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1、新版gsp培训试题及新版药品经营质量管理规范附录培训试题姓名： _岗位： _得分： _一、单项选择题： （共 10题，每题 4分）1、新版药品经营质量管理规范包含几个附录（）A、3B、2C、5D、62、药品到货时，收货人员应该检验（）以及有关的药品采买记录。A、随货同行单（票）B、入库单C、收款收条3、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采买记录的有关内容不符合的，由（）部门负责与供货单位核实和办理。（）、采买部、财务部、质管部、仓储部、收货人员应该将查对无误的药品搁置于库房的哪个的地区。（）、合格区、待验区、发货区、不合格区、查收药品应该依据批号逐批检验药品的合格证明文件，对于有关证
2、明文件不全或内容与到货药品不符的 , 不得入库，并交（）部门办理。、质管部、仓储部、业务部、物流部、对到货的同一批号的整件药品。整件数目在2件以上至 50件以下的，起码抽样检查几件？（）、 2件、件、件、件、改正各种业务经营数据时，操作人员任职责范围内提出申请，经（）审查同意后方可改正。、质量管理人员、信息管理人员、公司负责人8 、温湿度自动监测系统应该起码每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储藏过程中起码每隔（）分钟自动记录一次及时温湿度数据A、60B、40C、30D、159、平面库房面积在300平方米以下的， 起码安装 （）个测点终端； 300平方米以上的， 每增添 300 / 平方米
3、起码增添1个测点终端。A、10B、2C、310、每个库房中考证测点平均性布点数目不得少于（A、10B、2C、3DD、 4）个。、 9二、多项选择题： （共 12题，每题 5分）1、对销退后回的冷藏、冷冻药品（）A、检查退货方供给的温度控制说明文件和售出时期温度控制的有关数据。B、对于不可以供给文件、数据，或温度控制不切合规定的，应该拒收，做好记录并报质量管理部门办理。C、直接入库。D、查收合格后入库。2、药品批发公司系统的硬件设备和网络环境应该切合哪些要求（）A、有支持系统正常运转的服务器；B、质量管理、采买、收货、查收、储藏、保养、出库复核、销售等岗位装备专用的终端设备；C、有实现有关部门之
4、间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有切合规范及公司管理实质需要的应用软件和有关数据库。3、质量管理基础数据包含（）A、供货单位及供货单位销售人员资质B、经营品种资料C、购货单位资质D、购货单位采买人员资质及提货人员资质4、药品批发公司质量管理部门应该执行职责包含（）A、负责指导设定系统质量控制功能；B、负责系统操作权限的审查，并按期追踪检查；C、监察各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；D、负责质量管理基础数据的审查、确认奏效及锁定；E、负责经营业务数据改正申请的审查，切合规定要求的方可按程序改正；5、以下对于温湿度自动监测系统正确的有（）A、系统应该自动生成温湿度监测记录B、丈量
5、范围在0 40之间，系统温湿度丈量设备的最大同意偏差为1.0 ；C、相对湿度的最大同意偏差为10RH。D、在运输过程中起码系统每隔5 分钟自动记录一次及时温度数据6、查收入口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件（）A、入口药品注册证或医药产品注册证；B、入口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有入口允许证；C、入口药材需有入口药材批件；D、入口药品检验报告书或注明“已抽样”字样的入口药品通关单；E、入口国家规定的推行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和入口药品检验报告书。7、中药饮片查收记录包含（）A、品名、规格、批号B、产地、生产日期、生产厂商、供货单位C、
6、到货数目、查收合格数目D 、实行同意文号管理的中药饮片还要记录同意文号。8、新版 GSP中波及的考证范围包含()A、对冷库B、冷藏车C、冷藏箱及保温箱D、温湿度自动监测系统9、冷库考证的项目包含（）A、 温度散布特征的测试与剖析，确立适合药品寄存的安全地点及地区；B、温控设备运转参数及使用状况测试；C、监测系统配置的测点终端参数及安装地点确认；D、开门作业对库房温度散布及药品储藏的影响；E、确立设备故障或外面供电中止的状况下，库房保温性能及变化趋向剖析；10、储藏、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应该切合哪些要求（）A、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距切合规范的要求；B、冷
7、库内制冷机组出风口100 厘米范围内 , 以及高于凉风机出风口的地点, 不得码放药品。C、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10 厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5 厘米。11、药品批发公司负责信息管理的部门应该执行的职责包含（）A、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络保护；B、负责质量管理基础数据的审查、确认奏效及锁定；C、负责培训、指导有关岗位人员使用系统；D、负责系统程序的运转及保护管理；E、负责系统网络以及数据的安全管理；12、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采买记录的有关内容不符合的，以下哪些是错误的（）A、由质量管理部门负责与供货单位核实和办理。B、对于随货同行单（票）内容中，除数目之外的其余内容与采买记录、药品实物不符的，经供货单位确认并供给正确的随货同行单（票）后，方可收货。C、对于随货同行单（票）与采买记录、药品实物数目不符的，仓储部能够直接收货。D、供货单位对随货同行单（票）与采买记录、药品实物不符合的内容，不予确认的，应该拒收，存在异样状况的，报质量管理部门办理。参照答案：一、8、 C9、B10、 D二、 1、 ABD2、 ABCD3、ABCD4 、 ABCDE5 、AD6、 ABCDE7、 ABCD8 、 ABCD9、ABCD10 、 ABC11、ACDE12AC
