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1、1 概述1.1 管理职责1.2 目的1.3 适用范围1.4 相关标准条款质控部为本过程的归口管理部门，负责监视和测量装置的日常管理、检定安排和MSA分析。生产部负责配合质控部实施监视和测量装置的管理。对检验、测量和试验设备进行有效的控制，保证检验、测量、试验设备的测量准确度能满足使用要求。 适用于检验、测量和试验设备（以下简称检测设备）的控制。ISO/TS 16949:2009 标准 7. 6 条款1.5术语与定义 无2过程描述2.1监视和测量装置序 号流程过程描述相关部门输入活动输出决策 /筹划实施配合 实施信息 传递1选型/设 计监视和测量 要求1、技术部负责根据监视和测量要求（如，功能、
2、精度等）确定适当的监视和测 量装置（参考MSA）。2、专用检具由技术部在新产品开发时进行设计或明确相关信息。3、试验设备的选型由需求部门根据其用途和试验要求进行选型。监视和 测量装 置需求技术部 质控部2制订需 求计划监视和测量 装置需求1、使用部门负责制订监视和测量装置配置需求计划，明确：名称、规格型号、 数量等内容，交质控部审批后交物流采购部购买。2、专用检具的制作由质控部提出配置计划，可自制的专用检具由生产部根据图 纸安排制作。3、需委外的专用检具连同相关图纸资料由质控部交采购物流部外委。如专用检 具的设计同时委外，那么必须由质控部对其设计资料进行事先审核，通过后方可 通知厂家开始制作。
3、4、试验设备由需求部门负责提出配置计划，质控部审批后交物流采购部购买。 需总经理批准。监视和 测量装 置配置 计划使用部门 质控部采购物流部3验收/检 验监视和测量 装置1、质控部负责对通用量具入厂进行验收，确定：名称、规格型号、数量等是否 与配置计划一致，外观是否完好、合格证、说明书等是否完整。2、专用检具由质控部负责按照检具图纸进行全尺寸检验（无关键符号标识时） 或对关键尺寸（有关键符号标识）进行检验。需要时，可通过产品进行确认。3、试验设备由采购物流部组织验收。材料入 库验收 单验收报 告采购物流部序 号流程过程描述相关部门输入活动输出决策 /筹划实施配合 实施信息 传递4、验收/检验不
4、合格的监视和测量装置不允许入库，由责任部门负责标识并进 行处置(退货、调校、另作它用等)。需要时，可会同技术部、质控部参与进行 评审。4入库、登 帐验收/检验 合格的监视 和测量装置经验收/检验合格的监视和测量装置由质控部负责登记入监视和测量装置台 账后入库保管。试验设备可直接转交需求部门使用。监视和 测量装 置台账质控部采购物流部5发出使 用前的 检定验收/检验 合格的监视 和测量装置新购置的监视和测量装置在出库前必须经检定合格。使用中暂存库房的监视和测量装置可不按周期进行检定，但必须在出库前由库 管员检查是否在有效期内。如超期那么必须重新检定。经检定合格的监视和测量装置必须标识，才可发出使
5、用。为区分检测设备是否按规定的周期进行了检定、是否在检定的有效期内，以及 是否被禁用、限用，质控部计量管理员应采用适当的方式进行标识，标识应包 含编号、校准状态等，其中检定状态标识如下：1) “合格证”标识；2) “限用”标识和有效期限标识；3) “报废”标识；4) “停用”标识。检定合 格证质控部6发放及 回收检定合格的 监视和测量 装置 领料单1、监视和测量装置需求部门/人员填写领料单，由部门主管审批后至库房领 用。2、库管员负责建立个人领用的记录。3、监视和测量装置报废、以旧换新、更新、因故不再使用等情况时，领出的监 视和测量装置须退回库房并销账。监视和 测量装 置台帐 报废单物流采购部
6、7使用、维 修及维 护保养在用的监视 和测量装置1、使用者负责领用的监视和测量装置进行正确使用和维护保养。使用过程中如 发现异常情况，必须立即向部门主管汇报，由主管向计量管理员提出重新检定/ 更换/修理要求。2、试验设备应按设备设施管理程序进行维护保养。不允许使用已损坏的、或已封存的、或未经检验的、或校验不合格的、或超过完好的 监视和 测量装 置使用部门 质控部序 号流程过程描述相关喑V门输入活动输出决策 /筹划实施配合 实施信息 传递校验周期的监视和测量装置，因此在使用前操作者应检查其状态标志，以防止 误用上述设备。3、检查中发现无状态标志的检测设备或设备以损坏、或显示不正常的应拒绝使 用，
7、并报告计量管理人员采取纠正措施。8校准和 周期检 定周期检定计 划1、计量管理员根据监视和测量装置的使用条件、频率和技术状态编制周期检定 计划，经质控部长签字后执行。2、计量管理员根据周期检定计划通知使用人员在规定时间内将量具交质控部安 排检定（自行检定或送国家法定机构检定）。3、由本公司自行检定的检具或量具须有相应的检定规程和检定条件，由具备资 质的人员进行，并留下检定记录。4、通用量具、试验设备一般一年送外检定一次。5、有效期内如发现异常情况（损坏、失准等），应立即停用，进行确认/校准/ 检定。必须对已测量的产品进行追溯，直至监视和测量的结果正确为止。检定记 录 合格证质控部采购物流部8M
8、SA分析MSA手册当测量系统的构成要素发生变化时，由质控部制订MSA分析计划，按MSA 手册进行MSA分析，同时保存记录。MSA分析 计划MSA分析 记录质控部9限用、停 用和报 废限用、停用 的量具1、损坏、失准、检定/修理不合格或有其它异常情况的监视测量装置，必须立 即停用，并作“停用标识。2、经计量管理员鉴定后，能限用的作“限用”标识并移交库管人员保存限用发 放。报废的作“报废”标识并移交库管人员开报废单下账。报废单质控部物流采购部3附录4相关文件4. 1 MSA手册4.2设备设施管理程序5质量记录5. 1检定记录5.2合格证5.3MSA分析5.4报废单5.5监视和测量装置台帐6附加说明 7更改记录日期说明内容摘要修订号更改通知单号责任人备注
