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1、盐酸门冬氨酸镁原料、注射液产品简介镁离子(Mg+)是二价阳离子，是人体必需的重要元素，它参与体内300多种酶的反应和各种能量代谢，骨、细胞及各种膜的形成都离不开镁的参加，镁离子的药理作用为：可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉挛的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用，对子宫平滑肌收缩也有抑制作用。Mg+是除钾离子(K+)外细胞含量最多的阳离子。体内总含量约24g，主要分布在骨骼、肌肉和软组织中，血液中的镁不足1%，但可以通过其变化来了解体内镁的动态，正常人血浆镁一般为0.79
2、1.05mmol/L，低血镁是人体摄入不足、吸收障碍和肾排过多造成的。镁的缺乏在临床的病症主要表现在神经系统和心血管系统。神经系统常见肌肉震颤、手足抽搐、反射亢进、共济失调、有时听觉过敏、幻觉、严重时出现谵忘、精神错乱、定向力失常、甚至惊厥、昏迷等。心血管系统常见心动过速、有时出现房早、室早、室上速、室速、室颤等心律失常，半数有血压升高、在手足抽搐发作时更为明显。四肢厥冷而呈青紫色，自觉麻痛。心电图呈心速及室早较为常见。可见镁离子对人体的正常功能是至关重要的。含氯离子的补镁药（氯化镁、盐酸门冬氨酸镁）比含门冬氨酸和硫酸根的补镁药吸收效果好，尽管氯化镁比盐酸门冬氨酸镁的吸收快，但有大量的钙经尿排
3、出和酸中毒等副作用发生。另外13种不包括氯化物的Mg盐中，也容易发生代偿性的细胞外低氯碱中毒，其中柠檬酸盐更易发生。一般的补镁药由于提供大量碱金属和碱土金属易造成碱中毒；而补镁药中含有大量不代谢的盐酸根、硫酸根、磷酸根又易造成酸中毒，盐酸门冬氨酸镁中含等摩尔数的镁和氯，进入人体后不影响酸碱平衡，同时又不影响Fe、Ca、Zn、K的吸收。盐酸门冬氨酸镁是由德国VERLA-PHARM公司最先研制，并与1978年以商品名“Magnesiocard”上市，主要用于治疗原发性与继发性镁缺乏症，特别用于预防和治疗镁缺乏和紧张引起的心脏病、肌肉活动受阻。减肥食品、胆固醇水平升高、动脉硬化、肝硬化、胰腺炎、孕妇
4、、哺乳期、口服避孕药等都会引起镁缺乏。并防止草酸钙（肾结石）的形成等。后来该产品在瑞典、葡萄牙、澳大利亚、希腊、南非、美国等国家相继上市，在临床上广泛应用。盐酸门冬氨酸镁以其吸收好、副作用小，广泛应用于镁缺乏引起的各种疾病中。在儿科领域：儿童更易发生自主神经系统紊乱症状，如胃病、头痛、胸痛、腿抽筋和神经衰弱。在对2481名儿童流行病学调查中表明功能性紊乱的儿童低血镁症的发生率为21.9%，而对照组为14.3%。当有上述症状的低血镁症的儿童每日服用10mmolMAH连续三周其血镁和钙的水平得到显著提高，其上述症状减轻率为80.2%（儿科专家）和82.9%（患者父母），给药组作用明显高于对照组。在
5、心脏病学领域：提高细胞外镁浓度可以减轻各种递质对血管的收缩作用。应用本品可以减轻心肌坏死的发生，对心脏具有保护的作用。常用于治疗高血压，冠心病，心肌梗塞等。在妇产科的应用：Sptling和他的研究人员阐明：盐酸门冬氨酸镁可以在一定的条件下对妊娠有辅助作用，可减轻孕妇夜间的腓肠痛性痉挛，补充哺乳期间发生的镁缺乏，也用于妇女的痛经治疗。 总之，盐酸门冬氨酸镁可用于治疗心脏病、高血压、中风等与镁缺乏有关的多种疾病。目前国内临床上常用的补镁药有硫酸镁、氯化镁、氧化镁等，有片剂、注射液等制剂。盐酸门冬氨酸镁原料及注射液国内无进口。注册类别：3.1. 规格：5、10ML/支。我公司已经完成临床前药学研究工作，拟近期申报临床。
