 首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证/医药产品注册证和进口药品检验报告书/通关单。 其验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 (六)、预防为主,把好养护关药房制定了药品养护治理制度、药品陈设治理制度、

8、药品拆零治理制度、效期药品治理制度等质量治理文件。药品按GSP要求分类陈设,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理。 拆零药品和易串味药品专柜陈设,商品摆放整齐美观,类别标签放置精确,字迹清楚。 我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进展监测并记录,发觉超出规定范围,准时实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理,建立设备档案。 货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标治理。 (七)、一丝不苟,把好销售复核关 药品遵循先产先出、近期先出和按批号销售的原则,对于有特别

9、要求的药品,如需要冷藏或保温药品均实行相应的措施,以保证药品的质量。 (八)、销售合法,重视售后效劳 我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和留意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有询问台,店堂内明示效劳公约,公布监视电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批判或投诉能够仔细对待,准时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持GSP要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸张误导用户。与顾客开具合法的票据,做到票、账、货相符,建立完整的销售记录。 同时重视药品售出的质量查询投诉、效劳质量投诉的反应状况,对销售过程中发觉的

10、药品质量问题,必需具体查明缘由,分清责任,实行有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、效劳质量问题的投诉,应急躁了解,做好记录,实行补救方法。 三、自查评估 我们于20xx年3月23日进展内部评审,本次内审共108项,对质量方针目标、质量治理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程掌握、客户效劳及外部环境评价等进展了检查,询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施GSP认证工作中,在药品质量治理工作、人员素养和技术职能、经营治理等整体水平都有了较大的提高,根本符合GSP的要求。但仍存在2个小问题:所经营药品并包含质量标准等的质量档案;药品摆放不整齐;对以上的问题

11、已进展整改,并已验收合格。 经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查,对不符合项限期整改,我们认为根本符合GSP认证的条件,特提出GSP认证申请。 零售药店自查报告范文(二) xx县医药有限责任公司第八门市部,依据xx县医保中心要求,结合年初定点零售药店效劳协议仔细对比量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行效劳协议工作开展状况做了逐项的自检自查,现将自检自查状况汇报如下: 根本状况:我店经营面积80平方米,实现销售任务9.80万元,其中医保刷卡2.7万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理

12、1人。 自检自查中发觉有做得好的一面,也有做得缺乏之处。 优点:(1)严格遵守中华人民共和国药品治理法及楚雄州城镇职工根本医疗和疗保险暂行规定;(2)仔细组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员乐观热忱为参保人员效劳,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节: (1)电脑技术使用把握不够娴熟,特殊是店内近期新调入药品品种名目没能准时精确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领悟不全面,理解不到位,学习不够深入详

13、细,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)效劳质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能成效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不准时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是: (1)加强学习医保政策,常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、守法;(2)提高效劳质量,熟识药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项,更好地发挥参谋参谋作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用娴熟操作训练。(4)准时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员效劳。 零售药店自查报告范文(三) xxx药店接到通知后,马上行动起来,对门店内部进展了全面

14、检查,严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量治理制度,并定期对质量治理制度的实施状况进展逐一检查。在此,仔细进展自查自纠汇报如下: 1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。 2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格根据经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:xxx有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。 3、依据GSP标准制定了药品质量治理制度,严格执行规章制度,并定期检查。 4、营业场所宽阔光明,清洁卫生,用于销售药品

15、的陈设。店内配置了温湿度计,每日两次进展监测并做好记录。 5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进展检查;药品的储存根据要求分类陈设和存放,如发觉处方药与非处方药摆放不标准,准时的订正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。 7、药品销售与效劳中做到文明、热忱、周到的效劳,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、留意事项等。 8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进展了安康体检取得了安康合格证。 同时,本店在进展全面的自查自纠中,存在着肯定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善缺乏之处。 对上述存在的问题,

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