《ISO9001：标准和检查表》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001：标准和检查表（11页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ISO9001：原则和检查表ISO9001：原则审核内容1.2应用 本原则规定的所有规定是通用的，旨在合用于多种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本原则的任何规定因组织及其产品的特点而不合用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本原则第7章中那些不影响组织提供满足顾客和合用法律法规规定的产品的能力或责任的规定，否则不能声称符合本原则。手册中写明的删减的细节和理由？表白组织的确不存在与删减的规定有关的活动的证据？能证明组织删减的规定没有影响提供满足顾客和合用法律法规规定的产品的能力的证据？查估计3年内产品有无需删减的风险。4.1总规定 组织应按本原则的规定建立QMS，形成文献，加以实行和
2、保持，并持续改善其有效性。组织应：a) 辨认QMS所需的过程及其在组织中的应用（1.2）；b) 拟定这些过程的顺序和互相作用；c) 拟定为保证这些过程的有效运营和控制所需的准则和措施；d) 保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运营和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实行必要的措施，以实现对这些过程筹划的成果和对这些过程的持续改善。组织应按本原则的规定管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合规定的外包过程，组织应保证对其实行控制。对此类外包过程的控制应在QMS中加以辨认。注：上述QMS所需的过程应涉及与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 QMS建
3、立、实行和改善方面的相应证据？对外包过程进行辨认和控制的证据？与领导层面谈：1QMS所需的过程是如何辨认的？（4个大过程及子过程用于公司产品实现过程的筹划，均形成程序文献。）2与否明确各过程的负责部门？3对外包过程是如何辨认和控制的？4QMS建立以来。作了那些重要工作？在改善方面有什么具体例子？4.2文献规定(文献：信息及其承载媒体。涉及记录、规范、程序文献、图纸、报告、原则等)4.2.1总则 QMS文献应涉及： a)形成文献的质量方针和质量目的； b) 质量手册； c)本原则所规定的形成文献的程序； d)组织为保证其过程的有效筹划、运营和控制所需的文献； e)本原则所规定的记录（见4.2.4
4、）。 注1：本原则浮现“形成文献的程序”之处，既规定建立该程序，形成文献，并加以实行和保持。 注2：不同组织的QMS文献的多少与详略限度取决于： a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其互相作用的复杂限度；c) 人员的能力。注3：文献可采用任何形式或类型的媒体。与否制定原则规定的5类文献？1.方针、目的。2.手册。3.原则规定编写的六个程序。4.组织所需文献如质量筹划、程序、作业指引书、操作规程、原则中规定的规定、安排、措施、准则、方式等。5.原则规定的21个记录。每类文献的内容、范畴与否符合原则的规定并能结合组织的实际状况？文献的数量和祥略限度与否合适？4.2.2质量手册 组织应编制和保
5、持质量手册，质量手册涉及： a)QMS的范畴，涉及任何删减的细节与合理性见1.2 b)QMS编制的形成文献的程序或对其引用； c) QMS过程之间的互相作用的表述。手册内容与否覆盖并符合原则的规定？1QMS的范畴：1）产品的覆盖范畴；2）过程类型；3）组织构造及地区范畴：部门、子公司、项目部。对手册进行批准及控制的证据？查批准人及批准日期，手册使用及修改记录。423文献控制QMS所规定的文献应予以控制。记录是一种特殊类型的文献，应根据4.2.4的规定进行控制。应编制形成文献的程序，以规定如下方面所需的控制a）文献发布前得到批准，以保证文献是充足与合适的；b）必要时对文献进行评审与更新，并再次批
6、准。C）保证文献的更改和现行修订状态得到辨认：d）保证在使用处可获得合用文献的有关版本：e）保证文献保持清晰、易于辨认；f）保证外来文献得到辨认，并控制其分发；g）避免作废文献的非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时，对这些文献进行合适的标记。与否编制程序文献，内容与否覆盖并满足原则的规定？与否能提供所有有关文献控制的记录？各场合和人员使用的文献与否是有关文献的合用版本？外来文献和作废文献的辨认和管理证据？1查建立程序文献：文献的分类、控制、编写与审批、编号与发放、评审与修改、管理等规定。2查公司、部门、项目部文献清单。3查部门、项目部收发文登记。a) 施工常用的法律法规与否收入？b)外来文
7、献：如施工图纸、变更设计、业主文献的接受、审查、保存、复印、对原图的修改和发放。 C）施工场合与否获得？ d）作废文献的标记：如图纸等。 e）近期制定的文献的批准。如管理措施等。424记录控制应建立并保持记录，以提供符合规定和QMS有效运营的证据。记录应保持清晰、易于辨认和检索。应编制形成文献的程序，以规定记录的标记、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。与否编制程序文献，其内容与否覆盖并满足原则的规定？记录的管理与否符合规定？1查建立程序文献：对标记、储存、保护、检索等规定。2查部门记录清单3原则规定的21项记录：5.6管理评审记录：6.2培训记录：7.1为实现过程及产品满足规定提供证
8、据所需的记录：7.2合同评审记录：7.3设计和开发输入的记录：评审的记录：验证的记录：确认的记录：更改的记录：7.4供方评价记录：7.5.2特殊过程记录：7.5.3可追溯性记录：7.5.4顾客财产的记录：7.6校准或检定的根据的记录；当设备不符合规定期对以往测量成果的有效性评价的记录；检测装置校验记录：8.2.2内审记录：8.2.4产品检测记录：8.3不合格品控制记录：8.5.2纠正措施记录：8.5.3避免措施记录。5管理职责51管理承诺 最高管理者应通过如下活动，对其建立、实行QMS并持续改善其有效性的承诺提供证据： a)向组织传达满足顾客和法律法规规定的重要性； b)制定质量方针； c)保
9、证质量目的的制定； d)进行管理评审； e)保证资源的获得。此条款需要通过与本条款有关的各条款的相应证据中予以证明，如：5.3质量方针、5.4.1质量目的、5.5.3内部沟通、5.6管理评审、6资源管理。与领导层面谈：1向员工传达满足顾客和法律法规规定的重要性是如何通过“与产品有关规定的拟定”、“内部沟通”、“能力、意识和培训”、“顾客沟通”、“设计和开发的输入”、“顾客满意”等条款予以贯彻的？2如何辨认顾客规定并转化为组织的附加规定：如工程质量的符合性（合格率、优良率）；组织的施工能力；组织施工安全业绩和现状；现场施工环境的管理和控制能力；缺陷责任期内的维修活动。3法律法规的主管部门和培训筹
10、划？4质量方针的制定过程：应考虑因素1）规定不适宜过高以便于考核；2）时间跨度3-5年为宜，将各项工作分解到工作目的中。5质量目的的制定过程？6今年管评与否认期进行？7及时提供项目所需资金的数量？52以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，保证顾客的规定得到拟定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）此条款需要通过与本条款有关的各条款的相应证据中予以证明，如：“7.2.1与产品有关规定的拟定”、“7.2.2与产品有关规定的评审”、“7.2.3顾客沟通”、“8.2.1顾客满意”。与领导层面谈：1顾客满意度的信息是如何获得的？如何监视？有投诉吗？如1）通过7.2.1辨认出与产品有关的规定；
11、2）通过8.2.1对顾客满意度监视的成果，评价组织满足顾客规定的限度；3）建立内部沟通机制，保证顾客规定迅速传递；4）市场调研，进一步辨认顾客规定，特别是隐含的规定。2关注顾客规定和利益的具体案例？如针对新辨认的顾客规定，调节和配备资源。53质量方针最高管理者应保证质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)涉及对满足规定和持续改善QMS有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目的的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续合适性方面得到评审。质量方针与否形成文献，其内容与否满足规定？质量方针的批准与控制证据？对质量方针持续合适性评审记录？与领导层面谈：1质量方针的内涵：与否与方针一同发布？在组织内得
12、到沟通和理解。2质量方针筹划时的征集讨论状况？3今年对质量方针在持续合适性方面评审的成果：与否修订？4如何将SE方针传递到有关方？环境方针为公众获取提供什么条件？54筹划541质量目的最高管理者应保证在组织的有关职能和层次上建立质量目的，质量目的涉及满足产品规定所需的内容7.1.a.。质量目的应是可测量的，并与质量方针保持一致。组织需要提供在有关职能和层次上形成文献的、内容符合规定的质量目的？1公司质量目的。2各部门工作目的：如图纸审核规定；审图记录保存及传递规定；设计变更后的评审及修改有关文献规定；施组编写规定；技术交底规定及平常检查规定等。3项目部质量目的及项目部各部门工作目的。目的的评审
13、记录。a)质量目的分解时，不可所有直接引用。b)岗位质量目的以“奉献”来体现，以工作质量规定作评价原则。C)目的值不适宜定得过高和笼统。d)可测量的方式：定量法、排序法、水平对比法。d) 当发现质量报表中未实现质量目的值时，应分析因素，制定纠正措施。4与最高管理者交谈：1） 质量目的的制定过程？2） 质量目的在制定过程中如何考虑了各指标的可测量性？3） 在组织的每个部门/岗位与否均建立了质量目的？4） 质量目的评价的机制：即目的考核如何进行？评价的时机和措施与否规定？542QMS筹划最高管理者应保证：a)对QMS进行筹划，以满足质量目的以及4.1的规定。b)在对QMS的变更进行筹划和实行时，保
14、持QMS的完整性。与领导层面谈：质量管理体系筹划的输出成果？1筹划的QMS文献的构造和层次：1） 编写了多少个程序文献？与否满足？2） 有无生产活动中文献支持没有形成的？如管理措施。2筹划时与否有未覆盖的产品、部门？1） 纳入体系的产品：2） 组织/部门的覆盖：可发生质量管理体系变更，应提供保持质量管理体系完整性的变通规定和响应记录？组织内部、外部、环境发生重大变化时，会引起QMS的变更，这种变更波及过程、资源、机构、职责等方面。因此，组织应预先QMS更改的筹划，以保证QMS完整，避免局部失效。 3体系文献与否有变更？有关文献与否需更改？部门/岗位之间的接口与否协调？变更带来的过程及关系变化与否及时辨认？并对控制规定作出规定。55职责、权限与沟通551职责和权限最高管理者应保证组织内的职责、权限得到规定和沟通。规定组织的职责和权限的信息？沟通职责和权限的证据？ 1手册中必须规定的职责：总经理、管代、各部门、项目部、内审员、检查和实验人员、执行人员、员工代表。 2 公司机关定员编制文献。 3公司各部室制定的岗位职责。 4公司对项目部组建的文献。 5公司任命项目经理、总工的文献。 6项目部任命文献：各科室人员、施工队。 7质量筹划/施组中规定的职责：经理、总工、科室等。8项目部各科室制定的岗位职责。9与领导层面谈：最
