《实验室管理制度》由会员分享，可在线阅读，更多相关《实验室管理制度（23页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、希望对您有帮助，谢谢实验室管理制度导读：本文是关于实验室管理制度的文章，如果觉得很不错， 欢迎点评和分享！【篇一：质量管理制度】一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督 员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管 理工作。二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监 督实验室整个质量管理体系的有效进行。三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控 制监督会”，并作好记录。四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和 对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室 内
2、部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量 控制，以保证检验结果的准确性。（一）技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制 程序；（二）各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控 制程序；（三）检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室 内质控进行分析和处理；（四）质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有 关要求进行。（五）检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本 处理；样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相 应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存；检测人 员
3、对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错 号；在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免 样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完成检测。（六）对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选 择和评价。（七）检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。（八）检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控 物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。若失控，则 不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态，重新分析当批次的 病人样本。（九）室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验， 编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并
4、交 技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在归档记录控制清单 上记录。九、室间质量评价：参加省级检验中心组织的临床检验室间质量评价，按照常规临床检验方法与临床样本同时进行。对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定；质控 样本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以 及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。（一）检验科主任批准质评计划和质评项目。（二）技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。（三）各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接收、分发、 检测、结果报送和质评报告总结。（四）质量监督员监督本专业组质评过程。（五）各专
5、业组组长根据本组工作情况，选择参加室间质评的项 目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评 计划，并报检验科主任批准。（六）各专业组组长协助检测人员按常规样本完成室间质评项目 的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，经科主任签字 后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。（七）室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室 间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负 责人签字确认后交文档管理员存档，并在归档记录控制清单上记 录。（八）质量监督员监督本专业组质评样本的接收、分发、检测、 结果报送、质评报告总结、整改等过程。十、实验室间及实验室内部比对
6、评价：对省级临床检验中心未组 织室间质评的项目，应该积极开展实验室室间的比对。建立和实施实 验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部 应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一 项目的检验结果具有可比性。（一）技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时执行。（二）各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性 项目的整改。（三）质量监督员负责比对试验的实施和全过程质量监督。（四）相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护 与保养，并完成样本的检测和上报。（五）原则上常规生化项目、血细胞
7、计数、凝血项检验项目、化 学发光等检验项目等实验室间的比对每年进行两次，其他项目视具体 情况每年进行一次。（六）如果某个检测系统进行维修或校准等，则在两个检测系统 间进行比对实验，每季度进行一次。（七）根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行 比对试验，比对方案由参加比对单位协商解决。（八）实验数据的收集和处理。（九）以CLIA88法规对室间评估的允许误差和/或根据生物 学变异确定的偏倚为判断依据，由方法学比较评估的系统误差（ SE） 或相对偏差不大于CLIA88允许误差的二分之一和/或根据生物学 变异确定的偏倚，认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床 可接受水平。（十）比对结
8、果临床不可接受时，首先应该查明原因，如果需要 对检测系统进行校准的话，应及时校准。校准方式有：利用目标检测 系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统；用回归方程的截距 和斜率作校正因子校正其他检测系统；用混合血清作为共同校准品校 准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况，经验证后决定使 用何种校准方法。十一、建立质量控制内审小组：为了保证ISO15189标准在检验 医学质量管理中的全面落实，真正做到“写你应做的，做你所写的， 记你所做的，查你所记的，改你所错的”。确保科室能够按照有效的 文件体系运行，成立检验质量内审小组，进行严格的审查并督促落实 是一个重要的手段。为此，检验中心就内审小
9、组的成员资格和组成职 责，计划等作有关规定。（一）内审小组职责：1、负责科室程序文件的讨论和制度，报科主任审批签发，并监 督科主任对制定文件和制度的执行。2、对科室程序文件的修改提出申请，并重订，报科主任审批签 发。3、定期和不定期检查科室有效文件体系执行状态，定期为半年 一次。4、按年度计划，定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。5、负责每日的检验报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全 等。6、向科主任提供改进质量的有关措施和建议，并反馈审查意见。（二）内审小组工作计划：1、年初制定年度审查计划，通知有关专业实验室作好迎审准备， 按计划进行年审，一般一年两次年审。2、科室程序文件的编制、修
10、改和有效文件体系执行状态的检查 可定期或不定期进行。3、每日审核按科室由内审小组排班执行，包括总值班制度（考 勤、安全等），在科主任不在时，全面负责当日的行政事务工作。对 检查的情况记录在专门的记录本上。（三）成员资格及组成：1、内审小组长由质量监督员担任。2、年度审核由质量管理员负责实施。成员：XXX、XX、XX、XXX、 xxx。3、每日对检验报告的结果审查一般由各专业实验室组长及任职 主管检验师参加，严格双签名，对有疑问的结果，有权向检验者提出 或令其复检等。【篇二：化学实验室的安全管理制度】在化学实验中，经常使用各种化学药品和仪器设备，以及水、电、 煤气，还会经常遇到高温、低温、高压、
11、真空、高电压、高频和带有 辐射源的实验条件和仪器，若缺乏必要的安全防护知识，会造成生命 和财产的巨大损失。因此实验室必须按四防（防火、防盗、防破坏、 防治安灾害事故）要求，建立健全以室主要负责人为主的各级安全责 任人的安全责任制和各种安全制度，加强安全管理。一、重要规定：（一）穿著规定：1、进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服。2、进行危害物质、挥发性有机溶机、特定化学物质或其它环保 署列管毒性化学物质等化学药品操作实验或研究，必须要穿戴防护具 （防护口罩、防护手套、防护眼镜）。3、进行实验中，严禁戴隐形眼镜。（防止化学药剂溅入眼镜而腐 蚀眼睛）4、需将长发及松散衣服妥善固定且在处理药品之所
12、有过程中需5、操作高温之实验，必须戴防高温手套。（二）饮食规定：1、避免在实验室吃喝食物且使用化学药品后需先洗净双手方能 进食。2、严禁在实验室内吃口香糖。3、食物禁止储藏在储有化学药品之冰箱或储藏柜。（三）药品领用、存储及操作相关规定：1、操作危险性化学药品请务必遵守操作守则或遵照老师操作流程或进行实验；勿自行更换实验流程。2、领取药品时，该确认容器上标示中文名称是否为需要的实验 用药品。3、领取药品时，请看清楚药品危害标示和图样；是否有危害。4、使用挥发性有机溶剂、强酸强碱性、高腐蚀性、有毒性之药 品请必定要在特殊排烟柜及桌上型抽烟管下进行操作。5、有机溶剂，固体化学药品，酸、碱化合物均需
13、分开存放，挥 发性之化学药品更必需放置于具抽气装置之药品柜。6、高挥发性或易于氧化之化学药品必需存放于冰箱或冰柜之中。7、避免独自一人在实验室做危险实验。8、若须进行无人监督之实验，其实验装置对于防火、防爆、防 水灾都须有相当的考虑，且让实验室灯开着，并在门上留下紧急处理 时联络人电话及可能造成之灾害。9、做危险性实验时必须经实验室主任批准，有两人以上在场方 可进行，节假日和夜间严禁做危险性实验。10、做有危害性气体的实验必须在通风橱里进行。11、做放射性、激光等对人体危害较重的实验，应制定严格安 全措施，做好个人防护。12、请将废弃药液或过期药液或废弃物必须依照分类标示清楚， 药品使用后之废
14、（液）弃物严禁倒入水槽或水沟，应例入专用收集容 器中回收。（四）用电安全相关规定：1、实验室内的电气设备的安装和使用管理，必须符合安全用电 管理规定，大功率实验设备用电必须使用专线，严禁与照明线共用， 谨防因超负荷用电着火。2、实验室用电容量的确定要兼顾事业发展的增容需要，留有一 定余量。但不准乱拉乱接电线。3、实验室内的用电线路和配电盘、板、箱、柜等装置及线路系 统中的各种开关、插座、插头等均应经常保持完好可用状态，熔断装 置所用的熔丝必须与线路允许的容量相匹配，严禁用其他导线替代。 室内照明器具都要经常保持稳固可用状态。4、可能散布易燃、易爆气体或粉体的建筑内，所用电器线路和 用电装置均应
15、按相关规定使用防爆电气线路和装置。5、对实验室内可能产生静电的部位、装置要心中有数，要有明 确标记和警示，对其可能造成的危害要有妥善的预防措施。6、实验室内所用的高压、高频设备要定期检修，要有可靠的防 护措施。凡设备本身要求安全接地的，必须接地；定期检查线路，测 量接地电阻。自行设计、制做对已有电气装置进行自动控制的设备， 在使用前必须经实验室与设备处技术安全办公室组织的验收合格后 方可使用。自行设计、制做的设备或装置，其中的电气线路部分，也 应请专业人员查验无误后再投入使用。7、实验室内不得使用明火取暖，严禁抽烟。必须使用明火实验 的场所，须经批准后，才能使用。8、手上有水或潮湿请勿接触电器用品或电器设备；严禁使用水槽旁的电器插座（防止漏电或感电）。9、实验室内的专业人员必须掌握本室的仪器、设备的性能和操 作方法，严格按操作规程操作。10、机械设备应装设防护设备或其它防护罩。11、电器插座请勿接太多插头，以免电荷负荷不了，引起电器 火灾。12、如电器设备无接地设施，请勿使用，以免产生感电或触电。（五）压力容器安全规定1、气瓶应专瓶专用，不能随意改装其它种类的气体；2、气瓶应存放在阴凉、干燥、远离热源的地方，易燃气体气瓶 与明火距离不小于5 米；氢气瓶最好隔离；3、气瓶搬运要轻要稳，放置要牢靠；4、各种气压表一般不得混用；5、氧气瓶严禁油
