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1、以下内容转载医学教育网（）药物分析2010年卫生资格药学初级师考试大纲（013）医学教育网搜集整理单元细目要点要求一、药物分析理论知识1.总论（1）药品质量控制的目的、全面控制药品质量与质量管理的意义（2）药品质量标准（3）药典所涉及主要分析方法的基本原理和应用（4）常用的定性、定量分析方法（5）化学结构与分析方法的关系掌握了解掌握掌握掌握2.药物的杂质检查（1）杂质的来源（2）一般杂质与特殊杂质的概念了解3.复方制剂分析分析方法的研究设计了解4.药品质量标准的制定制定药品质量标准的目的与意义、基本原则与依据了解5.体内药物分析特点、方法以及在医院中的应用掌握二、药品质量控制1.通则（1）药检
2、的任务和技术要求（2）医院内部药品流通环节的质量监控质量跟踪报告制度（3）药检过程：取样、登记、检验、记录及报告等步骤（4）药品质量控制的常见通用项目：重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的概念及意义（5）药品质量控制的常见通用项目：重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的法定检查方法及结果判定（6）医院用主要剂型的质量要求掌握掌握掌握掌握掌握熟练掌握2.片剂、胶囊剂各种片剂的特点和质量要求（口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔
3、崩解片）熟练掌握3.注射剂和滴眼剂（1）注射剂的装量、注射用无菌粉末的装量差异的检查方法（2）澄明度检查方法（3）热原或细菌内毒素检查的方法（4）热原或细菌内毒素检查的临床意义（5）静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末及附加剂的质量要求（6）检漏方法（7）对滴限剂的装量、澄明度、混悬液粒度、微生物限度和无菌（角膜穿通伤或手术用滴眼剂）检查的意义了解了解掌握掌握掌握了解了解4.栓剂融变时限检查的意义了解5.软膏剂、眼膏剂（1）粒度检查的意义（2）对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检查了解6.气（粉）雾剂及喷雾剂各型气雾剂检查的项目如每瓶总揿次、泄漏率
4、、每揿药量、有效部位药物沉积量的含义和意义掌握7.颗粒剂粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意义了解8.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂装量、微生物限度检查的意义了解9.透皮贴剂重量差异、面积差异、含量均匀度检查的含义和意义了解三、药品检测方法的要求重金属、砷盐、氯化物、铁、硫酸盐、铵盐、水分检查方法及原理了解五、药品检测方法的要求1.准确度（1）含量测定方法的准确度（2）杂质定量测定的准确度（3）数据要求了解2.精密度（1）重复性（2）中间精密度（3）重现性（4）数据要求了解3.专属性（1）鉴别反应（2）含量测定及杂质鉴定掌握4.检测限（1）信噪比法（2）数据要求了解5.定量限概念掌握6.线性（1）概念（2）数据要求掌握了解7.范围（1）概念（2）有关规定掌握8.耐用性概念了解六、各类药物的特征性鉴别反应，典型离子基团及定量反应1.巴比妥类（1）水解反应（2）与银盐的反应（3）与香草醛的反应掌握2.芳酸及芳胺类（1）三氯化铁反应（2）重氮化很合反应（3）茚三酮反应掌握3.生物碱类（1）沉淀反应（2）显色反应掌握4.维生素类（1）维生素A（2）维生素Bl（3）维生素C（4）维生索E掌握5.甾体激素类与强酸的呈色反应掌握6.-内酰胺类抗生索羟肟酸铁反应掌握7.氨基糖苷类抗生素（1）茚三酮反应（2）麦芽酚反应掌握8.强心苷类药物鉴别反应掌握
