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1、等级考试药事管理与法规答案与题目二单选题1、按第一类精神药品管理的是A 劳拉西泮B 苯巴比妥C甲丙氨酯D布桂嗪单选题2、根据中华人民共和国药品管理法, 国家对处方药和非处方药实行A 特殊管理制度B 中药品种管理制度C分类管理制度D药品储备制度单选题3、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A 国家食品药品监督管理局B 国家药典委员会C卫生部D省级药品监督管理部门单选题4、根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是A 曲马多B 氯胺酮C去甲麻黄素D罂粟壳单选题5、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A 羚羊角B 丹参C黄芩D甘草单选题6、根据
2、野生药材资源保护管理条例 ，禁止采猎的野生物种药材是A 羚羊角B 蟾酥C黄芩D甘草单选题7、根据互联网药品信息服务管理办法 , 提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业B 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构C向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业D向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业单选题8、非限制使用级抗菌药物是指A 经长期临床应用
3、证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物E 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物单选题9、下列不属于 A 型不良反应表现的是A 常见药品不良反应B 轻微药品不良反应C新的药品不良反应D严重药品不良反应单选题10、根据执业药师资格制度暂行规定 执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A 因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办
4、理注销注册的情形B 因酒驾受到的处罚属于行政处罚， 应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形单选题11、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A1 名B3 名C5名D6名单选题12、根据野生药材资源保护管理条例 ，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A 禁止采猎B 按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题13、国家基本药物目录管理办法（暂行） 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是A 既
5、在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B 既在卫生部颁布的药品标准中收载， 又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种D中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种单选题14、根据药品经营质量管理规范 ，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是A 具有大学本科以上学历、 执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B 具有大学本科以上学历、执业药师资格C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D具有药学中专或者医学、生物、化
6、学等相关专业大学专科以上学历单选题15、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是AGUPBGLPCGCPDGSP单选题16、属于药品经营许可证 许可事项的变更， 不需重新办理药品经营许可证的是A药品经营许可证有效期届满未换证的B 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务，构成犯罪的C药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E 药品经营企业终止经营药品或关闭的单选题17、消费者权益争议解决的首选方式是A 与经营者协商和解B 提请仲裁C向有关行政部门投诉D向人民法院提起诉讼多选题18、麻醉药品和精神药品管理条例对药品零售连锁企
7、业经营第二类精神药品的要求包括A 实行专人管理B 建立专用账册C设立独立的专库或专柜存储D专用账册保存3 年单选题19、非限制使用级抗菌药物是指A 非限制使用级B 禁止使用级C限制使用级D特殊使用级单选题20、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品A 对药品性状、用法用量B 对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量-1- 答案： DD布桂嗪属于麻醉药品，其他三个选项为第二类精神药品。2- 答案： C国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。3- 答案： A非处方药的标签和说明书是
8、指导患者正确判断适应症、 安全用药的重要文件。 非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准， 用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。4- 答案： B按第一类精神药品管理的是氯胺酮。5- 答案： D二级保护野生药材物种系指分布区域缩小， 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿） 、麝香（ 3 个品种）、熊胆（ 2 个品种）、穿山甲、蟾酥（ 2 个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（ 3 个品种）、黄连（ 3 个品种）、人参、杜仲、厚朴（ 2 个品种）、黄柏（ 2 个品种）、血竭。6- 答案： A禁止出口的野生药材物种是一级保护野
9、生药材。资源严重减少的主要常用野生药材物种，是二级保护野生药材。7- 答案： A向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业。8- 答案： A根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较小， 价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1. 具有明显或者严重不良反应，不宜随
10、意使用的抗菌药物； 2. 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4. 价格昂贵的抗菌药物。9- 答案： C新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、 程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。10- 答案： A执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册：（一）死亡或被宣告失踪的；（二）受刑事处罚的；（三）被吊销执业药师资格证书的；（四）受开除行政处分的；（五）因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。11- 答案： B医疗机构应当根据本机构性质、
11、任务、规模配备适当数量临床药师， 三级医院临床药师不少于 5 名，二级医院临床药师不少于 3 名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。12- 答案： A本题考查国家重点保护野生药材采猎管理。 野生药材资源保护管理条例 规定，禁止采猎一级保护野生药材物种。 采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。 采猎者必须持有采药证， 需要进行采伐或狩猎的， 必须申请采伐证或狩猎证。 不得在禁止采猎期、 禁止采猎区采猎二、 三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。13- 答案： D国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应
12、当是中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。14- 答案： A(1) 企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历。（2) 质量管理工作人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（3) 验收、养护工作人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。15- 答案： D药物非临床研究质量管理规范 ——GLP 药物临床试验质量管理规范 ——GCP 药品生产质量管理规范 ——GMP中药材生产质量管理规范 ——GAP 药品经营质量管理规范 ——GSP &nb
