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1、2022新冠病毒奥密克戎毒株流行性感染下辅助生殖机构及精子库疫情防控管理建议第一版（全文）摘要在当前新冠病毒奥密克戎毒株大流行的形势下，为尽可能满足不育患者的生育需求，本建议专家组在回顾国内外文献的基础上，结合我国目前的疫情流行现况和防控政策，并充分考虑我国辅助生殖机构和精子库的服务流程及场所特点，针对机构防控管理和新冠病毒感染者就诊及手术管理提出具体建议，以指导和规范辅助生殖机构和精子库的相关工作。在实际应用过程中，各省市辅助生殖机构和精子库可结合当地政府疫情防控要求和本机构实际情况，因地制宜，制定个性化的机构防控措施和患者就诊管理流程。【关键词】新型冠状病毒；生殖技术，辅助；奥密克戎毒株；
2、精子库；专家建议新冠病毒奥密克戎毒株自2021年11月在南非首次被检测报道以来，由于其具有突变形式多、潜伏期短、传染性强、隐匿性高等特点，迅速在全球范围内广泛传播。目前，我国各地区由奥密克戎毒株引起的新冠病毒感染病例增长速度快，为更好平衡疫情变化和患者就医需求，各省市调整防控政策，辅助生殖机构及精子库急需根据疫情变化调整患者治疗策略，因此，根据目前新冠病毒奥密克戎毒株的流行特点，结合辅助生殖机构和精子库的服务流程及场所特点,制定以下建议内容，供辅助生殖机构和精子库参考。各省市辅助生殖机构可结合当地政府疫情防控要求和本机构实际情况参考本建议制定具体工作流程，以指导和规范辅助生殖机构及精子库的相关
3、工作。在实际操作过程中，应根据患者的个性化就医需求，并结合考虑本机构的场所和设施条件，在充分知情同意和风险告知的原则下，尽可能满足患者的生育需求和健康保障。一.奥密克戎毒株感染的主要临床特征奥密克戎毒株(英文名：Omicron,编号：B.1.1.529)是新冠病毒的一类变异株，包括2632个刺突蛋白突变，该毒株具有突变形式多、传染性强、传播速度快等特点11.目前全球范围内由奥密克戎毒株引起的新冠病毒感染病例已占99%以上，以BA.1、BA.2、BA.5及BQ.1分支系列较为常见，在我国以BA.5的亚分支BA.5.2和BA.5.2.1.7(简称BF.7)较为常见2o与原始毒株和较早之前流行的阿尔
4、法(A1.pha)毒株、德尔塔(De1.ta)毒株等相比较，奥密克戎毒株潜伏期变短，仅为3.42d(95%CI为2.883.96d)3;症状持续时间缩短，仅为6.87d(95%CI为6.587.16d),症状也相对减轻，主要以发热、流鼻涕或打喷嚏、头痛、喉咙痛、咳嗽、疲劳等轻症为主4IO二.辅助生殖机构及精子库防控管理建议1.门诊就诊管理：门诊就诊人群管理仍然按照2021年1月国家辅助生殖技术质量管理专家组发布的新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下人类辅助生殖机构和精子库应对管理专家共识5(以下简称2021共识)方案管理，对于奥密克戎毒株流行性强、致病力弱的特点，对患者筛查、监测进行调整。(1)门
5、诊服务管理仍按照非急诊全面预约、分时分区就诊。尽量减少来医院就诊次数，鼓励线上复诊。对患者进入诊区前风险防控筛查，是否测量体温、填写流行病学调查表、核酸及抗原检测等应根据当地政府疫情防控要求而定。考虑到奥密克戎毒株传播力强，建议医患全程佩戴N95口罩，其它要求仍与“2021共识5内容相同。指导进入治疗周期的患者做好个人防护，每日监测发热、干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状6,若有不适进行抗原检测，阳性者居家隔离，必要时至发热/呼吸门诊就诊。(2)门诊手术及操作患者管理严格体温检测，根据当地疫情开展流行病学调查，尽量分时分段就诊，严格遵守当地政府疫情防控要求。接受取卵术、胚胎移植术、人
6、工授精、子宫内膜活检术、输卵管造影术、宫腔镜、手术取精等手术操作患者，应按照当地政府疫情防控要求进行新冠病毒感染筛查项目，如单独或联合采用新冠病毒核酸检测、抗原检测等,检测有效时限需参照当地防控要求。(3)门诊手术操作环境管理要求仍与2021共识5内容相同。2 .住院及手术患者管理(1)病房管理入口管理。完善入院前筛查排除现症感染，如单独或联合采用新冠病毒核酸检测、抗原检测等，检测有效时限根据当地政府疫情防控要求而定。病房入口应专人控制人员流动，鉴于奥密克戎毒株传播力强，保证所有进入病房人员规范佩戴N95口罩，门禁处设免洗手消毒液，入口处设专人指导患者使用免洗手消毒液进行卫生手消毒；为患者测量
7、体温，体温正常方可进入病房。不建议家属来院、陪住及探视。鼓励家属使用通信或视频手段与患者联系，不建议家属到病房内进行探视。如因病情变化需要或者手术相关要求,医院通知需要家属来院,相关医务人员通知患者家属在指定接待室进行谈话、签字；如遇必须要进入病房的特殊情况需由主管医生填写准入证，并将准入证交到病房入口管理人员。如确因病情需要陪护，家属需要持主管医生填写签章的证入内，家属需要固定陪护人员，进行入院前筛查(同患者)，在病房陪住期间遵守佩戴N95口罩、及时正确进行手卫生、定时开窗通风等感染防控要求。有条件应设置新冠奥密克戎隔离病区或病室，如发现病房内多名患者感染，可根据病情及感染情况调整床位安排，
8、保障感染者与非感染者相对独立空间，并单独设立医务人员诊疗护理，避免患者之间的交叉感染。进入感染者病室或病区的医务人员建议穿戴工作服、一次性工作帽、一次性手套、隔离衣、医用防护N95口罩、防水靴套，必要时佩戴防护面屏或护目镜，穿戴多个防护用品时，务必确保医用防护口罩最后摘除。其余要求仍与w2021共识5内容相同。(2)手术患者管理择期手术明确手术适应证，排除禁忌证。根据当地或医院手术室要求，完善核酸或抗原检测，检测有效时限根据当地政府疫情防控要求而定。不再额外进行术前常规以外的抗体、血常规、胸片检测。急诊手术患者明确手术适应证，排除禁忌证。对感染或疑似感染病例在二级防护下接受手术治疗，不再强调必
9、须特定手术间及定点医院救治。病房环境管理要求仍与2021共识5内容相同。3 .手术室管理(1)进入手术室工作人员的管理：工作人员需完善体温、抗原等检测，检测有效时限根据当地防控等级而异。(2)患者管理：患者需再次核查核酸、抗原等筛查结果，测量体温，严格手卫生，做好个人防护。(3)工作区域环境管理要求仍与2021共识5内容相同。4 .辅助生殖实验室的管理：辅助生殖实验室应完善人员管理、试剂耗材管理以及实验室工作环境消毒管理。另外，还应特别注意特殊标本的处理及管理。(1)岗位流程防控：不再强调隔离衣、防护面屏等过度防护，规范佩戴N95口罩、严格进行手卫生。(2)人员管理：实验室工作人员应严格体温和
10、症状监测，不带病上岗。如有身体不适，及时上报沟通，以便做出工作调整，安排休息。如有发热等疑似新冠病毒感染症状，做好防护，及时到发热门诊就诊，同时上报。(3)环境管理：遇有污渍、血迹等污染物，随时进行清洁消毒，并在全天操作结束后，按照规范清洁后，使用75%的酒精擦拭消毒工作台，运行室内净化系统。(4)试剂耗材管理：所有试剂耗材在进入实验室前，建议使用75%的酒精擦拭消毒表面，避免外源性新冠病毒传播。5 .精子库的管理(1)工作人员管理确诊、疑似感染员工应及时上报，原则上不回精子库上班，确因工作需要，必须上班的，须做好防护措施(全程戴N95口罩X严格体温监测，做好个人防护，注意手卫生。保持不同区域
11、相对隔离，工作区、办公室及生活区分开,避免交叉污染。(2)捐精志愿者及自精保存者的管理建议精子库设立线上预约平台，分时段分批次预约前来捐精或自精保存。原则上不接收新冠病毒感染阳性、发热的捐精或自精保存者。对于有紧急需求的自精保存者（如肿瘤治疗前），应在充分知情同意和风险告知的原则下进行，提供专门的取精室，并加强自精保存过程的防护。进入精子库捐精志愿者或自精保存者每次均需测体温、填写流行病学调查表（根据当地疫情防控要求适时调整）o落实降低感染风险举措（全程戴N95口罩、手卫生管理、安全社交距离）；严格遵守咨询室安排。（3）工作流程管理与tt2021共识5内容相一致，按照当地的风险等级和防控要求制
12、定接待原则，如接待、限制接待、暂缓接待等。接待室、取精室按照常规清洁消毒流程管理。实验室人员防护级别同辅助生殖实验室，强调不要过度防护。恢复接待的捐精志愿者和自精保存者常规实验室流程，对有紧急自精保存（如肿瘤治疗）的阳性标本须采用全封闭冻存管、气态罐或独立液氮罐保存，并做好标识和记录。外供工作：做好防护，尽量减少递送过程中可能感染的风险。（4）环境管理要求仍与2021共识5内容相同。三.新冠病毒感染者就诊及手术管理1.新冠病毒感染者的临床判断(1)对于有核酸或抗原结果的就诊者，可根据检测结果阳性判断为新冠病毒感染者(以下简称感染者)，并根据患者有无出现前述临床症状分为有症状感染者和无症状感染者
13、。(2)对于无核酸及抗原结果的就诊者，如出现前述新冠病毒感染相关症状，可视作感染者，并尽快补查快速核酸或抗原检测以明确诊断。2 .新冠病毒感染者门诊就诊(1)辅助生殖机构根据各自诊疗区域特点划分接诊和处理感染者的新冠病毒感染者诊疗区(以下简称新冠诊区)和无感染者的常规诊疗区，感染者和非感染者分区诊疗。(2)对感染者进行诊疗的医务人员及在新冠诊疗场景进行清洁消毒的人员建议采取二级防护。(3)护理人员及时对生殖中心的就诊者进行预检分诊，指导患者佩戴医用防护口罩，使用75%医用酒精手部消毒，识别出新冠病毒感染者后加强防护宣教，由专门通道进入新冠诊区。(4)女性不孕患者，现有研究暂未显示新冠病毒感染对
14、女性卵巢功能及辅助生殖结局有负面影响7-9,且缺乏病毒对胚胎及子代安全性影响的相关研究，原则上不建议对新冠病毒有症状感染者进行助孕治疗。然而，由于辅助生殖助孕治疗是一个长时间的过程，患者感染时可能处于不同的治疗阶段，对于已经开始助孕治疗的患者，需要综合考虑取消周期可能给患者带来的身心伤害、经济损失以及其它相关成本。因此，专家建议以患者有无进入超促排卵周期作为分级管理的依据。对于未进入助孕周期的感染者，可以在做好防护的前提下进行生育咨询及必要检查，建议暂缓进入超促排卵的治疗周期。如患者需要做日间门诊手术操作，如宫腔镜手术和经阴道穿刺等，不建议在没有隔离条件的日常门诊手术室进行，建议推迟手术操作时
15、间。不建议门诊医师在患者病毒感染期启动新的助孕周期。对于已进入人工授精或冻胚移植周期的感染者，建议充分告知患者病情和风险后取消周期。对于已进入超促排卵周期的感染者，建议个体化考量患者的一般情况、周期阶段、卵巢反应性以及促排卵方案，与患者充分沟通病情和相关风险后进行决策。对于重症感染患者，建议暂缓生育计划至感染症状消失。对于轻症或无症状感染患者，经知情同意后可继续促排卵治疗，过程中应考虑促排卵药物导致卵巢过度刺激叠加病毒感染可能给患者身体带来双重负荷的特殊情况。扳机日需再次评估患者病情，感染症状严重者取消扳机。(5)男性不育患者，睾丸存在新冠病毒可与之结合的分子基础8,但目前未有可靠证据显示新冠病毒本身会造成睾丸损伤。考虑到感染合并症状可能给男性身心健康带来的负面影响，仍不建议在患者感染期进行精液检查，也不建议取精进行人工授精或体外受精等助孕操作。对于女方正处在促排卵周期内的患者，男方若为无症状感染者可正常取精；男方若为有症状感染者，在充分知情同意和风险告知的原则下，男方可酌情选择继续正常取精或取消取精。(6)随着国内对新冠病毒疫苗接种的大力推广，就诊辅助生殖机构的患者疫苗接种率已有所改善。就国产疫苗的生殖安全性而言，目前未见大样本数据证明完成疫苗接种后助孕对辅助生殖治疗结局有明显负面影响，建议接种新冠疫苗2个月后男方复查精液常规，如无异常可进行助孕治疗10-11
