2023年医疗耗材质量的保证书.docx

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1、医疗耗材质量的保证书 1医用耗材质量保证书甲方供货方:北京中兴名业医疗器械 乙方进货方:xxx医院 加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐?医疗器械监督管理条例?,?医疗器械经营企业许可证管理方法?等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承当法律责任

2、。 四、甲方是经营企业,向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。 六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。 七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。 八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。 九、因甲方夸大产品的功能与疗效,造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的,乙方有权向甲方进行追偿。 十、有关产品的售后效劳由甲方负责。 十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十二、本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。 十三、本协

3、议自签字之日起生效,有效期一年。 甲方盖章: 2023年x月xx日 乙方盖章: 2023年x月xx日 2医疗器械质量保证书为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照?医疗器械监督管理条例?及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺: 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供标准的售后效劳; 4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。 5、本质量保

4、证书长期有效。 xxxxxxxx医用设备 xxxx年xx月xx日 3医用耗材集中采购质量保证书致:XX市卫生事业发展中心 海虹医药电子交易中心 作为生产产品名称xxxxxxxxxxxx可另设附表的企业生产企业名称:xxxxxxxx,xxxx现以我公司生产的上述产品参与2023-2023年XX市区级医疗卫生机构医用耗材集中采购第一阶段。 根据?2023-2023年XX市区级医疗卫生机构医用耗材集中采购第一阶段采购文件采购文号:hzhccg-2023-1?的规定,一旦中标并依法签订供货协议后,我公司保证:上述产品的生产标准到达产品执行标准;在采购期内,保证向该企业及时提供充足的货源。如有违反,依法承当违约责任。 我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法,并愿承当一切法律责任。 本保证书有效期限为。2023年x月xx日至本次采购周期结束。 生产企业名称:xxxxxxxx 经办人签字:xxxxxxx 经办人联系方式:xxxxxxxx 日期:2023年x月xx日加盖生产企业公章 第1页 共1页

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