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1、一、 适宜性# 1 1 z5 A( O) L0 f适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。7 s5 O5 u5 U, v& z2 T2 D不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适应于组织的运动。而组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。1
2、 g* o9 / i, a* h2 K+ u! _+ C组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、主工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。+ K5 F i9 n& J! q( w由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组
3、相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到你变我也变，使质量管理体系持续地与内部环境的变化相适应。 V3 W; h X9 E5 P. M# d+ . n9 Z二、充分性 o7 g. N! j) o$ _充分性指质理管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制的过程，即质量管理体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。1 l% s$ k7 P4 k充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价是否符合ISO9001：20
4、00标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。具体讲，质量管理体系的充分性包括以下两个方面。( G, S! 0 R& F! L7 J6 H8 B1。组织是否识别了所有的质量管理体系过程，是否对已识别的质量管理体系过程进行了适当的表述，是否根据控制的需要对过程予以充分的展开。如果某一过程（特别是对质量管理体系有影响的过程）没有被识别，或者尽管识别了某一过程，但对如何确保过程的有铲运行和控制没有给予适当的规定，或者对过程控制和管理职责作出规定，就会因过程不能得到有效控制而造成质量管理体系的不充分。6 % 8 Y& I1 r# M- g8 s7 O6
5、E8 j2。组织在实施各种持续改进时，可能会发现质量管理体系存在诸多考虑的活动，或者结构不合理、删减标准条款不恰当、职责权限接口规定不明确，资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划与运行和控制的需要、所需的信息不够，采用的方法不当等，出现这些情况就是没有实现质量管理体系的充分性二、 QMS、EMS、OHSMS三个管理体系整合的必要性 如果组织规定对每个管理体系进行2次/年的内部审核，加上认证机构至少1次/年的监督审核，则一年之中组织要实施九次内外部体系审核，即使1次/月也要占去9个月的时间，给获得认证的组织造成沉重的运行负担。 如果组织的质量、环境、职业健康安全管理的主管部门不同，三个管理
6、体系各自独立的运行和维护，则三个管理体系实施过程中许多管理工作会发生重复，例如：培训计划制定和实施、文件修改、发放和评审、记录管理、法律法规收集和符合性评价、现场和作业管理、日常监督检查、紧急情况预防、不符合纠正、内部审核、管理评审等，有时甚至相互矛盾，需要花费许多精力用于协调。 如果组织具有三套独立的QMS、EMS、OHSMS文件系统，则现场文件量大，文件管理难度也大，最困难的是文件管理职能不统一，文件管理要求不一致，使现场作业人员极易混淆。 如果组织培养的内审员也分成质量、环境、安全卫生各个专业，内审员在日常管理中各司其责，缺乏沟通和交流，主管职能部门之间各自为政，缺乏合作和协调，则组织的
7、内部管理效率必将降低。 在2000年之前，由于国内OHSMS认证尚未开始，组织同时申请GB/T19001-2000idt ISO90001-2000、GB/T24001-1996idtISO14001-1996、 GB/T28001-2001（OHSAS18001-1999）认证尚不可能。但自2001年开始，一些已经具有质量管理体系、环境管理体系认证资格的机构，具备了职业健康安全管理体系认证的资格，两个甚至三个管理体系的一体化认证成为可能。所谓一体化认证是指认证机构派出一个审核组，由具备质量、环境、职业健康安全管理体系双重或三重资格的国家注册审核员组成，通过一次审核（EMS和OHSMA一般分为
8、两个阶段现场审核），就能够给组织颁发质量、环境、职业健康安全两张或三张认证证书。组织采用这种认证审核方式将大大节省国际标准认证的人力、时间资源投入和资金消耗。 二、QMS、EMS、OHSMS三个管理体系整合的基本方法 三个管理体系的整合通常需要经过几个步骤，要经历从组织整合、文件整合、作业整合、到持续改进整合等。然而即使是这样也许仅仅是两个或三个管理体系的部分整合，真正意义上的完全整合有赖于组织有关方面经验的积累，以及推行管理体系整合的决心和效果。 （一） 组织机构与职责的整合-组织整合 1、 组织机构和职责划分的重新设置 三个管理体系的整合首先要从组织内部有关管理体系的组织机构入手。由于质量
9、管理体系通常没有包含组织所有的部门，特别是与质量管理没有直接关系的生产辅助部门、后勤部门及相关现场，但是环境管理体系和职业健康安全管理体系必须是全员参与，即体系包括组织的全体员工和所有部门，因此，在进行三个管理体系整合时，需要重新考虑管理体系的组织机构设置。质量管理体系虽然不必涵盖所有部门，但需要在整合的管理体系组织机构图中明确注明。 整合的管理体系的职责需要重新划分。绝大多数组织质量管理的归口部门与环境、安全、卫生管理的归口部门不同，而相对来说质量管理的职责划分通常是比较全面的。在进行三个管理体系整合时，必须将已有的质量、环境、安全、卫生管理职责重新整理，从管理体系整合的角度归并组织的职责描
10、述，尤其是应考虑将三个体系的管理职能合并到一个主管部门，以便于统筹管理体系运行，减少组织因多头管理造成的低效和内耗。2、 内审员双重或三重资格培训和多体系参与 内审员是组织内部建立、整合、维护三个管理体系的主要力量。在三个管理体系未整合之前，组织的质量管理内审员与安全卫生管理内审员几乎不会由同一个人兼任。但是，如果组织要实现两个或三个管理体系的整合，则内审员必须具备多重资格，能够同时参与质量、环境、职业健康安全管理体系的运行、维护，并承担两个或三个管理体系的联合内部审核工作，以及接受外部认证机构的一体化审核。 3、 体系主管部门应配置必要的人力资源 组织为了进行三个管理体系整合，将设立三个体系
11、的归口主管部门，但该部门必须具有相应的人力资源。主管部门要负责质量、环境、职业健康安全管理体系的整合、运行，并组织应对外部审核，因此，需要配置懂得企业管理、质量管理、环境管理、安全管理、卫生管理、体系和认证管理等的有关人员，至少需要3名具有丰富的体系管理经验的专职人员，维持三个管理体系的日常运行和认证资格。 （二） 文件化体系的整合-文件整合 （1） 关于管理手册 管理手册的主要内容是描述有关标准要求和组织机构与职责划分，由于ISO9001-2000标准的结构形式和条款编号，与ISO14001-1996标准和OHSAS-18001标准的结构形式和条款编号相差很远，因此，要编写三个管理体系统一的
12、管理手册有一定的困难。与此相反，环境和职业健康安全管理体系的标准无论结构、形式、条款名称、要素编号都非常相似，完全有可能进行整合编写，故组织通常更容易将环境和安全管理手册合并为一册，而另册编写其质量手册。 如果组织希望将三个管理体系的手册合并，则通常要以ISO9001-2000版标准为基本模式，按照PDCA循环的规律和标准各个条款的功能，插入环境和职业健康安全管理体系标准的相应要求。但是，这样做一定要避免在三合一管理手册的描述中缺失有关ISO14001和OHSAS18001标准的有关要求。 （2） 关于程序文件 与ISO9000-1994族质量管理体系标准相比，ISO9001-2000版标准更
13、容易与环境和职业健康安全管理体系进行程序文件的整合。由于经过修订的2000版质量管理体系标准，比原有1994版标准更加强调PDCA循环，而其明确规定需要编写程序文件的条款已经减少到了6个，使不同性质的组织的质量管理具有更加广阔的自主空间，也为与环境和职业健康安全管理体系的兼容提供了更大的可能性。 根据质量、环境、职业健康安全管理体系三个标准的要求，可以考虑编写一?quot;质量、环境、职业健康安全管理程序文件-管理体系程序文件。也就是将三个标准中规定需要建立程序文件的条款进行整合（大约有11个条款），编写出一套三合一程序文件。其中环境与职业健康安全管理体系的大部分要素（约75%）可以合写一个程
14、序文件，包括：法律与其他要求（4.3.2）、目标（指标）和管理方案（4.3.3和4.3.4）、培训、意识与能力（4.4.2）、协商与沟通（4.4.3）、文件和资料控制（4.4.5）、运行控制（4.4.6）、应急准备与响应（4.4.7）、记录和记录管理（4.5.3）、审核(4.5.4)等。不太适宜合并编写的要素主要是：环境因素与危险源辩识、风险评价和风险控制策划（4.3.1）;监测与绩效测量与监视（4.5.1）；不符合、纠正与预防措施和事故、事件、不符合纠正和预防措施（4.5.2）三个要素。由于运行控制（4.4.6）和应急准备与响应（4.4.7）本身又是由多个程序文件组成的，基本上有30%的内容
15、可以合写，因此，环境与职业健康安全管理体系的程序文件合写比例在50%左右。通常质量管理体系的文件控制（4.2.3）与上述文件和资料控制（4.4.5）、记录控制（4.2.4）与上述记录和记录管理（4.5.3）、质量目标（5.4.1）与上述目标（指标）和管理方案（4.3.3和4.3.4）、内部沟通（5.5.3）与上述协商与沟通（4.4.3）、人力资源（6.2） 与上述培训、意识与能力（4.4.2）、内部审核（8.2.2）与上述审核（4.5.4）、纠正措施（8.5.2）、预防措施（8.5.3）与上述不符合、纠正与预防措施（4.5.2）8个条款，或者说质量管理体系中6个需要程序文件的条款，有5个可以与环境和职业健康安全管理体系的程序文件整合编写。此外，一些质量管理体系涉及的现场管理要求也可以与环境、健康、安全的现场管理要求合并，例如：对于材料和化学品的储存、堆放和标识管理，对于供方和承包方的调查、评价和选择管理，对于设备和设施的管理，对于仪器和仪表的校准和维护管理，对于组织设计和过程更改的管理等等。因此，应该结合本组织的实际情况，充分考虑可行性和可操作性，在组织已有的质量管理惯例的基础上，最大限度地兼容环境和职业健康安全管理要求。 （3） 关于第三层次文件 对于第三层次文件即组织的作业指导书或操作规程来
