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1、精品文档篇一：质保部学期总结质保部学期总结本学期我们质保部一共举行了两个活动： 失物招领和宿舍安全小品大赛。 其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动，数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则，只要质量高，活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则，所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的，而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主， 我们一
2、共从四个地方收集失物： 东苑食堂、 西苑食堂一楼、 西苑食堂二楼、 n2 101，起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主，但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。 我们只得通过张贴失物布告来寻找失主，但是效果还是不怎么明显，失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了，只领取饭卡，将其他没有失主采取拍照制作布告告知失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大，而补办需要三天时间，所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表，这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高
3、。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定：凡是当天没人领取的饭卡，在值班完成之前统一送到办卡中心，并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动，但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便，并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义，这项活动的主旨是防范于未然，使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生，只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果，并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛，但是我们的目的
4、是要宣传宿舍安全意识，起到防患于未然的作用，所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会，当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如：武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活动增添了许多新意，也使同学们更加喜欢这活动。也让活动的宣传教育意义得到了更充分的体现。少少的两次活动有时候或许不能起到什么作用，但是只要质量能够提高也能达到意想不到的效果。我们质保部就是本着这个观念来举办本学期的这两次活动的。这两次活动不仅使我们得到了锻炼的机会也让我们有了活动取得了出人意料的效果。质保部篇二： 2013
5、 年质保部工作总结2013 年度质保部工作总结加强质量管理， 稳定和提高产品质量， 确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1 年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。一、 按标准把关，努力完成各项检验工作今年， 1 月 12 月 23 日，质保部共检验原辅料504批次(1 月 1日12月 23日) ；直接接触药品的包
6、装材料 ( 容器 )750 批；外包装材料543 批；内贸成品 1305 批次。其中，小容量注射剂 7品种 9 规格 117 批次； 大容量注射剂二车间6 品种， 9 规格 933 批次；塑料瓶输液车间4品种 5规格 237 批次；固体制剂车间 1 品种， 18 批次。外贸产品 24 个品种， 461 批。按规定每周检测一次纯化水和注射用水( 数十个取样点 / 次 ) ，对车间洁净区进行定期监测( 按规定 100 级，每周一次；10000 级每月一次；100000 级，每季一次。.精品文档二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。在履行质量管理过程中，巡检人员按公司规定，对生产全过
7、程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。三、做好gmp 认证改造，确保通过新版gmp认证根据国家有关政策，注射剂在2013 年 12 月 31 日没有通过新版gmp认证的， 2014 年 1 月 1 日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，2013 年 8 月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍
8、，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。2013 年度，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液(18 aa-ii)等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。中国药典2010 年版第二
9、增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。2013 年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在 2013 年国家药品质量评价
10、抽验中，由于我们认真做好质量管理工作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，产品质量得到很大提高，从根本保证了每批出厂产品的质量。七、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。公司领导修订了 gmp 自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用，各个车间现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。九、 2014 年的工作打算：1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公司有关部门，做好 gmp
11、改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。2、根据 2010 年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况，总结过去十余年 gmp实施过程中经验和教训，重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位 sop 等。 2014 年一季度，在完成各项验证后，完成软件编制工作。3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的检验需要，新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。4、根据公司安排，做好f0 值小于 8
12、的药品补充申请工作，要求提供的相关资料准备工作，及时上报省局注册处。及时做好组合盖 ( 药包材 ) 再注册资料工作，目前现场检查和洁净度检查已经通过， 抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做好药品包装和标签、说明书备案工作。.精品文档5、做好新老员工培训训，包括新版 2010 年版 gmp培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作， 淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力
13、强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不检验不入库不使用。7、做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。9、做好药品不良反应报告和监测管理工作， 2010 年版 gmp 已经提高此项要求的力度，此项工作做不好直接影响 gmp的认证通过。10、时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查，这就是当前形势。2013 年 12 月 20 日篇三：生活质保部工作计划安阳师范学院数学与统计学院生活治保部工作计划数学与统计学院生活治保部二一三年三月十四日生活治保部工作计划新的一年代表
14、新的开始，在开学的近半个月的时间里，通过对过去一学年工作的总结和反思，我对本学年的工作已做了大致计划。希望使治保部工作更加完善，从而为同学们做好更优质的服务。新学期为了充分密切联系学生，热心为广大同学服务，我部将以关心帮助同学生活中现实困难，保卫校园生活安全，促进良好的生活环境的形成为工作目标，坚决投入到治保部工作中。在数学与统计学院团总支学生会的领导下，以保护同学人身、公共财产的安全为己任，为了更好的实现计划中的工作，治保部特制定如下详细计划：一、本学年我部依旧牢固树立“安全第一”的思想，结合各个班级现实情况，严格要求各班治安信息员及时向治保部反映发现在同学们周围的各类安全隐患，并且设责任人
15、定时做出书面工作总结，及时向学校汇报。二、检查食堂是我部的一项重要工作，食堂卫生安全关系着学生的切身利益，因此我部将严格做到食堂卫生检查，并积极配合校治保部工作，向前来就餐的同学进行问卷调查，从而了解同学们的需求及对餐厅饭菜的意见，真实有效地向食堂管理人员反馈信息，协助后勤处做好服务同学的工作。三、寝室安全问题依旧是这学期的工作重点，寝室作为同学们生活、居住的场所，安全十分重要。为全院学生创作一个良好的生活工作环境，促进全院学生的全面和谐发展，为我院的学生工作打下良好基础。我们会积极动员各班生活委员和寝室长，定时收集同学在宿舍居住所遇到的各种问题。与此同时，我部会有专门的负责人定期检查宿舍卫生环境并将各班反映的问题上报解决。 如同学们的宿舍损坏物品的及时上报、及时修整、 贵重物品被盗的及时
