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1、绪论什么是科研 definition一般是指利用科研手段和装备，为了认识客观事物的内在本质和运动规律而进行的调查研究、实验、试制等一系列的活动。科研的目的objectives为创造发明新产品和新技术提供理论依据。科研的任务 task科学研究的基本任务就是探索、认识未知。科研的意义significance1）路甬祥：（科学本身的价值）体现在对未知世界的认知和真理的探索。科学的物质价值或有形价值、科学的精神价值或无形价值。 2）朱尔昂利彭加勒，法国大数学家：（科学在人类社会中的价值）它体现在科学共同体活动的下述方面：维护科学的自主性，保证学术研究的自由，对研究后果的意识，基础研究和应用研究的均衡，
2、科学资源的分配与调整，科学发现的传播，控制科学的“误传”，科学成果的承认和科学荣誉的分配，对科学分层的因势利导等等。3）科学中的价值：意指科学家和科学共同体不仅在科学活动中脱离不开价值判断，而且价值和价值判断因素也或多或少渗透在客观知识体系之中。医学科研1）定义，主要通过揭示正常人体和生命的本质以及疾病的发生、发展规律、寻求科学、有效的预防和诊治方法的过程。2）医学科研起源，研究起源于问题。早期研究，着重在经验的总结，随着研究的发展，抽象的研究逐渐增多。科研问题，其实就是哲学问题，从朴素到辩证的一个发展过程。问题还分两类第一类，经验问题。经验问题很具体。第二类，就是概念性的问题。概念问题较抽象
3、。例如：过敏性鼻炎，很多患者感觉用了很多药总是治不好。治疗好多次都不好。该用什么药呢？这个时候思考的问题就是经验问题。过敏性鼻炎初次的治疗：是因为风寒引起过敏性鼻炎，所以采用的治法是：发散风寒，采用的药物是麻黄汤。效果不好；再前一次是感觉患者正气不足，所以辅助正气，采用的方药是补中益气汤，效果不好；这一次该用什么的方法啊？这是一个理论问题，是一个认识性的问题，就是概念问题。3）科研需要什么样的准备？首先，要具有科研意识，就是要有科研的准备和思维科研意识具备了，那么就要求我们在实践中注意问题，特别是发现问题。（如何发现问题-只能多实践。）有了实践，有了思考，有了问题。下面就是实施。（如何实施-需
4、要一个计划）目前关于中西医结合临床科研的思路主要从以下几个方面进行：辨病与辩证相结合；宏观与微观辩证相结合；同病异治和异病同治；功能辩证和形态辩证相结合；辩证的规范化和标准化。研究方案：从总体层面来讲，有定性和定量研究（一般提倡定量研究）定量研究有分为干预性（试验）和非干预的（观察）*具体关系见表如何培养科研思路第一：需要扎实，坚实的专业基础和临床知识，特别是临床知识。没有这些基础，科研就是空中楼阁。第二：一个勤于思考的“心”第三：一个爱好广泛的“心”，需要博学，这样才会有需要探索的问题和可能解决这个问题的办法。科研的精神包括以下几个方面：1 客观、例行性地看待事物；消除成见、偏见2 以事实为
5、基础，不造假3 坚韧不拔的精神科研设计的基本原则：（一）医德与伦理学原则 1.原则上，所有涉及干预措施的临床研究，都必须通过伦理委员会的审批；2.并明确告知患者知情，并取得同意方可开展研究。目的就是：保护受试者的权利和利益。（二）对比研究的原则 对照又可以分为如下几种形式：空白或安慰剂对照、标准对照、实验对照、相互对照（缺点自身问题不能确定）另外：交叉对照，历史对照等等对比方案（三）均衡研究的原则 目的就是使所得结果准确、可靠。均衡的目的也是使对比的各组之间具有可比性，就是统计学上的齐同。特别是临床研究，针对各组间要做齐性检验和构成情况分析。如何做到均衡：1.配对2.分层3.随机化（四）重复性
6、原则 （五）盲法原则盲法的目的就是较少认为的干扰。盲法的层次，第一层，对病人致盲；第二层，对医护人员致盲；第三层，对统计分析人员致盲。临床科研的设计要点：研究对象要合适；对照良好；随机的要求；切实可行的方案；观察指标的量化；结果评定指标客观、准确、稳定、先进；样本含量要有所估计；正确的数据处理和统计；尽量盲法。常用观察性研究方案常用的观察性研究方法主要有描述性研究和分析性研究。描述性研究（descriptive study）,是根据日常记录资料或通过特殊调查的资料，包括实验室检查结果，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，将一个社区人群疾病或健康状态分布状况进行简单的描述。 描述性研究是医学
7、研究的第一步，主要包括：病例报告与病例分析、现况调查与生态学研究等 第一节 病例报告与病例分析一、病例报告是对于某种罕见病的单个病例或少数病例（10例以下）的详尽临床报告，藉此，新出现的或不常见的疾病或疾病不常见的表现，能引起医学界的注意，从而可能形成某种新的假设 病例报告是对罕见病进行临床研究的主要形式,也是唯一的方法。它是临床医学和流行病学的一个重要的联接点。一）目的和用途 ：1.发现新的疾病或提供病因线索 2.阐明疾病和治疗的机制 3.介绍疾病不常见的表现。二）缺点 病例数很少，而且有高度选择性，故易发生偏倚。 二、循证病例报告（一）循证医学（Evidence-based Medicin
8、e，EBM）是国际临床领域近年来迅速发展起来的一种新的医学模式。EBM是运用最新、最有力的科研信息，指导临床医生采用最适宜的诊断方法、最精确的预后估计和最安全有效的治疗方法来治疗病人，即在疾病的诊治过程中，将医生个人的临床专业知识经验与当前可得的最好研究证据、病人的选择意愿结合起来进行综合考虑，为每个病人作出最佳医疗决策。其旨在帮助临床医师在对具体病人诊断、治疗等决策之前如何收集、提供充分的、最佳的、科学的证据。医学研究者开始将自己对患者的循证临床决策实践过程发表于期刊中，于是形成了一种新的文献类型，即循证病例报告 （二）基本内容循证病例报告的基本内容包括：1.病例摘要 内容与一般病例报告类似
9、。2.临床问题、困惑或争议 从患者的情况中确定或提炼出具体的、待回答的临床问题。3.文献证据的收集 要清楚交待文献收集的范围和方法，以及纳入和排除标准。4.文献证据的介绍和评价 这是文章的主体内容，是论文分析的重点。5.将证据应用于病例，进行循证处理或决策。6.结论、讨论或病例的结局。（三）用途能够向广大医务工作者展现循证过程的示范作用，同时又可以作为证据应用于相关疾病的未来临床决策，故其充分兼顾到示范和证据的作用。特点：循证病例报告不受时间与空间的制约，受研究者和被研究者的主观影响较小，所花的人力、物力和财力也较少，故有很大的优越性。缺点：同病例报告三、病例分析 病例分析属于回顾性研究，是临
10、床工作者对一组相同疾病患者的临床资料进行整理，统计，分析，并得出结论，从而提出新假设。 （一）目的和意义总结临床经验的重要研究方法, 可以分析某病的临床表现特征，评价某种治疗、预防措施的效果，能促使临床工作者提出新假设，对临床医师诊断和治疗决策有重要参考价值。该类研究属于：回顾性研究缺点缺乏严密的设计和规范的对照分析,科学性差,论证强度低,资料的真实性和可靠性较差。由于缺乏标准化的方法，其可比性也较难保证。第二节 现况研究与生态学研究一、现况研究（一）是流行病学研究方法中的一种基础性研究方法。 按照事先设计的要求在某一人群中应用普查和抽样调查的方法收集特定时间内疾病的描述性资料，以描述疾病的分
11、布及观察某些因素与疾病之间的关系。 既不是过去暴露史，又不是随访调查所得的结果，而是调查当时所获得的资料，故称它为现况调查。所用的指标主要是患病率，故又称为患病率调查。现况调查所获得的描述性资料是在某一时点或在一个短暂时间内收集的，客观地反映该时点的疾病分布，以及人群的某些特征与疾病之间的相关性，如同时间的一个横断面，因而又称横断面研究或横断面调查 。现况调查主要用于调查疾病现患情况和人群的健康状态，也可用于调查感染率、带菌状况或免疫水平等。一般说来，现况调查适用于病程较长而发病频率较高的疾病。（二）主要目的1描述疾病或健康状况于特定时间内在某地区人群中分布情况及影响分布的因素。2描述某些因素
12、或特征与疾病之间的关系，寻找病因及流行因素线索，以逐步建立病因假设。3进行疾病监测并为评价防治措施的效果提供参考信息。4了解人群的健康水平，为卫生保健工作的计划和决策提供科学依据。5达到早期发现病人、早期诊断和早期治疗的二级预防的目的。（三）特点（优缺点）1.弥补了常规资料的不足，且调查时间短，花费小。2.收集的是一个时点上的研究资料（横断面研究）。3.属于一种患病率的调查，一般不能反映发病情况。4.无法判断因果顺序，只能提供病因线索，不能得出病因因果关联。5.不设立对照组。（四）研究类型1.普查（census）普查是指为了解某病的患病率或某人群的健康状况，在特定时间内对特定人群中每一个成员所
13、作的调查或检查。特定时间应该较短，甚至指某时点。一般为12天或12周，大规模的普查最长不应超过23个月。特定范围可以指某地区或某种特征的人群，或是某居民点的全部居民，或是某地区某单位的几个年龄组或从事某一职业人群中的每一个人。 进行普查的目的是为了早期发现病人，利于早期治疗以及了解疾病和健康状况的分布情况。普查主要适用于： 有足够的人力、物质和设备用于发现病例和及时治疗。 所普查的疾病患病率较高。疾病的检验方法操作技术不很复杂，试验的敏感性和特异性均较高。调查目的明确，调查项目简单。优点：普查由于是调查某一人群的所有成员，所以在确定调查对象上比较简单；普查所获得的资料全面，可知道全部调查对象的
14、情况，准确率高；普查可同时调查几种疾病；其所获得的数据对疾病的流行因素研究能有一定的启示作用。 缺点：工作量大，花费高，普查的组织工作复杂，且调查内容有限；普查对象较多，调查期限短暂，故漏查难免，调查质量不易控制；对患病率低，诊断技术复杂的病不宜开展普查。2.抽样调查抽样调查：按照一定的方法随机抽取某研究人群中有代表性的一部分人进行调查分析，以所得的结果估计该人群某病的患病率或某些特征的情况，即以局部推论总体的调查方法。 抽样调查遵循随机化原则，且样本量适当，才能获得有代表性样本，从而通过样本信息推断总体。 优点：此法按随机化原则抽取调查单位，以样本来代表和说明总体：故节省时间、人力和物力，调
15、查范围较小，使调查工作容易做得细致，调查的精确度高，适用于调查发病率较高的疾病。缺点：调查设计的实施和资料分析均比较复杂，重复和遗漏不易发现，不适用于调查变异较大的资料，当某病的发病率很低时，小样本不能提供足够的信息。抽样调查的常用抽样方法单纯随机抽样(simple random sampling)：是按照一定技术程序以同等概率的抽样方法。 可以使用随机数字表，随机软件等方法。适用于个体差异较大的人群。系统抽样(systematic sampling)：是按一定比例或一定间隔抽取调查单位的方法。首先确定抽样范围和样本大小，并给每一单位依次编号，再应用随机的方法从1至n个数中随机选出一个数，把它作为起点，之后每n个单位选一个单位进入样本。 3）分层抽样（stratified sampling）：是将调查的总体按照不同的特征等分成若干层，然后在每层中进行随机抽样的方法。具体抽样方法可用简单随机抽样法或系统抽样法。由于各层次之间的差异已被排除，其抽样误差较其它抽样方法为小，代表性亦较好。4）整群抽样（cluster sampling）：是从总体中随机抽取若干群对
