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1、循证医学与中医学【摘要】循证医学EB的理论体系、技术体系逐渐形成，其理论应用更是随着国际hrane协作网的建立和微机网络技术的突飞猛进而不断完善、并在临床医学领域迅速开展。从国内的现状来看，EB还是一个新领域，特别是在如何提供证据、产生证据方面，所开展的临床科研工作远不能满足EB方法学的要求。【关键词】循证医学中医学证据循证医学作为一种新的临床思维形式或理念，是1972年由英国内科医生、流行病学家Arhiehrane创立。经过几十年开展，循证医学的理论体系、技术体系逐渐形成，其理论应用更是随着国际hrane协作网的建立和微机网络技术的突飞猛进而不断完善、并在临床医学领域迅速开展，成为当前国际临
2、床医学的热点之一。2循证医学理论2.1循证医学理论的类别循证医学理论可分为两种类型，即循证医学最正确证据的提供和最正确证据的应用。证据提供者参与制造、搜集与评价文献，提供最正确证据，主要是由一批颇具学术造诣的临床流行病学家，各专业的临床学家，临床统计学家，卫生经济学家和社会学家，医学科学信息工作者，共同协作，根据临床理论中的问题，通过大规模、长期、双盲、随机对照等理论行为产生大量的数据和结果，对文献进展搜集、分析、评价及综合最正确研究成果，为临床医生提供证据2。证据使用者是从事于临床医学的医务人员、医疗管理和卫生决策的决策者。2.2循证医学理论过程循证医学的主要理论过程主要为五个根本理论步骤:
3、1针对详细病人提出临床理论中需要解决的问题；2高效率寻求解决问题的科学根据；3严格评价证据的真实性和可行性；4根据研究结果,结合患者详细情况制定相应的医疗决策；5对临床理论后的效果进展评估。3循证医学证据来源3.1目前有大量可供医学信息资源可供查询,循证医学信息资源按其资源类型可分为原始资源和整合资源。原始资源是进展医学循证不可或缺的根本资源、主要通过检索医学文献数据库而得到。如：EDLINE美国国立医学图书馆开发的一个大型书目型数据库、EBASEEBASE国际著名出版公司ElsevierSiene编辑出版的大型生物医学及药学文献书目数据库、中国生物医学文献数据库(Bdis)、中国医院知识仓库
4、HKD、循证医学数据库、hraneLibraryhrane协作网创立的获取循证医学资源的重要的数据库。3.2循证医学刊载以循证医学方法进展二次研究文献为主的杂志有：美国?循证医学杂志?、美国?内科医师学会杂志俱乐部?、英国?循证护理杂志?、?中国循证医学?和?循证医学?等。4我国循证医学开展的现状中国循证医学中心中国hrane中心，自1996年开场筹建，1999年正式批准注册成为国际hrane协作网的第十五个中心。1999年中国中心主任被选为世界hrane协作网指导委员会成员。目前，国内临床医学形式仍停留在传统的经历医学形式，多数医疗单位的临床研究仍停留在表达性临床病例总结的程度，临床研究方法
5、非常混乱，方法学比拟落后，研究程度很难跟根底研究相比。EB在我国临床诊治理论、撰写论文、开展临床科研等方面的应用还非常薄弱。但就目前国内的总表达状来看，EB还是一个新领域，特别是在如何提供证据、产生证据方面，所开展的临床科研工作远不能满足EB方法学的要求。5存在的问题5.1循证医学研究结论与客观实际存在差距医学研究同其它科学研究一样,都是为了提醒客观世界的机密。尽管循证医学比经历医学有更大的样本,用随机对照分组的方法以及统计分析数据的手段,使研究样本的意义最详尽地反映出来。但是,不管样本多大,方法如何科学,与研究对象所代表的实际情况,必然存在或多或少的差异。第一是由于原始性研究存在各种缺陷，以
6、及发表文章的偏倚和研究者的偏倚，再加上课题本身常常存在设计上的缺陷,所以目前循证医学所提供的“证据，都有一定的偏倚。第二所谓的“证据并非不可改变，而是随着时间的推移和更多文献的发表，可能有很大的变化。5.2功利因素对循证医学的干扰由于循证医学研究要求的大样本、双盲、对照的研究方式,使研究的规模相当庞大,耗资宏大。由于每开发一个新药制药公司均要投入巨资,一旦失败经济损失常常高达数亿美元。制药公司受宏大的利益驱动,导致不少阴性结果被刻意隐瞒,难以为世人所知，故其所得结论的真实性具有一定的局限性。所以,功利的干扰必然在课题设计、施行和对结论的解释等许多方面表现出来3。由于功利的干扰使得研究结论不能展
7、示全貌。5.3中医药运用循证医学的困扰传统的临床评价多依赖中医专家和医师在临证理论过程中对个案病例或系列病例的经历总结,缺乏严格设计的前瞻性试验研究，其明显的缺乏在于偏倚难以控制，结果经不起重复。中医药临床试验20余年来呈不断增长趋势。但这些年的临床研究中仍存在不少问题4。这些问题包括:研究设计与报告的质量不高,随机方法应用不当,没有足够的样本量,观察指标不明确,易于发生偏倚，所以无论是证候或是疗效判断指标都难以到达标准化和量化;报告的疗效可重复性低且疗效指标多为临床病症等“软指标,缺乏长期随访所获得的终点“硬指标(如病死率、致残率等)。这些问题均影响了研究结果的可靠性,因此其试验的科学价值很难得到国际认可。导致中医药随机对照试验文章在设计、施行和报告中均存在一些问题诸如随机分组方法的描绘、盲法的使用、依从性及疗效定义等方面。循证医学仍不成熟,还面临如何与临床理论融为一体的宏大挑战。全世界的研究者要进展大量的研究工作,来探索如何运用高质量原始研究消费相应证据，而这将是一项艰辛的工作。在研究产生相应证据的根底上制定循证指南并且在确保临床决策符合患者价值观和爱好确保循证理论的施行将是将来循证医学的开展方向。系统评价和eta分析原理用于卫生政策领域并且持续增长也将是循证医学开展的另一个趋势。
