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1、核技术利用建设项目四川大学华西医院钇-90 介入治疗核技术利用项目环境影响报告表（公示本）2022 年 9 月生态环境部监制表 1 项目基本情况建设项目名称四川大学华西医院钇-90 介入治疗核技术利用项目建设单位四川大学华西医院法人代表李*联系人胡*注册地址四川省成都市武侯区国学巷 37 号项目建设地点四川省成都市武侯区国学巷 37 号四川大学华西医院 医技楼三层 DSA 检查治疗室（4）立项审批部门/批准文号/建设项目总投资（万元）*项目环保投 资（万元）*投资比例（环保 投资/总投资）*项目性质新建 改建 区扩建占地面积（m2）/应用 类型放射源销售 使用 （医疗使用） 非密封 放射性 物
2、质生产制备 PET 用放射性药物销售/区使用 乙 丙射线装置生产 销售 区使用 其它/项目概述一、概况1 、建设单位简况四川大学华西医院（统一社会信用代码 12510000450756139Y，以下简称“ 医院”）， 位于四川省成都市武侯区国学巷 37 号，始建于 1892 年，是中国西部疑难危急重症 诊疗的国家级中心、中国著名的高等医学学府，也是中国一流的医学科学研究和技术创新的国家级基地，综合实力处于国内一流、国际先进行列。医院有 2 个直属医疗院区（国学巷本部院区、温江院区），医疗院区占地 577 余亩，业务用房约 58 万平方米，编制床位 4300 张，有 48 个临床科室、9 个医技
3、科室。医院已取得四川省生态环境厅核发的辐射安全许可证（川环辐证00151），许可种类和范围为：使用类、 类放射源，使用类、类射线装置；生产、使1用非密封放射性物质，乙级、丙级非密封放射性物质工作场所，有效期到 2023 年 3月 26 日。2 、项目由来钇-90（Y-90）核素体内放射治疗是一种治疗肝癌肿瘤的新方法，经肝动脉以导 管将 Y-90 放射性药物输送至肝脏肿瘤部位，以近距离直接给予癌细胞极高的辐射剂 量达到消除肿瘤的目的。医院辐射安全许可证上已许可使用非密封放射性物质钇-90， 场所为核医学科，场所等级为乙级。由于辐射安全许可证上已许可钇-90 的操作量已 不能满足医院钇-90 病人
4、的就诊需求，医院已对核医学科钇-90 核素进行增量，编制 了核医学科钇-90 核素增量项目的辐射安全分析报告， 钇-90 日等效最大操作量从证 上许可的 5.3 106Bq 增加至 1.11 108Bq ，年最大用量从证上许可的 7.40 1011Bq 增加 至 1.11 1012Bq ，增量后，核医学科仍属于乙级非密封放射性物质工作场所。核医学 科负责病患前期评估及钇-90 微球用量的核算、订购放射性药品、放射性药品分装（仅 钇-90 树脂微球需分装，钇-90 炭微球和钇-90 玻璃微球不需分装）、放射性废物处置及需术后留观病人的管理工作。为更好地满足患者多层次、多方位、高质量和文明便利的就
5、诊需求，提升医院 肿瘤放疗治疗能力，医院拟在国学巷本部院区依托医技楼三层已有 DSA 检查治疗室 （4）开展钇-90 微球治疗肝癌业务，介入中心管理和在控制室操作 DSA ，肝脏外科 在机房内使用钇-90 进行肝脏介入手术，本项目主要是新增 DSA 检查治疗室（4）作为钇-90 使用的非密封放射性物质工作场所，场所等级为乙级。为加强放射性同位素的辐射环境管理，防止辐射污染和意外事故的发生，确保 其使用过程不对周围环境和工作人员及公众产生不良影响，根据中华人民共和国 环境保护法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例、中华人民共和国 环境影响评价法和中华人民共和国放射性污染防治法等相关法律法规要求
6、， 建设单位须对该项目进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理目 录（2021 版），本项目为“ 乙级非密封放射性物质工作场所” 的核技术利用项目， 应编制环境影响报告表。因此，建设单位委托四川省核工业辐射测试防护院（四川 省核应急技术支持中心）（以下简称“ 我院” ）开展环境影响评价工作。我院接受委 托后，通过现场勘察、收集资料等工作，结合本项目的特点，按照国家有关技术规范要求，编制完成四川大学华西医院钇-90 介入治疗核技术利用项目环境影响报告2表。3 、环境影响评价信息公开为进一步保障公众对环境保护的参与权、知情权和监督权，加强环境影响评价 工作的公开、透明，方便公民、法人和其
7、他组织获取生态环境主管部门环境影响评 价信息，加大环境影响评价公开力度。依据国家环境保护部颁布的建设项目环境 影响评价政府信息公开指南（试行）的规定：建设单位在向生态环境主管部门提 交建设项目环境影响评价报告表以前，应依法、主动公开建设项目环境影响评价报 告表的全本信息；各级生态生态环境主管部门在受理建设项目环境影响报告表后应 将主动公开的环境影响评价政府信息，通过本部门政府网站向社会公开受理情况，征求公众意见。根据以上要求，建设单位于 2022 年 8 月 25 日在官方网页（http:/www.wchscu.c n/public/notice/noticeer/65517.html）进行了
8、全文公示，以征求公众意见。截止目前，建设单位及评价单位未收到任何信息反馈。34图 1- 1 全文公示截图二、建设项目概况1 、项目建设内容及规模本项目位于四川省成都市武侯区国学巷 37 号四川大学华西医院医技楼三层（已 建，共七层，地下二层，地上五层）DSA 检查治疗室（4），为已许可的辐射工作场 所。DSA 检查治疗室（4） 内已配置使用 1 台 UNIQ Clarity FD20 型额定管电压为 125kV ，额定管电流为 1050mA 的数字减影血管造影机（DSA），已上证，属于类射线装置。本项目拟新增 DSA 检查治疗室（4）作为钇-90 使用的乙级非密封放射性物质工5作场所，拟在该治
9、疗室内开展钇-90 微球肝内介入注射。本项目钇-90 非密封放射性 物质包括三种微球，即钇-90 树脂微球、钇-90 炭微球和钇-90 玻璃微球，用于治疗肝 癌，钇-90 非密封放射性物质的日最大操作量 1.11 1010Bq ， 日等效最大操作量1.11 108Bq ，年最大用量为 1.11 1012Bq ，属于乙级非密封放射性物质工作场所。DSA 检查治疗室（4）（65.4m2 ，长 8.6m宽 7.6m）四周墙体均为 240mm 实心 砖+40mm 硫酸钡防护涂料，顶板和底板均为 150mm 混凝土，防护门和观察窗均为 3mm 铅当量。本项目拟使用 DSA ，单台手术隔室拍片最长时间为
10、0.5min，透视最长 时间为 20min，本项目年新增病人数量为 300 人，则年拍片时间为 2.5h，年透视时间 为 100h ，总的出束时间为 102.5h。钇-90 介入治疗病人就诊量及非密封放射性物质使用情况见表 1- 1。表 1- 1 钇-90 介入治疗就诊量及非密封放射性物质用量情况统计表核素钇-90用途治疗肝癌单个病人最大用量（mCi/ 人 次）100日最大病人量（人）3年最大病人量（人）300日最大用量（Bq）1. 11 1010年最大用量（Bq）1. 11 1012使用场所DSA 检查治疗室（4）场所管理科室介入中心2 、工作场所分级依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（G
11、B18871-2002）附录 C 提供的 放射性同位素工作场所放射性核素日等效最大操作计算方法和建设单位提供的放射 性同位素最大日操作量，可以计算出核素的日等效最大操作量。非密封放射性物质工作场所的分级判据如表 1-2。表 1-2 非密封放射性物质工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲4 109乙2 107 4 109丙豁免活度值以上2 107放射性同位素的日等效最大操作量根据其毒性组别、操作方式、放射源状态和实际日最大操作量确定，见式 1- 1 。具体修正因子见表 1-3。6日等效用量= 日操作方式的修正因子(操作量毒性修正因)子 式 1- 1表 1-3 钇-90 核素日等效最大操作量核
12、算工作场所医技楼三层 DSA 检查治疗室（4）核素名称钇-90日最大操作量/Bq1. 11 1010毒性分组中毒毒性组别修正因子0. 1性状悬浮液操作方式很简单操作（介入注射）方式与状态修正因子10日等效最大操作量/Bq1. 11 108注：本项目拟在医技楼三层 DSA 检查治疗室（4）内开展开展钇-90 微球肝内介入注射，根 据钇-90 树脂微球使用过程辐射安全风险研究报告（生态环境部核与辐射安全中心，2021 年 8 月）：“参照关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知（环办辐射函2016430 号） 要求，可将医疗机构 Y-90 树脂微球介入治疗过程中，活度测量、抽取与注射相关活动视
13、为很简 单操作，操作方式修正因子为 10 ，Y-90 核素属于中毒组，毒性因子取 0. 1 。”根据本项目布局特点，本项目利用已有的 DSA 检查治疗室（4）开展核素钇-90 介入注射手术，DSA 检查治疗室（4）属于新增非密封放射性物质工作场所，其相对 核医学科非密封放射性物质工作场所独立，有明确的监督区和控制区划分，DSA 检 查治疗室（4）内开展的介入治疗工艺流程连续完整，且有相对独立的辐射防护措施， 辐射工作人员也不存在交叉情况，因此根据关于明确核技术利用辐射安全监管有 关事项的通知（环办辐射函2016430 号），本次评价将医技楼三层 DSA 检查治疗室（4）室作为独立的非密封放射性
14、物质工作场所进行评价。根据表 1-3，医技楼三层 DSA 检查治疗室（4）日等效最大操作量为 1.11 108Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。3 、项目组成及主要环境问题本项目具体组成及主要的环境问题见表 1-4。表 1-4 项目组成及主要的环境问题表场所建设内容及规模主要环境问题施工期营运期7主体工程本项目拟新增 DSA 检查治疗室（4）作为钇-90 使用的 非密封放射性物质工作场所，拟在该治疗室内开展钇-90 微 球肝内介入注射。本项目钇-90 非密封放射性物质包括三种 微球，即钇-90 树脂微球、钇-90 炭微球和钇-90 玻璃微球， 用于治疗肝癌，钇-90 非密封放射性物质的日最大操作量 1. 11 1010Bq ， 日等效最大操作量 1. 11 108Bq
