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1、济宁高科股份有限公司程序文件设计评审、验证和确认控制程序编 号GK-QP-06版 本C1页 次1/4生效日期2012.05.26济宁高科股份有限公司设计评审、验证和确认控制程序GKQP06 编制人：谷海涛 审核人：王红梅 批准人：曹春燕 1.目的 评估设计满足质量要求的能力，发现存在的问题，采取纠正措施，确保和证实产品设计满足设计要求。2.适用范围 适应于本公司的产品设计评审、验证和确认的控制。3.职责 技术中心全面负责组织公司产品的设计评审、验证和确认工作。4.工作程序4.1设计评审、验证和确认的组成和成员4.1.1评审小组成员的组成，必须是被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时应
2、包括有关专家。4.1.2设计评审的参加者应具备检查相关问题的能力，一般由熟悉采购、制造、维修、标准化以及工艺等方面的人员参加。4.1.3验证和确认工作由技术中心组织能胜任该项工作并与该项设计无直接关系的人员和部门负责进行。4.2设计评审的内容4.2.1与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目。4.2.2与产品规范要求有关的项目。4.2.3与过程规范要求有关的项目。4.3设计评审通常应考虑下列问题4.3.1设计满足产品所有的任务书规定要求。4.3.2产品设计与过程能力相符。4.3.3考虑安全因素。4.3.4设计已经考虑最低的成本。4.3.5已经选择了适用的材料和设备。4.3.6材料和零部件具有适宜的
3、相容性。4.3.7设计满足所有预期的环境和载荷条件。4.3.8零部件标准化、互换性、维修方便。4.3.9实施设计的计划（如采购、生产、安装、检验和试验）在技术上可行。4.3.10技术方案满足任务周期要求。4.4设计输出如修改，由有关的设计技术人员进行更改，再按本程序评审。4.5当所有设计输出被审批后方可作为试制文件，此时设计评审阶段结束。4.6设计验证 设计验证是为了保证设计输出满足设计输入的要求进行证实、审查或确认设计的活动。 设计验证按设计评审进行以外，还可采用下列一种或多种方法： A 采用其他计算方法验证原计算结果和分析的正确性； B 进行试验，试验结果应形成文件； C 与已经证实的类似
4、设计进行比较。 设计验证结果应形成文件。4.7设计确认4.7.1当设计验证成功后，由生产计划下达部门下达临时生产计划安排进行样品试制，并由技术中心和品质管理部相关人员督察试产情况，试产中要注意以下活动： A 评价设定条件下产品的性能、耐用性、安全性和可靠性。 B 检查全部设计特性是否符合设计规定的需求，以及批准的设计更改是否完成并做了记录。 试产时的参数和具体情况以及最终评审结果，应形成书面文件。样品合格后，在设计评审报告中签名确认。不合格时，汇总问题，分析原因，提出更正措施，并形成报告，进行设计更改，按设计更改控制程序执行。4.7.2若评审不合格，先通知停止试产，有关部门主管可按评审时提出的意见解决问题，按设计进行更改，按设计更改控制程序执行。4.8评审小组对设计评审、验证和确认的结果作出记录，并写出书面报告，交由与本产品有关的相应级别的管理人员批准。5.相关文件 设计更改控制程序6.相关记录 设计评审报告7.修改记录
