限制性临床应用医疗技术备案工作制度.docx

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1、v1.0可编写可改正庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术存案工作制度为了进一步扩展医院医疗技术发展,更科学规范临床医疗技术的管理,依据上司部门要求,联合我院实质,对安全性、有效性切实,可是技术难度大、风险高的技术,我院已申请限制类髋关节置换术作为我院临床应用医疗技术。对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求,临床应用安全性、有效性存在重要问题的医疗技术,或许卫生计生行政部门命令严禁临床应用的医疗技术,以及临床裁减的医疗技术,医疗机构严禁使用。波及使用药品、医疗器材或拥有相像属性的有关产品、制剂等的医疗技术,在药品、医疗器材或拥有相像属性的有关产品、制剂等未经食品药品监察管理部门同意上市前,

2、医疗机构不得展开临床应用。未经临床研究论证,安全性、有效性不切实的医疗技术,医疗机构不得展开临床应用。原第三类医疗技术目录中未列入“限制临床应用”清单的医疗技术(主要指自体免疫细胞治疗技术)属于临床研究范围,严禁展开临床应用,依据临床研究的有关规定履行。-1-1-v1.0可编写可改正针对以上有关限制临床应用医疗技术,依据上司文件要求备案,现作以简要说明。在医疗机构管理中按要求达成医疗技术存案,并填写医疗技术存案登记表(附表1)和医师展开医疗技术临床应用存案登记表(附表2)。医务科2017年12月14日-2-2-v1.0可编写可改正附表1医疗技术存案登记表单位:(公章)执业允许证号码:所在地:市

3、技术名称:展开日期:年月日一、医疗机构基本状况医院名称地址邮政编码性质综合性医院()专科医院()其余:联系人联系电话住院人次年年年年年(人次/年)-3-3-v1.0可编写可改正住院手术人次年年年年年(人次/年)门急诊人次年年年年年(人次/年)二、展开存案技术所在专科状况科室名称床位张诊断科目登记状况(诊断科目审定表需另附)有无三、展开此项技术与功能任务相适应的说明(可另附页)-4-4-v1.0可编写可改正附表2医师展开医疗技术临床应用存案登记表医师姓名:所在单位:技术名称:展开日期:年月日姓名性别出生年代工作单位科室部门职务技术职称任职年限执业范围从事申请技术专业诊断工作年限简述个人展开技术资质的状况,包含近3年展开技术例数、发生主要并发症等。医师个人署名:能否发生过二级以上与资质的技术有关的负主要责任的医疗事故是例;否参加专业年度培训机构时间培训经历医疗机构建议:(盖印)年月日-5-5-v1.0可编写可改正-6-6-

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