《XX年执业药师考试大纲7656703909wst》由会员分享，可在线阅读，更多相关《XX年执业药师考试大纲7656703909wst（28页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、20111年执业业药师考考试大纲纲中药药药剂学学(含中药药炮制)考试吧提提供了“220111年执业药药师考试试大纲中药药药剂学(含中药药炮制)”，供供考生参参考。中药药药剂学学(含中药药炮制)的基本本理论、知知识和技技能是执执业药师师必备的的中药学学专业知知识的重重要组成成部分。根根据执业业药师的的职责与与执业活活动的需需要，中中药药剂剂学(含中药药炮制)的考试试内容主主要包括括以下几几方面：1.中药药药剂学学中重要要的基本本概念、基基本知识识和基本本理论。2.中药药制剂单单元操作作(粉碎、浸浸提、分分离、精精制、浓浓缩、干干燥、混混合、制制粒、灭灭菌等)的基本本原理、方方法与应应用。3.中药
2、药常用剂剂型的概概念、特特点、制制备、质质量要求求与检查查。4.中药药制剂常常用辅料料的类型型及其主主要品种种的性质质、特点点与应用用。5.中药药制剂新新技术与与新型给给药系统统及其特特点和应应用。6.中药药制剂稳稳定性的的影响因因素、常常用稳定定措施及及试验方方法。7.生物物药剂学学和药物物动力学学的基本本理论知知识与应应用。8.中药药制剂配配伍变化化的基本本理论知知识。9.中药药炮制的的基本理理论知识识，常用用炮制方方法、辅辅料及其其应用要要点。10.常常用中药药饮片质质量要求求、炮制制作用及及应用。大单元小单元细目要点一.中药药药剂学学与中药药剂型选选择（一）中中药药剂剂学及其其发展1.
3、常用用术语中药药剂剂学、剂剂型、制制剂、成成方制剂剂、饮片片、植物物油脂和和提取物物、处方方药、非非处方药药、新药药、GMMP等术术语2.历史史回顾与与现状（1）历历代主要要中药剂剂型理论论及中药药制剂相相关文献献（2）中药药制剂剂剂型、技技术、辅辅料研究究与应用用现状（二）中中药剂型型的分类类与选择择1.中药药剂型的的分类不同分类类方法及及所涉及及的剂型型2.中药药剂型的的选择（1）剂剂型与疗疗效（2）剂型型选择基基本原则则（三）药药品标准准药典、部部（局）颁颁药品标标准及中中药饮片片炮制规规范（1）药药典的性性质、作作用（2）中中国药典典的沿沿革、组组成及相相关内容容（3）部（局局）颁药药
4、品标准准的性质质和作用用.二、药剂剂卫生（一）基基本要求求1.药品品卫生标标准及其其可能被被微生物物污染的的途径（1）药药品卫生生标准（2）药品品可能被被微生物物污染的的途径2.制药药环境的的空气净净化（1）空空气净化化技术（2）净化化级别及及其适用用范围（二）灭灭菌方法法与无菌菌操作1.灭菌菌参数在在灭菌中中的意义义与应用用D值、ZZ值、F值及F00值在灭灭菌中的的意义与与应用2.常用用灭菌方方法（1）灭灭菌方法法的分类类与灭菌菌机理（2）干热热灭菌法法的特点点与应用用（3）热压压灭菌法法、流通通蒸汽灭灭菌法和和煮沸灭灭菌法的的特点与与应用（4）过滤滤除菌法法的特点点与应用用（5）60CC0
5、-11射线辐辐射灭菌菌、紫外外线灭菌菌、微波波灭菌的的特点与与应用（6）气体体灭菌法法的特点点与应用用3.无菌菌操作法法无菌操作作法的要要点与注注意事项项（三）消消毒与防防腐常用消毒毒剂与防防腐剂（1）常常用消毒毒剂（2）常用用防腐剂剂的性质质、特点点与应用用三、粉碎碎筛析与与混合（一）粉粉碎粉碎目的的与常用用方法（1）粉粉碎的目目的（2）干法法粉碎常常用方法法及其适适用范围围.（3）湿法法粉碎常常用方法法及其适适用范围围（4）低温温粉碎及及其适用用范围（5）超微微粉碎的的适用范范围（6）常用用粉碎机机械的适适用性（二）筛筛析药筛与粉粉末分等等（1）筛筛析的目目的（2）药筛筛的种类类与规格格，
6、筛号号与目号号的对应应关系（3）粉末末的分等等（三）粉粉体学基基础知识识1.粉体体的基本本性质比表面积积、孔隙隙率、堆堆密度、休休止角、流流速及其其应用2.粉体体性质对对制剂的的影响粉体性质质对混合合、分剂剂量、充充填、可可压性及及制剂崩崩解、溶溶散、溶溶出及生生物有效效性的影影响（四）混混合混合及其其适用性性（1）常常用混合合方法及及其适用用性（2）等量量递增法法及其适适用性（3）打底底套色法法及其适适用性四、浸提提、分离离与精制制、浓缩缩与干燥燥（一）浸浸提1.浸出出过程与与影响因因素（1）中中药的浸浸出过程程（2）影响响浸提的的主要因因素2.常用用的浸提提溶剂与与浸提辅辅助剂（1）常常用
7、浸提提溶剂的的性质、特特点与应应用（2）常用用浸提辅辅助剂及及其应用用3.常用用浸提方方法煎煮法、浸浸渍法、渗渗漉法、回回流法、水水蒸气蒸蒸馏法、超超临界流流体提取取法的特特点与应应用（二）分分离与精精制1.常用用分离方方法（1）沉沉降分离离法、离离心分离离法的特特点与选选用（2）滤过过分离方方式及影影响滤过过速度的的因素（3）常用用滤过方方法与应应用2.常用用精制方方法水提醇沉沉法、醇醇提水沉沉法、吸吸附澄清清法、大大孔树脂脂吸附法法、盐析析法、透透析法的的基本原原理、应应用及操操作要点点（三）浓浓缩影响浓缩缩的因素素与常用用浓缩方方法（1）影影响浓缩缩的因素素（2）常压压浓缩、减减压浓缩缩
8、的特点点与应用用（3）薄膜膜浓缩的的特点、常常用设备备与应用用四、浸提提、分离离与精制制、浓缩缩与干燥燥（四）干干燥影响干燥燥的因素素与常用用干燥方方法（1）影影响干燥燥的因素素（2）常压压干燥、减减压干燥燥、沸腾腾干燥、喷喷雾干燥燥、红外外线干燥燥、微波波干燥、冷冷冻干燥燥的特点点与应用用五、散剂剂（一）基基本要求求特点与分分类（1）特特点（2）分类类（二）散散剂的制制备不同类型型散剂的的制备（1）一一般散剂剂的制备备（2）特殊殊类型散散剂（含含毒性药药物、含含低共熔熔混合物物、含液液体药物物散剂及及眼用散散剂）的的制备（三）散散剂的质质量要求求与检查查质量要求求与检查查粒度、水水分及均均匀
9、度要要求与检检查六、浸出出药剂（一）基基本要求求特点与分分类（1）特特点（2）分类类（二）常常用浸出出药剂1.汤剂剂与合剂剂（1）汤汤剂的主主要特点点与制备备（2）合剂剂的制备备及应用用2.糖浆浆剂与煎煎膏剂糖浆剂、煎煎膏剂的的主要特特点、制制备及应应用3.酒剂剂与酊剂剂酒剂、酊酊剂的主主要特点点、制备备及应用用4.流浸浸膏剂、浸浸膏剂、茶茶剂（1）流流浸膏剂剂、浸膏膏剂的主主要特点点、制备备及应用用（2）茶剂剂的分类类与制备备（三）浸浸出药剂剂的质量量要求与与检查质量要求求与检查查合剂、糖糖浆剂、煎煎膏剂、酒酒剂、酊酊剂、流流浸膏剂剂、浸膏膏剂、茶茶剂的质质量要求求与检查查项目七、液体体药剂
10、（一）基基本要求求特点与分分类（1）特特点（2）分类类（二）表表面活性性剂1.表面面活性剂剂的基本本性质及及其应用用（1）胶胶束与临临界胶束束浓度（2）亲水水亲油平平衡值及及其应用用（3）起昙昙和昙点点（4）表面面活性剂剂的毒性性（5）表面面活性剂剂在中药药制剂中中的应用用2.常用用表面活活性剂（1）表表面活性性剂的类类型与特特点（2）表面面活性剂剂常用品品种与应应用（三）增增加药物物溶解度度的方法法增加药物物溶解度度的常用用方法及及影响增增溶的因因素（1）药药物溶解解的不同同程度（2）增加加药物溶溶解度的的常用方方法及原原理（3）影响响增溶的的因素（四）各各类液体体药剂1.真溶溶液型液液体药
11、剂剂（1）真真溶液型型液体药药剂的特特点（2）芳香香水剂、露露剂、甘甘油剂的的制备要要点2.胶体体溶液型型液体药药剂（1）胶胶体溶液液型液体体药剂的的分类与与特点（2）高分分子溶液液与溶胶胶的制备备（3）影响响胶体溶溶液稳定定性的因因素3.乳浊浊液型液液体药剂剂（1）乳乳浊液型型液体药药剂的组组成与类类型（2）乳化化剂的种种类与选选用、混混合乳化化剂HLLB值的的计算、乳乳剂的制制备及应应用（3）影响响乳剂稳稳定性的的因素及及乳剂的的不稳定定现象4.混悬悬型液体体药剂（1）混混悬型液液体药剂剂的特点点、适宜宜制成混混悬型液液体药剂剂的药物物（2）润湿湿剂、助助悬剂、絮絮凝剂与与反絮凝凝剂及其其
12、应用（3）混悬悬型液体体药剂的的制备及及应用（4）影响响混悬型型液体药药剂稳定定性的因因素5.液体体药剂的的质量要要求与检检查口服溶液液剂、混混悬剂、乳乳剂的质质量要求求与检查查八、注射射剂（附附：滴眼眼液）（一）基基本要求求特点与分分类（1）特特点（2）分类类（二）热热原1.热原原及其基基本性质质（1）热热原的来来源及致致热特点点（2）热原原的基本本性质2.注射射剂中污污染热原原的途径径与去除除方法（1）污污染热原原的途径径（2）去除除热原的的方法3.热原原与细菌菌内毒素素的检查查热原检查查法与细细菌内毒毒素检查查法及其其应用（三）注注射剂的的溶剂注射剂溶溶剂的制制备及质质量要求求（1）制制
13、药用水水的种类类及其应应用（2）注射射用水的的制备与与质量要要求（3）注射射用油的的质量要要求与精精制（四）注注射剂的的附加剂剂常用附加加剂及其其选用（1）增增加药物物溶解度度的附加加剂及其其选用（2）防止止药物氧氧化的附附加剂及及其选用用（3）调节节渗透压压的方法法、附加加剂与计计算（4）调整整pH的附附加剂、抑抑菌剂、止止痛剂及及其选用用（五）中中药注射射剂的半半成品中药注射射用半成成品的要要求与制制备（1）中中药注射射用半成成品的基基本要求求（2）中药药注射用用半成品品提取、纯纯化的常常用方法法（3）去除除药液中中鞣质的的方法（六）中中药注射射剂1.中药药注射液液（1）制制备工艺艺流程与
14、与应用（2）注射射剂容器器的种类类、规格格及质量量要求（3）安瓿瓿处理、药药液配制制、滤过过、灌封封、灭菌菌与检漏漏的方法法及要点点2.中药药注射用用无菌粉粉末（1）质质量要求求（2）制法法（七）输输液剂输液剂的的种类、作作用及制制备（1）种种类及其其作用（2）制备备要点（八）其其他注射射剂1.乳状状液型注注射剂（1）质质量要求求（2）制备备要点2.混悬悬液型注注射剂（1）质质量要求求（2）制备备要点八、注射射剂（附附：滴眼眼液）（九）中中药注射射剂质量量要求与与检查质量要求求与检查查（1）质质量要求求（2）检查查项目与与方法（十）滴滴眼液质量要求求及影响响疗效的的因素（1）质质量要求求（2）
15、吸收收途径及及影响疗疗效的因因素（3）常用用附加剂剂九、外用用膏剂（一）基基本要求求1.特点点与分类类（1）特特点（2）分类类2.药物物透皮吸吸收的途途径及其其影响因因素（1）药药物透皮皮吸收的的途径（2）影响响药物透透皮吸收收的因素素（二）软软膏剂1.特点点与常用用基质（1）特特点（2）基质质的质量量要求与与类型（3）油脂脂性基质质、乳剂剂型基质质、水溶溶性基质质的特点点、代表表品种及及选用（4）乳剂剂型基质质的类型型与基本本处方分分析2.软膏膏剂的制制备（1）药药物加入入基质的的一般方方法（2）研合合法、熔熔合法、乳乳化法的的操作方方法及其其适用性性3.眼膏膏剂制备要点点与质量量要求（三）膏膏药黑膏药的的特点与与制备（1）特特点及基基质的主主要组分分（2）基质质原料及及其处理理方法（3）制备备工艺及及其要点点（四）贴贴膏剂1.橡胶胶膏剂（1）组组成与特特点（2）基质质的组成成2
