中药饮片厂各部门流程

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1、采购部采购品种：原药材、半成品、饮片（购进） 、辅料及包材， 采购来源：医药公司、个体商户、药农采购流程：销售情况T生产计划一采购计划一货价分析T确定供应商T采购目录T仓库、生产质控点： 1、品种、规格、数量2 、等级3 、价格4 、不合格品及时处理（退货、换货）仓储部一、购进入库入库品种：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材） 入库来源：医药公司、个体商户、药农、生产部入库流程：核对入库单一通知质量部T核对实物T采购部、生产部质控点：1 、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】2 、重点核查规格、数量、质量【包材】3 、不合格品种及时反馈采购部、日

2、常养护，养护范围：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材） 操作流程：1 、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点2 、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理3 、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点：1 、养护周期要根据季节及药材特性合理制定2 、养护操作要科学合理三、产品出库出库品种：原药材、半成品、辅料及包材、饮片出库去向：生产部、销售部操作流程：1、核对生产指令单、领料单、产品出库单2、根据单据发放物料或饮片，必须双人复核3、及时整理填写记录质控点：1 、单据有效性2 、先进先出，近效先出，不易保存者先出3 、物料发放准确4 、记录填写完整准确四、退货入库 入库品种：饮片入库来源

3、：销售退货 入库流程：核对退货单一通知质量部一核对实物T填写退货记录质控点：1 、单据有效性2 、退货是否存在质量问题，影不影响再次销售3 、正确填写退库记录质量部 一、质量控制部（ QC） 职责范围：1、供应商审核与定点2、采购计划的审核3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查4、中间品质量检查5、成品质量检验及放行6、退货质量检验操作流程：1、及时接收检验申请单2、及时填写取样单并及时取样留样3、尽快完成检验项目并出具检验报告书4、及时发放检验报告书及放行证。5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理 质控点：1、检验结果准确性及及时性2 不合格品及时处理二、质量保证部（ QA）职责范围：

4、 1 、生产过程质量监控2、操作要点的指导3 、环境卫生的检查操作流程：1、及时接收生产指令单2、及时监督生产并做好生产监控记录3、生产结束后，做好清场检查检查合格后及时发放清场合格 质控点：1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作2、随时对所生产的饮片进行质量检验 3、如出现违规操作，及时制止并采取补救措施生产部产品来源：原药材、半成品、成品（购进） ：生产流程：销售部、仓储部T生产计划T质量部、仓储部T饮片生产T成品出库质控点：1、生产计划合理性。2、生产计划及时通知仓储部及质量部。3、生产过程严格按照工艺规程进行操作，4、出现异常情况及时处理并上报总经理5、严格控制物料平衡及产品收率6、

5、严格核对出库品名、规格、批号、数量生产岗位职责及质控点一、挑拣岗位操作流程：1 、核对生产指令单、物料名称、批号、数量2 、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质3 、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场净制操作：1 、拣：用于拣去不入药的部分和杂质，一般是除净核粒、果柄，枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等，如枣仁、柏子仁拣净核壳，连翘拣去果柄，杏仁拣净油粒，佩竺、荆芥拣去须根和杂草，乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙2 、摘：将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除，使药纯净，夏枯草摘梗柄，川连摘除 绒根及时叶柄等。3 、揉：对某些药物须揉碎后，再通过筛、簸除去茎梗杂质，如桑叶

6、、臭梧桐叶等；某些 质地松软而呈条状的药物，须揉搓成团，便于调配和煎煮，如竹菇、谷精草等。4 、擦：用二块木板，将药物置于中间来回摩擦，达到除去外皮和擦碎，如莱菔子、火麻 仁、牛蒡子等。5 、磨：用石磨垫高磨芯，把药物磨去外皮、壳、刺等，如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子6 、刷：用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛，如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛；瓦楞子、 牡蛎刷去沙土。7 、刮：用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔，如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等； 刮去茸毛的如金毛狗脊等。8 、镑、刨：用镑刀或木刨，将药物镑刨成薄片，便于入药煎汁，如鹿角片、羚羊角片、 檀香片，苏木片等，9 、剥：将药物敲击后，取壳去种

7、仁，或取仁去壳，如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使 君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等。质控点1 、产品收率及物料平衡在合理范围内2 、药材净度达到规定标准、洗润岗位操作流程：1 、核对物料递交单2 、清洗药材沙土杂质，严格按照工艺规程软化药材，3 、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场洗润操作：1、淋润软片法：将成捆的原药材，用水自上而下喷淋（一般24次）后，经堆润或微润后，使水分渗入药材组织内部， 至内外温度一致时即进行切制的方法此法适用于草类、 叶类、 果皮类等组织疏松、吸水性较好的药材，如茵陈、陈皮佩兰、香薷等。2 、洗润软化法：将药材快速用水洗净后，稍摊晾至外皮微干并呈潮软状态时即

8、进行切片 的方法，此法多用于质地松软、吸水性较强的药材，如紫菀、冬瓜皮、栝楼皮、桑白皮等。3 、浸润软化法：将药材置于水池等容器内稍浸，洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后， 摊晾至微干时， 随即再行堆润， 上覆盖苦布等物， 以润至内外湿度致时， 即进行切片的方法， 此法一般多用于根类药材，如桔梗、知母、当归、川芎、泽泻等。4 、泡润软化法：将原药材置于水池等容器内，加入适量清水，漫过药材5 寸左右，使水渗入药材组织内至全部润透或浸泡5 7 成透时，取出“晾干”再行堆润使水分渐入内部，至内外湿度一致时， 即可进行切片的方法， 此法一般适用于个体粗大、 质地坚硬且有效成分 难溶或不溶于水的根类或藤木

9、类等药材，如鸡血藤、苏木等。5 、吸湿回润法：是将药材置于潮湿地面的席子上，使其吸潮变软再行切片的方法，本法 一般重于含油脂、糖分较多的药材，如牛膝、当归、玄参等。6 、热汽软化法：本法是将药材经热开水焯或经蒸汽煮等处理，使热水或热蒸气渗透到药 材组织内部， 加速软化， 再行切片的方法， 此法一般适用于经热处理对其所含有效成分影响 不大的药材， 如甘草、 三棱等， 采用热气软化， 可克服水处理软化时出现的发霉现象， 黄芩、 杏仁等可使其共存的酶受热破坏，以保持中药的有效成分等。7 、真空加温软化法：指将净药材洗涤后，采用减压设备通过抽气和通入，热蒸气的方法，使药材在负压情况下， 吸收热蒸气，

10、加速药材软化， 此法能缩短软化时间， 且药材含水量低，便于干燥，适用于遇热成分稳定的药材。8 、减压冷浸软化法：是用减压设备通过抽气减压将药材间隙中的气体抽出，借负压的作 用将水迅速吸入， 使水分进入药材组织之中， 加速药材的软化， 此法是在常温下用水软化药 材，且能缩短浸润时间，减少有效成分的流失和药材的霉变。9 、加压冷浸软化法：是把净药材和水装入耐压容器内，用加压机机械将水压入药材组织 中以加速药材的软化。总之，药材软化是切制的关键，软化的好坏直接关系到饮片的质量，无论选择哪种方法， 都要坚持“少泡多润、泡透水尽”的原则。质控点：将药材分为五类性质的药材， 规范了泡法和淋法的软化工艺，

11、以含水量作为客观指标来控 制软化标准，用饮片的水溶性浸出物为实验指标之一，通过放大实验结果显示：含纤维类、 皮类药材应首选淋法，其含水量指标分别为（）%、（） %；含糖份类药材可以直接切制或淋法软化，含水量为（） %；含淀粉类药材和一般性质类药材应首选泡法软化，含水量 分别为（ 25）%、（302528） %。实际运用应结合季 节灵活选用，严格操作，可以提高饮片切制质量。三、切制岗位操作流程：1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行切制操作 3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场质控点 （1）根、根茎和藤类：质地比较硬的切薄一些，约左右，如独活、川芎等；质地比较疏松的切厚一些，约3mm

12、左右，如肉苁蓉、锁阳等；形状细长的可切成小段， 约长，如茅根芦根, 夜交藤等。片型：异型片不得超过 10%；极薄片：不得超过该品种标准厚度的 薄片、厚片、丝、块：不得超过该标准的 1mm段：不得超过该标准的 2mm（2） 皮类：质地坚硬而厚可切成丝丝，宽约6mm如厚朴、黄柏；质地较疏，松而薄的可切成宽丝，宽约1，如杜仲；质地松脆者可不切，如地骨皮， ，远志等。片型：异型片不得超过 10%；（3） 叶类：质地厚而韧者，不易碎者，切成宽约的丝，如枇杷叶， 石苇等，片型：异型片不得超过 10%。（4）全草类：茎较细一般可切成长的段，如麻黄、薄荷等，较粗的般可切成长 的段，如藿香，佩兰等，片型：异型片

13、不得超过10%。（5） 花果实和种子类：较大的或难以干燥的果实可切成片，约切成34 片，如山楂，木瓜等；有些果皮可切成丝，宽约，如瓜蒌；花和较小的， 果实，种子一般不切。6）菌澡类：片型：异型片不得超过10%；：由于药物软硬不一，大小不一，除了少药材可以干货直接切制外，一般都 须通过不同程度的水浸、水洗，喷洒淋水等法，使其湿润回软后才可切制，也有 需要先经烘煨、蒸软后才能切制的。四、干燥岗位操作流程：1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行干燥操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场质控点：1、 一般药材采用烘干法，温度一般不超过80C（药典中水分测定 第一法）2、 含有挥发油及挥发

14、性成分的药材，干燥温度一般不超过60 C（药 典中水分测定第二法3、不易烘干的药材采用晾干、阴干。4、少数需要短时间内干燥的药材，采用“暴晒”或“及时干燥”五、炮制岗位操作流程： 1 、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行炮制操作 3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场炮制操作：1、炒 ：经过修制或加工切制的干燥药材， 置于锅内用火加热， 不断翻动至一定程度称为炒， 是常用的一种火制法，又分清炒和加辅料炒两类：（ 1）清炒：根据炒的程度不同，分炒黄、炒焦、炒炭。 炒黄将药材置于锅内， 以微火短时间加热翻动， 炒至表面黄色， 内部基本无变化，并能嗅 到药材所散发出的固有气味，外部鼓起爆裂

15、。 炒黄是使药材膨胀， 易于煎出有效成分， 能矫 臭，能使含甙类药材中之酶被破坏， 有利于药材的保存如炒白芍、 炒党参、 炒杏仁、 炒枣仁、 炒王不留行。 炒焦： 将药材置于锅内以较强的火力加热， 炒至外面焦黄或焦褐， 内部淡黄并有焦香气味 为度，如焦六油、焦山楂，此类药物炒焦，可增强健脾消食作。 炒炭：将药材置于锅中以武火加热，炒至表面枯黑，内部焦黄或褐为度，此谓炒炭存性， 为防止炒后全部炭化而失去药性，出锅后及时翻动，促使热量散发，如地榆炭、槐花炭，炒 炭可增强止血、收敛作用。（ 2）辅料炒：根据所加辅料不同，分麸炒、土炒、米炒等，加液体辅料（蜜酒、酷等）炒称炙 麸炒： 利用麦麸加热时发生的烟以薰黄药材的方法称为麸炒， 麸炒药物， 多能增强健脾和 胃之功，并能减少药物中的不良刺激性，或起到矫味娇臭作用。操作方法： 先将锅加热， 将干麸皮适量散布于锅内， 麸皮遇热即发烟， 待起浓烟时放入药材， 不断炒拌，以将药材