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1、异常处理措施1 总则1 1制定目的为加强产品品质管制，使制造过程中品质异常得以顺利解决，特制定本办法。12适用范围本公司制定过程中发生的品质异常处理，除另有规定外，悉依本办法执行。13权责单位（1） 品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。（2） 总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。2 异常处理规定21处理流程（1） 由发现异常之单位（一般为制造单位或品管）提出品质异常反馈单，并先用口头、电话方式向发生单位与责任单位告知。（2） 由制造单位或品管部提出临时对策。（3） 由责任单位提出改善对策。（4） 由品管部负责对策效果追溯、评估。（5） 由品管部负责对品质异常进行统计、存档和其他管理
2、。22品质异常反馈单品质异常反馈单应包括下列内容：（1） 制造命令。（2） 生产产品名称、规格。（3） 客户。（4） 发生时间。（5） 发生场所。（6） 异常情形描述。（7） 不良率。（8） 责任单位。222发生异常单位或品管部填写（1） 不良原因分析。（2） 临时对策。223责任单位填写（1） 不良原因分析。（2） 改善对策（根本对策）。224品管部填写对策效果追踪。23品质异常处理时效（1） 责任单位应在接获异常反馈单后，于24小时内提出对策，并回馈至发现异常单位及品管部。（2） 确因原因复杂未能于上述期限内完成时，应事先向发现异常单位及品管部说明。24异常原因分类异常原因分类以及责任单位如下：（1） 技术原因，由开发部、生技部研究对策。（2） 原材料原因，由品管部、采购部、供应商研究对策。（3） 上工程原因，由品管部、上工程制造单位研究对策。（4） 设备原因，由生技部研究对策。（5） 作业原因，由制造单位研究对策。（6） 其他原因，由相关责任单位研究对策。25对策原则251临时对策临时对策以尽快恢复生产，在确保品质的情形下降低损失为原则。252根本对策改善对策（根本对策）以彻底纠正不良，具有巩固和预防之功效为原则。3 附件附件HC06-1品质异常反馈单
