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1、冠心一号治疗冠心病心绞痛临床观察宜昌民福医院 (443000)刘育英 王朔摘要目的：观察冠心一号治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：将150例冠心病心绞痛患者按就诊先后顺序随机分为治疗组（冠心一号组 n=51）、对照组1（消心痛组 n=50）及对照组2（丹参滴丸组 n=49）, 所有患者尽可能停用其他抗心绞痛药物5个半衰期后进入试验。治疗组给予中药汤剂（自拟冠心一号）100ml Tid, 对照组1口服消心痛10mg Tid,对照组2口服丹参滴丸10粒 Tid;2周为1疗程，观察治疗前后的心绞痛发作频率（次/天）、硝酸甘油日耗量（片/天）；三组对冠心病症状的疗效比较；三组治疗前后心电图的变化；三组
2、治疗前后血液流变学指标变化的比较。结果：冠心一号治疗冠心病心绞痛症状疗效92.78%，显著高于对照组1的67.33%；对照组2的65.29%（ P0.05）; 冠心一号治疗冠心病心绞痛心电图疗效为58.76%，显著高于对照组1的38%；对照组2的24.49%（P 0.05）;冠心一号对心绞痛发作频率和硝酸甘油的消耗量及ST的改善与对照组1无显著性差异，即冠心一号的抗心肌缺血效应，与消心痛相同，也明显高于对照组2。治疗组服用冠心一号后，红细胞压积、全血浓度（高切）、全血浓度（低切）、血浆浓度、还原浓度和红细胞聚集指数（全血浓度高切与低切之比）均有明显降低；对照组服消心痛后，上述数值虽有一定程度的
3、降低，但无统计学意义（P0.05），说明冠心一号具有降低血粘度、改善微循环、增强心功能的作用。三组比较结果表明，冠心一号组疗效显著高于消心痛组及丹参滴丸组（P0.05）。关键词冠心一号；冠心病心绞痛；临床观察冠心病心绞痛是一种十分常见的临床症状，心绞痛的出现标志着冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时的缺血、缺氧。严重而频繁发作可引起心力衰竭、恶性心律失常或心肌梗死等。笔者在长期的临床工作中发现中药丹参、赤芍、川芎、红花、桃仁、降香均为活血化瘀之品，香附、郁金疏肝理气，共起活血化瘀，通络止痛作用，在治疗冠心病心绞痛方面具有独特优势，可减轻冠心病心绞痛的症状，可延缓冠状动脉中
4、植入支架，对冠状动脉中已植入支架者可防止再狭笮。笔者从2003年1月-2005年4月，采用自拟冠心一号治疗冠心病心绞痛51例，疗效显著，现报道如下；1资料与方法11 观察对象的入选条件对象：2003年1月至2005年4月的住院并确诊为冠心病心绞痛的患者。入选条件：（1）冠心病心绞痛患者病程持续1个月以上，日常生活中或运动后诱发的心绞痛发作每周至少5次。（2）静息心电图正常，心绞痛发作时或负荷试验后出现缺血性ST改变或缺血性心电图异常者。（3）6个月内无心肌梗死并排除即将发生心肌梗死的可能性。（4）绝经期前后女性一般不作为受试对象。所有患者尽可能停用其他抗心绞痛药物5个半衰期后进入试验。检查肝肾
5、功能、血糖、血脂、血液流变学、平静心电图。共有150人符合条件入选，男性91例，女性59例，年龄36-86岁（68.43.2）岁. A组（治疗组）为冠心一号组，共51人, 年龄(68.884.3)岁，病程1-15年，平均6.1年；稳定性心绞痛21例；不稳定性心绞痛30例。B组（对照组1）为消心痛组，共50人,年龄(67.494.1)岁，病程0.8-14.5年，平均5.9年；稳定性心绞痛20例；不稳定性心绞痛30例; C组（对照组2）为复方丹参滴丸组，共49人, 年龄(67.373.7)岁，病程1-15.1年，平均6.0年；稳定性心绞痛19例；不稳定性心绞痛30例。两组一般资料经检验无统计学差异
6、，具有可比性。所有病人临床均见壇胸及胸膺疼痛，有的可沿少阴、厥阴经放射到作小指、无名指，持续数秒至十几分钟，痛甚有濒死感，均有舌质紫暗，或有淤斑，脉多沉涩或结代。12 试验方法：采用随机单盲对照方法进行临床试验，将观察对象随机分为A、B、C三组，A组（治疗组）冠心一号100ml Tid. B组（对照组1）单服消心痛 剂量为：10mg Tid; C组（对照组2）单服复方丹参滴丸 剂量为10粒Tid; 观察指标为治疗前后的心绞痛发作频率（次/天）、硝酸甘油日耗量（片/天）；三组对冠心病症状的疗效比较；三组治疗前后心电图的变化；三组治疗前后血液流变学指标变化的比较。三组疗程均为2周。13 统计方法
7、： 比较三组治疗前后心绞痛发作频率（次/天）、每次发作心绞痛持续时间（min）、硝酸甘油日耗量（片/天）；三组对冠心病症状的疗效比较；三组治疗前后心电图的变化；三组治疗前后血液流变学指标变化有无统计学意义，应用SPSSII.O统计软件进行数据处理,所有计量资料以xs表示,三样本均数的比较采用t检验,计数资料比较采用X2检验,P0.05为差异有显著性意义。2.结果冠心一号治疗冠心病心绞痛症状疗效92.78%，显著高于对照组1的67.33%；对照组2的65.29%（P 0.05）; 冠心一号治疗冠心病心绞痛心电图疗效为58.76%，显著高于对照组1的38%；对照组2的24.49%（P 0.05）;
8、冠心一号对心绞痛发作频率和硝酸甘油的消耗量及ST的改善与对照组1无显著性差异，即冠心一号的抗心肌缺血效应，与消心痛相同，也明显高于对照组2。治疗组服用冠心一号后，红细胞压积、全血浓度（高切）、全血浓度（低切）、血浆浓度、还原浓度和红细胞聚集指数（全血浓度高切与低切之比）均有明显降低；对照组服消心痛后，上述数值虽有一定程度的降低，但无统计学意义（P 0.05），说明冠心一号具有降低血粘度、改善微循环、增强心功能的作用。三组比较结果表明，冠心一号组疗效显著高于消心痛组及丹参滴丸组（P 0.05）。治疗前后结果见下表。表一 心绞痛发作频率、硝酸甘油日耗量及ST(ST段压低总和)的比较（x(_)S）组
9、别心绞痛发作频率（次/天）硝酸甘油日耗量（片/天）ST(mv)治疗组(冠心一号组)治疗前2.501.88(51)2.711.41(37)1.301.27(45)治疗后0.980.80*(51)1.681.21*(37)0.921.02*(45)对照组1（消心痛组）治疗前2.691.78(50)2.201.05(38)1.541.26(44)治疗后0.841.08*(50)0.760.80*(38)1.211.23*(44)对照组2（丹参滴丸组）治疗前2.511.82(49)2.211.06(36)1.531.24(46)治疗后0.951.96*(49)1.560.95*(36)1.451.12
10、*(46)注:与本组治疗前比较,*P 0.05,*P 0.01,*P 0.05;( )内为例数.表二 三组患者心绞痛的心电图疗效比较例（%）组别例数显效有效无效加重总有效率治疗组（冠心一号组）516（11.76）24(47)21(41.18)030(58.76)对照组1（消心痛组）502(4.0)17(34.0)28(56.0)3(6.0)19(38.0)对照组2（丹参滴丸组）491(2.04)11(22.45)32(65.30)5(10.20)12(24.49)注:治疗组与对照组1比较P 0.05,两者比较有显著性意义; 治疗组与对照组2比较P 0.05.表三 三组冠心病症状的疗效比较组别症
11、状显效有效无效有效率（%）治疗组(冠心一号组)心悸气短17（33.33）30 （58.82）4（7.84）47（92.15）对照组1(消心痛组)8（16）21（42）21（42）29（58）*对照组2(丹参滴丸组)7（14.28）21（42.85）21（42.85）28（57.13）*治疗组(冠心一号组)胸闷憋气19（37.25）30（58.82）2（3.92）49（96.0）对照组1(消心痛组)13（26）20（ 40.0）17（34）33（66）*对照组2(丹参滴丸组)12（24.48）19（38.77）18（36.73）31（63.25）*治疗组(冠心一号组)心前区痛21（41.17）2
12、5（49.02）5（9.80）45（90.19）对照组1(消心痛组)16（32）23（46）11（22）39（78）*对照组2(丹参滴丸组)16（32.65）21（42.85）12（24.48）37（75.51）*与治疗组治疗后比较,P0.01;* 与治疗组治疗后比较,P0.01.表四 三组治疗前后血液流变学指标变化组别红细胞压积(%)全血粘度（高切）全血粘度（低切）红细胞聚集指数还原粘度血浆粘度治疗组（冠心一号组）51例治疗前45.13.035.123.0411.321.262.110.147.880.162.440.16治疗后43.123.21*4.010.11*7.161.19 *1.7
13、50.12 *6.70.24*1.90.68*对照组1（消心痛组）50例治疗前44.693.145.420.2511.381.122.120.137.490.132.510.12治疗后44.023.07*5.390.36*11.251.34*2.100.15*7.410.15*2.490.16*对照组2（丹参滴丸组）49例治疗前48.722.105.380.3211.421.082.110.147.450.182.460.17治疗后48.672.31*5.360.29*11.391.06*2.100.16*7.400.16*2.450.18*治疗组治疗前后疗效比较,P 0.05;* 对照组2治
14、疗前后疗效比较,P 0.05; 治疗组与对照组1、对照组2治疗后疗效比较, P 0.01.3.不良反应 仅见二例病人出现恶心、呕吐等症，通过饭后服药而症状消失。讨论:祖国医学认为，冠心病心绞痛属“胸痹”、“心痛”范畴，主要是由于年老体弱，肾气渐衰胸阳不振产生寒凝气滞，血瘀痰阻，阻遏胸阳，阻滞心脉而致，经云“心痹者，脉不通”，由于心主血脉，无论何因所引起之心痛，即便临床中瘀血证候不明显，也总与“心脉痹阻”的病机攸关，现代研究证明，冠心病在临床演变过程中，均有不同程度的血液流变学改变和微循环障碍，表现为患者血液流变学各项指标均有不同程度升高，血液呈不同程度“浓、粘、聚、凝”状态1，临床上患者表现为口唇紫绀，舌质紫暗，或有瘀班，脉沉涩者，都存在不同程度的冠脉狭窄，心电图呈现心肌缺血表现，诸现象证明本病有瘀血存在，提示活血化瘀是治疗本病一个重要
