《某某医院HIV筛查实验室标准操作作业指导书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《某某医院HIV筛查实验室标准操作作业指导书（61页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、某某医院HIV筛查实验室作业指导书*医院文件编号：SXX*YY- 01-0第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间：20080701标题：目录文件编制人：张* 文件审核发人：卢* 标题 所在页面HIV样品接收、登记和处理 P3HIV抗体筛查检测方法和步骤 P4雷勃 MK3酶标仪使用 P5P6雷勃 MK3酶标仪维护 P7雷勃 MK2洗板机使用 P8P10雷勃 MK2洗板机维护 P11HIV筛查实验室质量控制 P12P17HIV抗体结果解释与报告 P18HIV筛查实验室保密程序 P19HIV检测数据的记录与保存 P20P21HIV追踪与处理 P22P23废弃物处理和消毒 P2
2、4HIV筛查实验室安全防护 P25420X电热恒温培养箱 P26低速离心机 P27P28 HIV筛查检测操作规程及安全防护制度 P29P40附件：样品登记本作业指导书 血清库登记本作业指导书 废弃物处理登记本作业指导书 仪器设备使用登记本作业指导书 检测人员健康档案 意外事故登记本作业指导书 设备（冰箱、恒温箱）温度登记本作业指导书 差错登记本作业指导书 *医院文件编号：SXX*YY- 010第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间：20080701标题：前言文件编制人：张* 文件审核发人：卢*为加强艾滋病检测工作的规范化、科学化管理和质量控制，确保检测结果的准确性和可靠
3、性，保证艾滋病检测实验室安全，及时有效地发现HIV感染者和上报疫情，参照全国艾滋病检测技术规范【2009】版，结合我县疾病控制中心的实际情况，特制定本作业指导书。本作业指导书包括以下内容：样品的采集、接收、登记和处理；HIV抗体检测的方法和程序；仪器的操作维护和校正；结果的解释与报告；实验室的清理与消毒；保密制度；追踪与处理；HIV抗体筛查实验室检测原始记录；HIV抗体筛查报告；HIV抗体复检化验单；HIV抗体检测数季报表等。本作业指导书由院办公室张*起草、检验科主任卢*签发之日起执行。本作业指导书为HIV抗体筛查实验室作业指导书，仅供本中心内部使用。 *医院 20080701 *医院文件编号
4、：SXX*YY- 0101第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间：20080701标题：HIV样品接收、登记和处理编制依据：全国艾滋病检测技术规范【2009年版】文件编制人：张* 文件审核发人：卢*1. 目的确保HIV样品安全有效地到达实验室。2. 适用范围本作业指导书适用于HIV实验室安全地接收样品。3. 职责HIV检测人员负责本作业指导书的执行，院办公室负责监督执行。4. 步骤4.1 HIV样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。4.2 核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚
5、存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时报告有关领导和专家。4.3 检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。并要将样品情况立即通知送样人。4.4 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。4.5 接收样品时应对样品进行登记。4.6 用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20以下，短期（1 周）内进行检测的样品可存放于2-8*医院文件编号：SXX*YY- 0102第 1 页 共 1 页作业指导书第1版 第 1
6、次修订颁布时间：20080701标题：HIV抗体筛查检测方法和步骤编制依据：全国艾滋病检测技术规范【2009年版】文件编制人：张* 文件审核发人：卢*1. 目的规范HIV抗体筛查检测方法和步骤，确保检测结果准确。2. 适用范围本作业指导书适用于HIV抗体检测。3. 职责HIV检测人员负责本作业指导书的执行，院办公室负责监督执行。2. 内容：4.1 试验前仪器、材料的准备4.1.1 恒温培养箱 酶标仪 微量振荡器 洗板机 定时钟4.1.2 HIV抗体检测ELISA试剂盒4.1.3 050ul，50250ul移液器各一把，配备相应干燥洁净吸嘴1个/人份4.1.4 500ml烧杯1只，500ml量筒
7、一个4.2 试验开始前将试剂和样品放置在室温(1823)4.3 试验步骤：4.3.1 检查培养箱温度是否调至37 (见培养箱使用 )4.3.2检查试剂盒是否在有效期内使用,检查试剂文号、批号、有无卫生部批检合格封签。4.3.3 烧杯内装5000mg/l次氯酸钠消毒液。4.3.4 从试剂盒中取出反应板，按试剂盒内说明书操作及判断结果。洗板用洗板机操作具体见洗板机操作 注意事项：结果判断用酶标仪操作具体见酶标仪操作 。 *医院文件编号：SXX*YY- 0103第 1 页 共 2 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间：20080701标题：雷勃 MK3酶标仪使用编制依据：雷勃 MK3酶标仪使用
8、说明书文件编制人：张* 文件审核发人：卢*1. 目的：维护酶标仪的正常工作，规范酶标仪的使用与保养。2. 适用范围：适用于雷勃 MK2酶标仪3. 职责：HIV检测人员负责本作业指导书的执行，院办公室负责监督执行。4. 仪器操作：4.1 开机：将酶标仪后部的电源开关打开，仪器自检完毕显示“准备就绪”，如果联机电脑是开机状态，此时酶标仪显示“正在由计算机控制”，酶标仪开机完毕。4.2 点击电脑桌面上“酶免”图标选择用户名，输入密码，进入酶标仪控制软件。4.3 酶标仪软件操作4.3.1 首次使用应在“工具” “测试项目”“增加”中填写相应的“代码”和“名称”均为“HIV”，“处理方法”设置为“定性计
9、算1”，然后按“确认”。并在“工具” “试剂”“增加”中填写相应的试剂信息（批号等信息），然后按“确认”。4.3.2 依次选择“常用设置”“测量规划” “样本设置”中选择需要的参数，在“测量试剂”中选择合适的试剂，最后点设置，依次类推。并在“测量1”对波长进行设置，选“450NM”。4.3.3 需要插入步骤的选“选项” “插入步骤”“震动步骤”，根据需要选择。4.3.4 板子布局根据试验中板子的布局,先选定所要确定的标本类型，然后在对应的板孔位置左键点击，例如A1孔是空白，先选择标本类型为空白，再左键点击A1孔就可以了，定好的布局在试剂盒不变的情况下可以存为模版，以后可以在模版的下拉框直接选择
10、就可以使用了，确定板子的布局与实际情况相符，将板子放在样品盘上，可以点击“测量”*医院文件编号：SXX*YY- 0103第 2 页 共 2 页作业指导书第1版 第 1 次修订颁布时间：20080701标题：雷勃 MK3酶标仪使用编制依据：雷勃 MK3酶标仪使用说明书文件编制人：张* 文件审核发人：卢*酶标仪会自动测量各孔的SOD值并判断结果。4.3.5 样品的录入 在“常用设置” “测试样本”可以录入对应标本的性别、年龄、送检科室、样品来源、送检医生、标本等。结果查询及打印在“文件” “打开”中可以根据日期和酶标板号批量打印报告。4.5 质量控制5.1 质控血清的设定在工具质控维护中输入质控血清的靶值、SD值、批号、浓度、测量方法
