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1、成都生物制品研究所Activity - UnitEquipment CodeOrder NrRev.Page JSS2050001A6 / 12仓储中心项目JOB SPECIFICATION FOR SUPPLY OF供货技术说明CLEANROOM PARTITION WALL & CEILING洁净室墙板及吊顶Pages modified under this revision:A2008/11/15First issue for comment初版，供批示RevDateYY/MM/DDOBJETWRITTEN BY(name & visa)CHECK BY (name & visa)APP
2、ROVED(name & visa)APPROVED by QA (name & visa)DOCUMENT REVISIONSSummary目录1.GENERALITIES 概述31.1Scope of Supply 供货范围31.2Codes and Standards 标准和规范32.WALL PANEL 墙体面板43.LIGHTING 照明44.吊顶55.DOOR 门56.SUPPLIED MATERIAL 供应材料57.INTERFACES 相关接触工作68.投标69.STUDIES, IMPLEMENTATION, COMPLETION 研究、执行、完成79.1Supplier Q
3、uality plan 供应商质量计划79.2Studies Documentation 研究文件89.3Equipment Documentation 设备文件89.4Manufacturing 建造阶段89.5Delivery and installation 交货及安装810.OPERATOR TRAINING 操作培训911、BATTERY LIMIT1011.QUALIFICATION 资质1111.1Installation Qualification (IQ) 安装资质1111.2Operational Qualification (OQ) 操作资质121. GENERALITI
4、ES 概述成都生物制品研究所(CDIBP)决定在所内新建一个仓储中心项目。本技术条件意在详细说明装配壁板包关于设计、采购、施工、检验、安装、开车、资格方面的功能性要求。213建筑有三个区域：B001、B002、B004；214建筑有四个区域：A015-A018包材区域，A101-A109抽样区域，A020、A021、A024、A029、A030化学药品区域；成都生物制品研究所(CDIBP)位于成都市锦江区锦华路379号。1.1 Scope of Supply 供货范围本技术条件涉及到下列冷库系统以下系统： 库体（含壁板、顶板、门） 库内照明Are included the following
5、main tasks:包括以下工作 Design,设计 Procurement,采购 Installation,安装 Tasks,作业 Mechanical completion,安装完成 Commission,开车 The Technical Assistance for :技术支持 IQ安装资质 OQ.操作资质1.2 Codes and Standards 标准和规范下列规范、标准技术说明及规定的最新版本（只要适用）都应视为本技术说明的一部分，且除用户或地方当局另有规定外，本技术说明中所述的洁净壁板系统应满足下列文件的要求：中国GMP 要求中国GSP要求WHO GMP要求GAMP 第四版P
6、ICS 文件要求安全相关要求。2. WALL PANEL 墙体面板隔墙材料应满足洁净室的洁净等级要求（不产生微粒）。隔墙应平整，光滑，无凹凸,耐擦洗。个别墙板可拆卸。隔墙应有足够强度，以保证在正负压(+/-50Pa)的情况下无变形。隔墙应满足气密性，防火，隔音等严格要求。墙体面板采用0.6mm聚酯喷涂薄彩钢板，板材表面覆盖塑料薄膜保护膜，以防止运输及施工时的损坏。隔墙表面应光滑无凹凸感，无论如何应确保安装后表面平整度不超过1mm（对于出现凹凸十分明显的区域，用户有权要求更换该壁板或扣除该部分费用）；为确保安装壁板强度，作为独立隔墙的彩钢板安装后厚度不低于100mm；，作为装饰贴装在防火墙表面和
7、包覆柱子的彩钢板，安装后厚度不应低于50mm；墙体中将可能安装电气配管、操作按钮或面板、各类门窗、给排水管线等、部分墙体将作为洁净室循环回风道；库房区域和发货区域壁板尽高不低于3600mm，物流通道壁板尽高不低于3000mm；墙体面板及安装辅材、开孔、打胶密封、表面清洁处理等包含在供货范围内。3. LIGHTING 照明 照度要求必须符合GMP和WHO的cGMP现行标准要求,堆垛上方50cm的半径范围内不能布置灯具； 灯具布置在过道顶部中央，主过道宽度约为1.2m-2.0m，次过道由用户堆垛确定，堆垛宽度约3-5米； 房间空载照度和满载照度必须在投标中说明； 每120平方米面积照明至少分一组开
8、关，开关位置设置应符合人流走向，停电状态下的应急出口指示含在供货范围内； 所有照明设备、配电设施、电缆线路不易积尘易清洁，库房照明设计应包含在供货范围内，灯具及控制线路不在供货范围内。洁净室灯具拟采用嵌入式洁净荧光灯，库房内拟采用吸顶式荧光灯，为满足照度要求，灯具可能会在走道顶部密布为灯带。4. 吊顶吊顶为可上人，吊顶安装完成后净载重不低于每平米方75公斤，吊顶彩钢板安装后厚度不低于60mm；吊顶面板采用0.6mm聚酯喷涂薄彩钢板，表面应光滑无凹凸感，无论如何应确保安装后表面平整度不超过1mm（对于出现凹凸十分明显的区域，用户有权要求更换该壁板或扣除该部分费用）；吊顶中将可能安装嵌入式洁净荧光
9、灯、吸顶式荧光灯、各类监控设施、各类送回风设施、各类给排水管线等；吊顶上安装灯具及过滤箱。用于安装灯具及过滤箱的开孔处均有特殊钢包边加固构件 库房区域和发货区域吊顶板尽高不低于3600mm，物流通道吊顶尽高不低于3000mm：吊顶板及安装辅材、开孔、密封打胶、板面清洁包含在供货范围内。5. DOOR 门 门应配有绞链，闭门器，门把手及门锁等不锈钢五金件。所供门五金件须具有可靠的质量。 门应向所定义的方向开启 门框由1.5mm厚镀锌钢板制造。 门框上应安装门密封条以确保门的密封性。门框应具有特殊易于清洁的形状。门框必须与隔墙齐平 物流通道对内包材库和外包材库采用1.8m*2.8m双扇平开门； 包
10、材库与标签库之间采用1.8m*2.8m双扇平开门； 内包材库和外包材库对缓冲间采用1.8m*2.8m双扇平开门；门及安装辅材包含在供货范围内；6. SUPPLIED MATERIAL 供应材料供应商应预见到所有包括的材料。所供的所有材料应确保其良好品质并具有权威性的品质证书。并应提供每种材料的物理化学性能。材料应具有多种颜色的可选性。材料颜色将由设计单位/业主确定。 吊顶板：采用延绵或纸蜂窝板，耐火极限见图纸： 墙壁板：采用延绵板（预埋线管）或石膏板（贴柱贴墙采用单面石膏板，隔墙采用双面石膏板） 招标图纸附件（电子版）：CCD-HV214-PG01-01, CCD-HV214-PR01-01,
11、 CCD-HV213-PG02-01, CCD-HV213-PR02-01, CCD-IE214-PM01-0120081110, CCD-IE213-PM02-01200811107. INTERFACES 相关接触工作安装过程中，供应商应作好与其他安装分包商的配合工作，例如：-位于隔墙上的电源插座及开关的安装配合。- PVC 地坪底座的安装配合。- 气闸的安装配合。- 在级别区域的FFU支撑的安装配合。- 消火栓及灭火器的安装配合。- FMS的安装配合。- 传递窗的安装配合。-位于墙体中的各类管道，如：水管，热水管，电气配管等的安装配合。- 等等。8. 投标投标将分为技术标和商务标(分别密
12、封，技术标提供电子版本)；技术标包含：设计方案说明，操作说明、设计计算书、维保承诺、备件表、偏差表，材料表（无价格），用户清单（含供货范围）,技术标中描述相同或类似工程概况商务标包含：各类资质证书（设计、施工等）、所有材料（按专业分：各类龙骨、各类壁板、门、密封胶等）名称、品牌、型号、数量、单价，设计、安装和调试费用说明，变更费用说明，优惠价格说明；投标截至日期：2008年12月6日下午16：00。预计开标日期：2008年12月8日预计合同签订日：2008年12月15日供货期：收到中标通知书后2个月材料到现场，具备安装条件后1.5个月安装完成，最迟不晚于2009年3月30日安装完成；付款方式：
13、包干合同：付款方式应在商务投标文件中说明。联系人：张昭民 84418239，何将军 844183739. STUDIES, IMPLEMENTATION, COMPLETION 研究、执行、完成The project will be controlled according to the following steps: 项目应按照下列步骤进行控制： Documentation studies control included in the order. 包含在命令中的文件研究控制 Installation control on site. 现场安装控制 Mechanical Completi
14、on.设备安装完成 Site Acceptance Tests (S.A.T). 现场验收测试(S.A.T) Technical assistance for:技术支持o IQ 安装质资o OQ 操作资质9.1 Supplier Quality plan 供应商质量计划The Supplier will have to supply his Quality Control Plan 15 days after order, including: 供应商在定购后15天提交质量计划 The project scope and the address of the Supplier 项目范围和供应商的地址 His internal project team organization and the team manager quality commitment内部的项目团队组织和团队经理质量承诺 The responsibilities of every person (write, execute, validate) 各方的责任（编制，实施，验证）
