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1、建立ISO22000体系中,对于监视、确认和验证,容易混淆,专家们都侧重定义的解 释,或是制作一个确认验证表格,要么让人感觉离我们非常遥远,要么让人感觉验 证确认就是做一个表格,其实在实际生产中我们经常进行验证和确认工作,只是理 解不清楚而已。现举一个饮料生产中确认和验证的实际例子,明确确认,验证和监 视三者的概念。在饮料生产过程中,需要控制饮料瓶口残留,因为饮料瓶口残留会导致瓶口长霉这 种生物性危害。通过试验和经验数据,确定如果保证瓶口冲洗水压力3kg/cm2,瓶 口冲洗位置:对准瓶口,冲洗水余氯含量1-3PPM (保证无菌),可以保证瓶口无饮料 残留。确认:在生产之前通过试验,在保证以上三
2、点的情况下(瓶口冲洗水压力3kg/cm2, 瓶口冲洗位置:对准瓶口,冲洗水余氯含量1-3PPM),测试结果表明:瓶口无饮料残 留。这个测试的过程就是确认。控制措施为:保证瓶口冲洗水压力3kg/cm2,瓶口冲洗位置:对准瓶口,冲洗水余氯 含量1-3PPM (保证无菌)监视:定期检测瓶口冲洗水压力,瓶口冲洗位置,冲洗水余氯含量验证:生产过程中定期检测瓶口是否有残留,对压力表校正,余氯检测仪校正,检 查监视的结果,这个过程是验证。重新确认:在生产过程中,监视没有发现异常(控制措施没有偏离)但检测瓶口有 饮料残留(验证结果异常),表明控制措施不能有效控制危害,经检查发现瓶口冲洗 水有喷嘴堵塞,经过评估后增加“瓶口冲洗水流量4L/min及确认喷嘴不能堵塞的要求,并按此要求 重新进行实验,结果无饮料残留,表明此控制措有效,这个重新进行评估并重新实 验的过程就是重新确认重新修订控制措施:保证瓶口冲洗水压力3kg/cm2,瓶口冲洗位置:对准瓶口,冲洗 水余氯含量1-3PPM (保证无菌),瓶口冲洗水流量4L/min及确认喷嘴不能堵塞 监视:对以上控制措施定期检测