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1、参柏炎宁汤不同剂型药效学比较研究53685参柏炎宁汤不同剂型药效学比较研究更新日期： 06-08 作者：陈艳芬，唐春萍，何伟，沈雪梅，杨超燕 【关键词】 参柏炎宁汤摘要: 目的: 比较参柏炎宁胶囊与合剂两种剂型的抗炎和镇痛作用，研究新剂型的合理性。 方法: 取NIH小鼠，分别采用热板法和扭体法观察药物的镇痛作用，采用小鼠耳肿胀法观察药物的抗炎作用。 结果: 实验证明参柏炎宁胶囊和合剂均具有明显的抗炎镇痛作用，且当胶囊为合剂1/2生药剂量时，即显示出良好的效果，此外镇痛作用的起效时间胶囊亦优于合剂。 结论: 参柏炎宁胶囊抗炎镇痛作用优于合剂，且制剂稳定性好，携带服用方便，具有广阔的市场前景。 关
2、键词: 参柏炎宁汤; 抗炎镇痛; 研究 参柏炎宁汤由苦参、黄柏、延胡索、川楝子、当归等中药组成，原方在临床以合剂为用，具有清热消炎、化瘀止痛等功效，用于治疗盆腔炎、附件炎等妇科炎症。但由于该药服用量大，制剂稳定性差，使患者难以接受。为了提高制剂的稳定性，临床用药的方便性，我们将其研制成胶囊剂，并对改进后的参柏炎宁胶囊与原剂型的抗炎、镇痛作用进行了比较研究，现将实验结果报告如下。 1 实验材料 1.1 药物及试剂 参柏炎宁胶囊（以下简称炎宁胶囊）2.0g生药/g浸膏，批号041215;参柏炎宁合剂（以下简称炎宁合剂）1.5g生药/g浸膏，由广东药学院中药药剂教研室提供。妇炎康片，广东珠海珠鑫制药
3、有限公司生产，批号040303。阿司匹林肠溶片，桂林制药厂，批号030201。冰醋酸，上海试剂一厂生产，批号020921。二甲苯，化学纯，广州化学试剂厂，批号0203428。 1.2 动物 清洁级NIH小鼠，体重1822g，由广东省医学实验动物中心提供，合格证号2003A021，正常饲养3d后供试。 2 方法和结果 2.1 镇痛作用2.1.1 对热刺激所致小鼠疼痛的影响（热板法）1 NIH小鼠100只，雌性，选取基础痛阈在530s之间的合格小鼠72只，随机分成6组，即生理盐水对照组、阿司匹林组、妇炎康片组、炎宁合剂高剂量组、炎宁胶囊高、低剂量组，每天给予相应的药物灌胃，生理盐水组给予等容量生理
4、盐水，连续3d，末次给药后，测定药后1h，1.5h的小鼠痛阈，并计算小鼠给药前后痛阈提高百分率，结果见表1。表1 炎宁胶囊和合剂对热刺激所致小鼠疼痛的影响（略）结果表明:炎宁胶囊可显著提高1，1.5h小鼠痛阈提高百分率（P0.050.01），并呈剂量依赖性。炎宁合剂也可显著提高1.5h小鼠痛阈提高百分率。2.1.2 对醋酸所致小鼠疼痛的影响（扭体法）1 NIH小鼠72只，雌雄各半，随机分成6组，即生理盐水对照组、阿司匹林组、妇炎康片组、炎宁合剂高剂量组、炎宁胶囊高、低剂量组。各组每天给予相应的药物灌胃，连续3d，未次灌胃给药1h后，各鼠腹腔注射0.6%冰醋酸0.2ml/只，然后观察15min内
5、各组动物由醋酸引起的扭体次数，比较各组差异。结果见表2。表2 炎宁胶囊和合剂对醋酸所致小鼠疼痛的影响（略） 结果可见，炎宁胶囊低、高剂量均能显著减少醋酸所致小鼠扭体次数（P0.050.01），炎宁合剂高剂量也能显著减少小鼠 扭体次数（P0.05）。提示该方具有镇痛作用。 2.2 抗炎作用 采用小鼠耳肿胀法1 。取NIH小鼠90只，雄性，随机分成6组，即生理盐水组、阿司匹林组、妇炎康片组、炎宁合剂高剂量组、炎宁胶囊高、低剂量组，每天给予相应的药物灌胃，连续3d，末次给药后1h，将二甲苯50l滴于小鼠右耳两面，左耳不涂作为对照，0.5h后将小鼠脱颈椎处死，用直径6mm打孔器分别在左、右耳同一部位打
6、下圆耳片，精密称重，以左、右耳片重量之差作为肿胀度，比较各组间差异。结果见表3。表3 炎宁胶囊和合剂对二甲苯性小鼠耳肿胀的影响（略） 结果表明:炎宁胶囊低、高剂量均能显著减轻二甲苯致炎小鼠的耳廓肿胀度（P0.050.01），并呈剂量依赖性。合剂亦能显著减轻小鼠的耳肿胀度（P0.05）。提示该方具有抗炎消肿作用。 3 讨论 3.1 参柏炎宁汤具有清热消炎、化瘀止痛的作用。方中黄柏、苦参寒以胜热，苦以燥湿，且善祛下焦之湿热，所含主要活性成分为生物碱类化合物，具有良好的抗病原微生物和抗炎作用。川楝子与延胡索为中医临床常用药2 ，两药相配，即可泄气分之热，又能行血分之滞，气血畅，诸痛自止。现代药理也证
7、明，延胡索所含延胡索甲素、乙素、川楝子的挥发油、三萜类化合物均有显著的镇痛作用。 3.2 根据方中药物的理化性质、药理作用及临床用药特点，采用现代制药技术，提取分离药物的活性部位，去除无效部位，使有效成分富集，制成胶囊剂。经初步药效学试验研究，当参柏炎宁胶囊为合剂1/2剂量时，即显示出良好的镇痛、抗炎效果，说明制剂工艺合理、可行。 3.3 由于中药复方所含化学物质的复杂性及很多药物的活性成分都是未知的，有时我们所检测的成分仅为指标成分。因此笔者认为中药剂型改进，不能仅以化学指标作为衡量其有效性的标准，更重要的是要结合药效学的指标，来确定新剂型的有效性。 参考文献: 1 徐叔云，卞如濂，陈 修.药理实验方法学M.北京:人民卫生出版社，1991. 2 王立群.中医临床常用药手册M.北京:学苑出版社，2001.
