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1、中山关于成立输注医疗器械公司可行性研究报告xxx有限公司目录第一章 市场预测6一、 医疗器械行业市场概况6二、 医疗器械行业市场概况9第二章 项目背景、必要性13一、 低值医用耗材行业的发展趋势13二、 医疗器械概述14第三章 项目总论17一、 项目名称及建设性质17二、 项目承办单位17三、 项目定位及建设理由18四、 报告编制说明19五、 项目建设选址21六、 项目生产规模21七、 建筑物建设规模21八、 环境影响21九、 原辅材料及设备22十、 项目总投资及资金构成22十一、 资金筹措方案23十二、 项目预期经济效益规划目标23十三、 项目建设进度规划23第四章 项目选址方案27一、 项
2、目选址原则27二、 建设区基本情况27三、 创新驱动发展33四、 社会经济发展目标34五、 产业发展方向37六、 项目选址综合评价42第五章 建筑工程方案44一、 项目工程设计总体要求44二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标45第六章 运营管理47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第七章 发展规划57一、 公司发展规划57二、 保障措施63第八章 原辅材料供应及成品管理65一、 项目建设期原辅材料供应情况65二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理65第九章 项目节能方案67一、 项目节能概述67二、 能源消费种类和数量分析6
3、8三、 项目节能措施69四、 节能综合评价69第十章 组织机构及人力资源71一、 人力资源配置71二、 员工技能培训71第十一章 建设进度分析74一、 项目进度安排74二、 项目实施保障措施74第十二章 投资方案分析76一、 编制说明76二、 建设投资76三、 建设期利息79四、 流动资金81五、 项目总投资82六、 资金筹措与投资计划83第十三章 项目风险评估85一、 项目风险分析85二、 项目风险对策87第十四章 招标方案89一、 项目招标依据89二、 项目招标范围89三、 招标要求89四、 招标组织方式91五、 招标信息发布95第一章 市场预测一、 医疗器械行业市场概况1、国际市场概况近
4、几十年来，随着经济的持续快速发展、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，人们对高品质医疗的需求越来越大。另一方面，医疗科技的不断进步，先进医疗器械产品的研发推广，为人民群众带来了更多选择空间，推动着全球医疗器械市场的蓬勃发展，医疗器械行业早已发展为数千亿美元规模的庞大市场。从全球范围看，经过几十年的发展，医疗器械市场进入平稳发展期。根据评估机构EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械市场规模达到4,050亿美元，预计到2024年全球医疗器械市场销售额将达到5,945亿美元，2011年-2024年期间年复合增长率约4.09%。全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本等
5、发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家人口众多、医疗保健系统改善空间较大，庞大的人口基数对医疗器械有不断增长的刚性需求，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，具备较大的市场需求空间。而非洲等地区的医疗器械市场尚处于初级阶段，产品功能单一，除南非、埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外，90%的非洲国家缺少医疗器械制造业，因此，非洲95%左右的医疗器械产品都依赖于进口。国际咨询公司Datamonitor的
6、调研报告称，连续几年来，南非，以及北非、西非相对富裕国家的医疗器械进口额同比增幅均超过10%，从而带动整个非洲大陆医疗器械进口额不断增长。2、中国市场情况我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，经历了从无到有、从小到大的发展过程，其特点是起步晚、起点低，但增长强劲、发展速度快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有了相当的规模，并已经发展成为仅次于日本的亚洲第二大医疗器械市场。随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据医疗器械研究院发布的中国医疗器械蓝皮书（2019版），2018年中国医疗器械市场规模约为5,304亿
7、元，同比增长19.59%，2014年至2018年年复合增长率达到20.02%，远远超过全球医疗器械市场的增长速度。根据艾媒咨询预测，到2022年我国医疗器械市场规模将达到9,582亿元。虽然我国医疗器械产业整体处于快速发展期，但较发达国家仍存在很大差距。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的1/4左右，相较海外平均40%以上的器械消费、欧美日发达国家50%左右的器械消费水平，我国器械消费仍有明显提升空间。目前，我国医疗器械产业还处于吸收创新发展阶段，自主创新医疗器械品牌多数集中在中低端产品市场，自主研发能力相对薄弱，核心技术和关键部件依赖国外进口的局面还没有根本扭转。但中
8、国医疗器械行业已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、国内外市场需求十分旺盛的朝阳产业。随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的加深，以及人们保健意识的不断提高，我国医疗器械市场规模将持续快速增长。3、我国医疗器械进出口情况及国际竞争力经过多年的发展，我国医疗器械行业也逐渐建立了国际竞争力，进出口规模达到了百亿美元。2018年我国医疗器械进出口总额457.96亿美元，同比增长8.9%。其中，出口额为236.30亿美元，同比增长8.88%；进口额221.65亿美元，同比增长8.89%。就市场来看，欧盟、北美市场的增幅较高，均达到两位数增长，分别为10.92%和10.25%。德国首次超
9、过中国香港，跃居中国医疗器械出口第三大贸易伙伴。目前，虽然我国医疗器械的进出口规模已达到百亿美元，但仍以中低端产品为主。医用耗材类企业是我国参与国际竞争的主力军，并得到欧美发达市场的认可。随着“一带一路”战略的逐步推进和金砖会议的顺利召开，国家对于医疗领域的贸易支持政策陆续出台，将为我国医疗器械行业的出口贸易带来新的发展机遇。二、 医疗器械行业市场概况1、国际市场概况近几十年来，随着经济的持续快速发展、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，人们对高品质医疗的需求越来越大。另一方面，医疗科技的不断进步，先进医疗器械产品的研发推广，为人民群众带来了更多选择空间，推动着全球医疗器械市场的
10、蓬勃发展，医疗器械行业早已发展为数千亿美元规模的庞大市场。从全球范围看，经过几十年的发展，医疗器械市场进入平稳发展期。根据评估机构EvaluateMedTech的统计，2017年全球医疗器械市场规模达到4,050亿美元，预计到2024年全球医疗器械市场销售额将达到5,945亿美元，2011年-2024年期间年复合增长率约4.09%。全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家
11、人口众多、医疗保健系统改善空间较大，庞大的人口基数对医疗器械有不断增长的刚性需求，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，具备较大的市场需求空间。而非洲等地区的医疗器械市场尚处于初级阶段，产品功能单一，除南非、埃及等国家具有一定基础的医疗器械制造业之外，90%的非洲国家缺少医疗器械制造业，因此，非洲95%左右的医疗器械产品都依赖于进口。国际咨询公司Datamonitor的调研报告称，连续几年来，南非，以及北非、西非相对富裕国家的医疗器械进口额同比增幅均超过10%，从而带动整个非洲大陆医疗器械进口额不断增长。2、中国市场情况我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，经历了从无到有、从小到大的发展过
12、程，其特点是起步晚、起点低，但增长强劲、发展速度快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有了相当的规模，并已经发展成为仅次于日本的亚洲第二大医疗器械市场。随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据医疗器械研究院发布的中国医疗器械蓝皮书（2019版），2018年中国医疗器械市场规模约为5,304亿元，同比增长19.59%，2014年至2018年年复合增长率达到20.02%，远远超过全球医疗器械市场的增长速度。根据艾媒咨询预测，到2022年我国医疗器械市场规模将达到9,582亿元。虽然我国医疗器械产业整体处于快速发展期，但
13、较发达国家仍存在很大差距。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的1/4左右，相较海外平均40%以上的器械消费、欧美日发达国家50%左右的器械消费水平，我国器械消费仍有明显提升空间。目前，我国医疗器械产业还处于吸收创新发展阶段，自主创新医疗器械品牌多数集中在中低端产品市场，自主研发能力相对薄弱，核心技术和关键部件依赖国外进口的局面还没有根本扭转。但中国医疗器械行业已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、国内外市场需求十分旺盛的朝阳产业。随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的加深，以及人们保健意识的不断提高，我国医疗器械市场规模将持续快速增长。3、我国医疗器械进
14、出口情况及国际竞争力经过多年的发展，我国医疗器械行业也逐渐建立了国际竞争力，进出口规模达到了百亿美元。2018年我国医疗器械进出口总额457.96亿美元，同比增长8.9%。其中，出口额为236.30亿美元，同比增长8.88%；进口额221.65亿美元，同比增长8.89%。就市场来看，欧盟、北美市场的增幅较高，均达到两位数增长，分别为10.92%和10.25%。德国首次超过中国香港，跃居中国医疗器械出口第三大贸易伙伴。目前，虽然我国医疗器械的进出口规模已达到百亿美元，但仍以中低端产品为主。医用耗材类企业是我国参与国际竞争的主力军，并得到欧美发达市场的认可。随着“一带一路”战略的逐步推进和金砖会议
15、的顺利召开，国家对于医疗领域的贸易支持政策陆续出台，将为我国医疗器械行业的出口贸易带来新的发展机遇。第二章 项目背景、必要性一、 低值医用耗材行业的发展趋势1、研发实力及规模优势助力企业扩大市场份额我国医疗器械行业整体发展较晚，就低值医用耗材领域而言，目前呈现生产型企业较多，研发型企业较少的现象，大多数中小企业单纯依靠仿制和外购器械零件组装来运营，只有极少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力以及相关市场资源。随着技术的升级、医疗需求的提高、环保要求的趋严、行业监管的加强以及市场竞争的加剧，低值医用耗材市场将面临优胜劣汰，市场份额将逐渐集中在具有核心竞争力的企业中。同时，随着国内人工成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，只有拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，获取更大的市场份额。2、安全理念进一步深入，高端品类成未来主流随着健康观念的不断渗透，居民对于医疗器械的安全、卫生等要求日益提高。安全注射器在使用后能够将针尖与外界隔离，避免划伤医务人员，可以有效防止交叉感染，同时也消除了废弃一次性注射器回流、重复使用的可能。特种
