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1、有害物质质过程管管理（HSPPM）体系系要求前言本出版物物由IECCQ管理委委员会（MC）制订订。本出版物物与包含含IEECQ HSPPM方案程程序规则则的IECCQ 003-55直接相相关。本IECCQ国际规规范（以以下称为为国际规规范）及及其要求求源于以以下理念念：只有有有效地地融合管管理规范范，才能能实现有有害物质质减免（HSF）产品品和生产产过程。本本国际规规范是对对ISOO 90001质量管管理体系系（QMS）框架架的补充充，与其其协调一一致，目目的是对对过程进进行全面面、系统统、透明明的管理理和控制制，以实实现HSFF目标。IECQQ QCC 08800000第四版版针对第第三版的
2、的使用反反馈进行行修订。第第四版中中的变化化包括：与IISO 90001:220155一致;采用用了ISOO附录SL高层结结构；适应应全球不不断增加加的有害害物质法法规。如如REAACH11法规所所规定的的新增受受控物质质、变更更控制、产产品召回回，供应应链内的的信息沟沟通，以以及向ECHHA2通报SVHHC3；响应应适用的的法律法法规义务务，强化化了成文文信息的的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000来管理。IECQQ QCC 08800000规定了了组织如如何建立立和实施施关键过过程来管管理其
3、有有害物质质，而不不是强调调如何去去除和回回避产品品中的受受限物质质。用于识别别、控制制、量化化和报告告电工产产品或其其部件中中有害物物质（HS）含量量的各种种过程，必必须足够够详尽地地予以定定义和理理解，以以便让所所有相关关方确信信产品的的HSFF状态。这这些过程程必须适适当成文文，并以以受控和和一致的的方式执执行，从从而：有利利于验证证适用顾顾客要求求和法规规的符合合性可以以进行高高效且有有效的符符合性检检查有利利于在组组织及其其供应链链得到一一致推广广使得得符合性性和执行行方法能能够相互互协调这样，就就能够在在世界范范围内最最大限度度地减少少产品贸贸易的技技术壁垒垒。本IECCQ QQC
4、 00800000第四版版从出版版之日起起替代第第三版。按按本版规规范进行行的IECCQ HHSPMM认证转转换安排排在IECCQ MMC/3345AA/CDD中有详详细规定定。请参参考IECCQ MMC决议20016/22。本出版物物的文本本基于以以下文件件：1 REEACHH：化学学品的注注册、评评估、授授权和限限制2 ECCHA：欧洲洲化学品品管理局局3 SVVHC： 高关注注物质4 RooHS：有害害物质限限制有害物质质过程管管理（HSPPM）体系系要求1范围1.1总总则本国际规规范拟用用于： 电工工组件产产品的制制造商、供供方、修修理方、维维护方和和服务提提供方（及及其供应应链）建建
5、立过程程以识别别、控制制、量化化和报告告其制造造、供应应或服务务的产品品中的HS含量； 产品品的顾客客和用户户了解产产品的HSFF 状态，并并理解其其确定过过程。本国际规规范规定定了建立立、实施施、监视视和持续续改进过过程的要要求，从从而： 识别别产品和和过程中中的HS； 确定定（检测测、分析析或以其其他方式式查清）产产品的HSFF 状态； 对产产品中HS 的引入入进行控控制； HSS 含量超超过适用用的顾客客和法规规要求时时，让顾顾客获知知所交付付产品HS 含量的的符合程程度。HS 过程管管理是组组织总体体业务和和质量管管理体系系的一部部分并与与之相融融合，这这一点很很重要。1.2应应用本国
6、际规规范仅适适用于已已实施 ISSO 990011:20015 或与其其完全等等同的QMSS 标准的的组织。本本国际规规范的要要求是对对ISOO 90001 要求的的补充。尽管 IISO 90001:220155 规定，组组织可宣宣称其中中某个条条款不适适用，不不过按照照IECCQ HHSPMM 方案的的规定，本本国际规规范的所所有要求求都适用用。希望望获得IECCQ HHSPMM 方案认认证的组组织应符符合ISOO 90001:20115 和本国国际规范范，包括括其中的的一个或或多个附附录。附附录的适适用性应应与IECCQ HHSPMM 的认证证范围相相一致。条款1.1 中规定定的领域域之外
7、的的组织也也可采用用本国际际规范来来管理HS，但目目前没有有相应的的IECC 合格评评定体系系认证。2规范性性引用文文件下列文件件对于本本文件的的应用是是必不可可少的。凡凡是注日日期的引引用文件件，仅注注明日期期的版本本适用于于本文件件；凡是是不注日日期的引引用文件件，其最最新版本本（包括括所有的的修改单单）适用用于本文文件。IECQQ 033-1，程序序规则 第 1 部分：对所有有IECCQ 方案的的通用要要求IECQQ 033-5，程序序规则 第 5 部分：IECCQ HHSPMM 方案 有害物物质过程程管理要要求ISO 90000:220155，质量量管理体体系 基础和和术语ISO 90
8、001:220155，质量量管理体体系 要求RoHSS，欧洲洲议会和和欧盟理理事会20111 年6 月8 日关于于限制在在电子电电气设备备中使用用某些有有害物质质的20111/665/EEU 号指令令中国RoHHS 22，20116-001-221，电器器电子产产品有害害物质限限制使用用管理办办法。3术语和和定义下列术语语和定义义适用于于本国际际规范。HSPMM有害物质质过程管管理有害物质质（HS）指任何适适用法规规或顾客客要求规规定禁用用、限用用、减少少使用或或通报其其存在情情况的物物质，这这些物质质本身会会对人类类健康或或环境安安全带来来危害。有害物质质减免（HSF）指任何HHS 的减少少
9、或者消消除。产品的有有害特性性（hazzarddouss chharaacteerissticcs oof aa prroduuct）是产品的的一个或或多个质质量属性性，用于于描述产产品中的的HS 及其含含量。HSF因因素（HSFF asspecct）指可能会会给组织织最终产产品的HSFF 特性带带来负面面影响的的组织活活动或产产品或服服务的元元素。完全等同同的QMSS 标准（fullleqquivvaleent QMSS sttanddardd ）指覆覆盖了ISOO 90001 所有要要求的标标准。可可接受的的等同标标准包括括IATTF 1169449、AS991000、国际际铁路行行业标准
10、准（IRIIS）以及TL990000。HSF管管理（HSFFmannageemennt）指在HSSF 过程方方面指导导和控制制组织的的协调活活动，包包括制定定HSFF 方针和和目标，以以及通过过HSFF 策划、HSFF 实施和HSFF 改进来来实现这这些目标标的HSFF 过程。HSF要要求（HSFF reequiiremmentts）指适用顾顾客和法法规要求求中明确确表述或或规定的的有关HS 过程及及其输出出的需求求或期望望。注：HSSF 要求可可以包括括但不限限于HS 限制、标标签/标记、成成文信息息、符合合性声明明、新材材料鉴定定、检测测、供应应链内的的信息沟沟通、通通报主管管机构、更更改
11、报告告、管理理体系、审审核等。HSF过过程（HSFFproocesss(ees)）实现HSSF 的过程程。“过程”的定义义见ISOO 90000：20115 条款3.44.1。HSF绩绩效（HSFFperrforrmannce）HSF过过程的可可测量结结果（定定量或定定性）。产品的HHSF 符合性性（HSFF coonfoormiity of prooduccts）产品满足足HSFF 要求。HSF不不合格（不不符合）（HSFnonconformity）不符合某某个HSFF 要求。HSF不不合格产产品（HSFFnonnconnforrminng pprodductt）有一个或或一个以以上HSFF
12、 不合格格（不符符合）的的产品。HS风险险（HS rissks）与HSPPM 相关的的风险。“风险”的定义义见ISOO 90000:20115 条款3.77.9。4组织织环境4.1理解组组织及其其环境组织应识识别、监监视和评评审有能能力影响响其HSPPM体系实实现HSFF目标预预期结果果的外部部和内部部因素。这这些因素素与组织织的商业业宗旨和和战略方方向相关关。组织应对对这些内内部和外外部因素素的相关关信息进进行监视视和评审审：a)与与下述方方面相关关的适用用法律要要求和顾顾客要求求：HSFF内容、在在产品上上使用标标识以及及证明产产品符合合这些要要求的特特定成文文信息的的编制和和保留；b)组
13、组织的HSFF目标；c)组组织提供供HSFF产品的的能力。注1：考虑与与顾客要要求、产产品类型型和范围围以及生生产过程程和管理理相关的的因素，有有助于理理解内部部环境。注2：考虑来来自于国国际、国国内、地地区或当当地的各各种环境境法规、法法律、市市场的因因素，有有助于理理解外部部环境。4.2理解相相关方的的需求和和期望组织应持持续地确确定、监监视和评评审相关关方的HS和相关关要求，以以及这些些相关方方对组织织持续提提供符合顾客HHSF要求和和适用法法律法规规要求的的产品的的能力造造成的影影响或潜潜在影响响。组织应持持续监视视和评审审环境法法律法规规要求，以以及相关关方HS要求的的更新信信息。注
14、：相关关方需求求和期望望的例子子如下：环保保产品设设计，如如易拆卸卸；环保保包装设设计；使用用促进HSFF生产的的制造方方法；使用用可能会会给环境境带来负负面影响响但不受受适用法法律和顾顾客要求求控制的的材料。4.3确定HSPPM体系的的范围为了确定定HSPPM体系的的范围，组组织应确确定该体体系的边边界和适适用性，还还应考虑虑其环境境，包括括其面对对的内部部和外部部因素、相相关方的的相关要要求、组组织的产产品以及及其提供供HSFF产品的的能力。体系范围围应作为为成文信信息，可可获得并并得到保保持，并并适用于于本国际际规范的的要求。不应对本本国际规规范任何何要求作作出破坏坏HSFF产品符符合性
15、，让让顾客要要求和旨旨在提高高顾客满满意度的的法律法法规要求求得不到到满足的的理由说说明。若若存在这这种理由由说明，该该范围应应予以陈陈述。组织的QQMS活动和和地理范范围应等等同或大大于其HSPPM体系的的活动和和地理范范围。HSPMM范围中中应包含含附录或或其他国国家/国际HS或电子子电气废废品相关关法律法法规要求求中的一一个或多多个规范范性要求求。4.4 HSPPM体系及及其过程程4.4.1总则组织应按按照本国国际规范范的要求求，建立立、实施施、保持持和持续续改进基基于过程程的HSPPM体系，包包括提供供HSFF产品所所需过程程及其相相互作用用。组织应确确定与实实现其HSFF目标相相关的过过程及其其在整个个组织内内的应用用，包括括那些涉涉及HS的过程程和不涉涉及HS但影响HSFF产品实实现或提提供的过过程。对已确定定的风险险和机遇遇的应对对以及过过程实现现其预期期结果所所需的变变更应进进行专门门考虑。必必要时，组组织应保保持成文文信息以以支持其其过程运运行，并并保留成成文信息息作为证证据，证证明以HS
