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1、医学研究计划规划优质方案书精选范文3篇精选医学研究计划书范文3 篇医学研究存取、管理和使用受试者个人信息 , 常常会波及受试者的一些隐私的资料。本文是小编为大家整理的医学研究计划书范文，仅供参照。医学研究计划书范文篇一医学科研计划书的撰写科研课题确立下来此后，接下来的工作就是要撰写一份科研计划书。科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤地细化工作，是开题报告，又是研究经费申请所必备的文字资料，后者也称为项目申请书。撰写医学科研计划书对研究这来说是一项必备的基本功，一份完好的医学科研设计书应当包含有题目、立题依照、研究目的、设计方案、研究对象、研究方法、预期结果、伦理问题、经费计算、进度安排等发面
2、的内容，本节将重点介绍各部分内容的撰写重点。一般来说，医学科学计划书应当包含两部分内容即一般项目和主要项目。一、一般项目研究种类指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究。课题的名称能够切实反应研究特定内容的简短语言。题目名一般不易超出25 个汉字，英文题名应与中文题名含义一致，一般以不超出10 个实词为宜。肩负单位指该项研究的主要负责单位。课题负责人指肩负单位的首位科技人员。主持部门指进行招标的主要负责单位。起止年代该课题进行的周期。通信地点、电话号码、E-mail 地点。申请日期。二、主要项目因为课题根源的门路不一样，重视点也不完好同样相像。但任何一份科研计划书都应包含以
3、下部分的内容。( 一) 立题依照立题依照是科研计划书得主要构成部分。在该部分中，申请者应当供给项目的背景资料，论述该申请项目的研究意义，国内外研究现状，主要存在的问题以及主要的参照文件等。项目的研究意义在此应当说明所要研究的疾病或健康问题是目前的装药公共卫生问题或是目前急需解决的重要问题。研究的意义自己就是选题所考虑的重要内容之一，在此应当使用一些的指标如发病率、病死率、死亡率以及伤残调整患病年来论述此问题。国内外研究现状和生计的主要问题在阅读了大批同类研究文件的基础上，综述出该研究领域国内外研究现状、发展趋向以及目前存在的主要问题。本研究的切入点与意义针对国内外同类研究中存在的问题引出本研究
4、的目的和意义，说明本研究的重要性和必需性，以及理论意义和实质意义。特别要表示与国内外同类研究对比，本项目的特点和创新之处。列出主要参照书目和近期的参照文件。( 二) 研究方案研究方案中包含研究目标、研究内容、拟采纳的研究方法、技术路线、可行性剖析、项目的创新之处、年度计划几展望进展、预期成就等内容。研究目标用简短的文字将本研究的目的写清楚。如描绘城市社区居民伤害现状及影响要素。原则上，目标要单调、特异。一项研究只好解决 1-2 个问题。研究目的能够分为主要研究目的和次要研究目的。研究内容研究现场的选择研究计划书中应当把进行研究的现场写清楚。包含选择研究现场的标准，研究现场所具备的条件以及研究基
5、础。研究现场能够是医院，能够是社区，也能够是有必定组织的机关和厂矿。研究对象的选择医学科研研究对象选择的重点是研究对象要有代表性，不然所得结果不可以外推。选择研究对象时应试虑几个问题病人的根源病人的根源要有明确的规定，样本应拥有代表性。病人进入的标准选择研究对象时，一定规定哪些疾病状态的病人能够进入研究，因为不一样的病情、不一样的病程等对治疗方案的反应不一样。拒绝或清除病人的标准要早先明确哪些病人不可以进入研究，已进入的病人半途出现哪些状况应当退出研究等标准。样本量预计样本量是研究计划书中的一个重点。样本量的估量一般有几种方法依据文件报告或凭经验预计 ; 依照有关统计书上的公式进行计算 ; 查
6、阅有关的统计表。一般来说，研究所用的样本量能够在估量好的样本量的基础上增添10%-15%，以防备因研究过程中的失访所造成样本量不足。研究对象抽取与分派方法研究中能否使用随机化的方法来抽取研究对象、能否采纳随机分组的方法来分派研究对象以及使用什么样的方法抽样都应当在研究计划书写明。研究对象的知情赞同任何一项波及到人群或病人个体的研究都一定早先征生病人书面或口头赞同后才能进行。在研究计划书中也应当写明用什么方法来进行研究对象的知情赞同问题。研究要素研究要素是指本研究拟达到目标的要素或指标，这是评论研究计划的重点所在。研究要素或研究指标能够是终点指标，如死亡、康复、发病，也能够是中间指标，如好转、血
7、液黏稠度降落等。选择特异、客观、可丈量的指标是研究计划能否能够达到研究目得的重要一环。选择指标应当考虑指标不可以太多，应采取最小化的原则来挑选指标 ; 指标要有特异性且能有客观的方法丈量 ; 指标要有时间性 ; 尽量采纳刑量指标 ; 指标所反应的现象一定能够重复出现，而不是有时现象。干涉方法在计划书中对所要采纳的干涉举措要详尽写明。假如是在临床研究中，治疗方案更应当详尽、详细。以药物临床试验研究为例，治疗方案起码应包含药物的化学成分 ; 给药门路 ; 给药剂量，单次给药剂量，给药总剂量 ; 给药次数 ; 给药限期 ; 副作用出现时怎样订正给药方案 ; 协助治疗方法 ; 药物的包装与散发方法药物
8、的批号和生产厂家。研究进度的监察和治疗控制研究计划的允从性医学研究，特别是临床研究要重申对研究计划的允从性问题。反应不允从的主要形式有患者拒绝治疗 ; 患者部分接受治疗，一旦症状减少，则自行中断治疗 ; 患者一开始赞同接受，半途因各种原由退出以及研究中病人自行换组等。在研究计划书中应当明确使用什么方法来丈量研究对象的允从性，在医学研究中丈量允从性的方法有多种，如应用问卷检查来丈量允从性 ; 盘点节余的处方药量来测算允从性以及使用理化查验方法来测定允从性。对不良反响的办理研究计划书中早先要明确使用干涉举措此后，可能出现的不良反响，并规定好办理与程序，同时对不常有的毒副作用规定报告制度。一般信息与
9、资料办理研究过程中应实时反应信息。从一开始就用统计方法办理资料，以便实时发现和纠正研究中的漏项或缺项等，保证研究资料的完好性和正确性。资料的阶段性剖析资料阶段性剖析的目得是实时发现研究过程中出现的问题，实时纠正，防止等到研究结束时再发现问题而没有填补的可能性。可能出现的偏倚及控制方法在研究计划中，对可能出现的偏倚进行预计，并在质量控制举措中对此加以控制。研究方法研究者能够依据自己的研究目的和能够利用的条件选择相应的研究方法，将研究的技术路线表述清楚。研究技术路线在研究计划书中，研究者能够用文字、简单的线条或流程图的方式，将研究的技术路线表述清楚。可行性剖析在可行性剖析部分，应当写明申请者的研究
10、背景、研究能力、申请者及其团队所拥有的硬件或软件条件以及研究现场的条件等等，再次表示申请者对达成该项目的可行性。项目的创新之处用简短了然的语言说明项目的创新之处。年度研究计划及展望进展在这部分应当依照研究项目的研究限期来设定项目的年度计划，以及在研究过程中的展望进展状况。一般能够分为准备阶段、实行阶段、资料剖析阶段和论文撰写阶段。有的项目自己就是科技成就的推行项目，它的研究限期将是年度推行计划或年度成就计划。预期研究成就对本项目拟达到的目标以及阶段性目标，拟获得的成就或产出给与描绘。( 三) 研究基础这部分内容包含于本项目有关的研究工作累积和已获得的研究共做成绩 ; 已具备的实验条件，尚缺乏的
11、实验条件和拟解决的门路 ; 申请者和项目构成员的学历的研究简历，已发布的与本项目有关的论文论著，已获取的学术奖赏状况以及在本项目中肩负的任务等。( 四) 经费计算在计划中应明确经费的支出科目、金额、计算的依据及原由。它包含科研业务费、仪器设施费、实验资料费、实验室改装费、协作费、项目实行费等。在分估量的基础上，写明总的申请经额。( 五) 其余内容在项目申请书的最后，还有一些其余的项目，包含申请者的承诺、专家介绍建议，以及申请者单位和合作单位审察建议等。当这些项目都写清楚或填写达成后，一份完好的医学科研计划书或项目申请书就告达成。医学研究计划书范文篇二临床科研试验计划书题目抽烟对胃溃疡患者的血液
12、流变学影响的研究( 一) 立题依照胃溃疡是人类消化系统的常有病、多发病，是机体炎症细胞被激活，开释过多的致炎因【】子所引起的炎症反响 1。人们往常把胃溃疡当作不重要的小缺点，事实上，老年胃溃疡患者的癌变率为 35%，中青年为 0.5 2%，特别是近幽门口的溃疡、频频迁延的慢性溃疡最简单癌变，因此胃溃疡的治疗不可以忽略。向来以来，人们以为，幽门螺杆菌感染、非甾体类抗炎药( 如，阿司匹林 ) 致使胃黏膜伤害以及严寒、精神紧张、吃酸辣甜腻食品过多等惹起的胃酸分泌过多是惹起胃溃疡的主要原由，但近期的一些动物实验研究指出，抽烟能够影响血管内皮依靠的血管缩短舒张功能，可影响胃粘膜的血液循环，可能与胃溃疡的
13、发生及迁【 2.3 】延不愈有关。国内外对于抽烟与胃溃疡的关系的临床研究极少，并且存在着样本含量较少，评论不够全面等缺点，需要进一步深入的研究。参照文件1 陈灏珠 . 内科学 M. 第 4 版. 北京人民卫生第一版社， 2006349360.2 李昌俊，郑瑶，李玉鑫，任辉，陈春，连建学 . 被动抽烟对兰索拉唑作用于小鼠胃溃疡模型的干涉作用 J. 医学论坛杂志。 200829(4)3 张雪萍，吕显然，李霞，孙海基 . 尼古丁对药物性胃溃疡影响的实验研究J. 食品与药品 .201113(1) ( 二) 研究目的经过对抽烟与不抽烟的胃溃疡患者的血液流变学指标的察看，旨在认识抽烟对胃溃疡患者的血液流变
14、学的影响，进而对展望抽烟对胃溃疡发生发展的影响供给必定的依照。( 三) 研究对象1、样本含量预计采纳纯真随机抽样的样本含量估量公式n=u(1-)/2计算样本量，式中n 样本量 ;uI 型错误概率 =0.05 时的 u 值; 抽烟致使的血液流变学变化的发生率 ; 允许偏差此处取 0.03 ，同时据文件检查，抽烟致使的血液流变学变化的发生率约为30%，代入公式得 n=u(1-)/2=1.9620.30(1-0.3)/0.032=896人。此外，为减少失访偏差，在此基础上再增添20%，则约需察看1075 例。2、诊疗标准采纳 1994 年国家中医药管理局公布胃溃疡诊疗标准(1) 慢性病程，周期性发生
15、，常与季节变化、精神要素、饮食不妥有关 ; 或长久服用能致溃疡的药物如阿司匹林等。(2) 上腹隐痛、灼痛或钝痛，服用碱性药物后缓解。典型胃溃疡常于剑突下偏左，好发于餐后半小时到 12 小时，痛常伴反酸嗳气。(3) 基础泌酸量及最大泌酸量测定有助诊疗。胃溃疡的基础泌酸量正常或稍低，但不该为游离酸缺乏。(4) 溃疡活动期大便隐血阳性。(5)X 线钡餐检查可见龛影及粘膜皱襞集中等直接征象。纯真局部压痛，激惹变形等间接征象仅作参照。(6) 胃镜检查，可于胃部见圆或椭圆、底部平坦、边沿齐整的溃疡。依据溃疡面所见，可分为活动期溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖，边沿肿胀，色彩红润、光滑而柔嫩。愈合期苔膜变薄，溃疡减小，其四周可见粘膜上皮重生的红晕 ; 或溃疡面几乎消逝，其上有极少的薄苔。瘢痕期溃疡面白苔已消逝，变为红色充血的瘢痕 ; 可见皱襞集中。具备以上(1)(2)(5)或(2)(6)项者可作胃溃疡诊疗，3、归入标准(1) 均为胃镜检查确诊的门诊胃溃疡患者 ;(2) 均为男性，年纪 2050 岁(3) 均为单个溃疡 ;(4) 溃疡病有抽烟组患者，抽烟史 5 年以上，目前仍在
