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1、药事管理学科的性质：1) 是一门正在发展的边缘学科2) 兼有自然科学与社会科学的双重属性3) 兼具高度的理论性和极强的实践性4) 从管理角度，以管理学的一般原理和方法研究药事活动各方面 的问题注射剂特点：作用迅速可靠，其药液直接注入组织或血管，吸收过程很短或无吸收 过程，因而血药难度可迅速达到高峰发挥作用。首过效应小因而疗效 可靠，可用于抢救危急病人；适用于不宜口服的药物如易被消化液破 坏的药物或首过效应显著的药物;适用于不能口服药物的病人；可发 挥局部定位的作用。但注射剂研制和生产过程复杂，成本较高，并且 安全性及机体适应性差，若剂量不当或注射速度过快，或药品质量存 在问题，均有可能给患者带
2、来危害，甚至造成无法挽回的后果。此外 存在注射时的疼痛，不能由患者自己给药等问题。胶囊剂的特点胶囊剂不仅整洁、美观、容易吞服，并且胶囊壳可保护药物免受湿气 和空气中氧、光线的作用，可提高药物的稳定性，也可制成缓释、肠 溶等多种类型的胶囊剂。药品严重不良反应包括：副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等生药炮制的目的：1)降低或消除毒性或副作用2)缓和或改变药物的性质和作用3)提高疗效4)便于调配和制剂5)纯净药物，利于贮藏6)除臭矫味生药的含义：一般指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和 矿物质药材的总称。生药产地加工的目的：1) 除去杂质和非药用部分
3、，保持药材的纯净2) 进行初步处理如蒸煮和熏晒，使药材干燥3) 通过整形和分等筛选出不同的等级，便于按质论价4) 形成一定的商品性状片剂包衣的目的：1) 掩盖药物的不良臭味2) 防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性3) 控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放4) 在胃液中因胃酸或胃酶破坏的药物、对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣5) 可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层，以免发生变化6) 改善片剂的外观和便于识别药物分析定义：主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已 经明确的化学合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究 有代表性的中药制剂和生
4、化制剂及其制剂的质量控制方法，是一门研 究与发展药品质量控制的“方法学科”药物分析的基本任务:1) 药物成品的化学检验工作2) 药物生产过程的质量控制3) 药物贮存过程的质量考察4) 临床药物分析工作，除此之外，药物分析学科还应为相关学科的研究和发展提供必要的配合和服务体内药物分析基本任务：1) 体内药物分析本身的“方法学“研究2) 开展各种生物样品的常规测定3) 新药开发中的新药体内研究4) 药物新陈代谢产物的研究与测定5) 内源性物质的研究6) 滥用药物的研究非处方药：是指由“国务院药品监督管理部门“公布的，不需要凭执业药师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品缓释制剂和
5、控释制剂的特点：1) 对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，使 用方便，这样可大大提高病人使用服药的顺应性，特别适用于长 期服药的慢性疾病患者2) 使血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不 良反应3) 可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效国家基本药物的定义：是指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出来的具有代表性的药物，由国家的药品监督管理部门公布，国家保证其生产和供应，在使用中首选遴选国家基本药物的原则：“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”药物制剂稳定性：是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。(对保证产品质量、
6、 安全有效以及提高经济效益具有重要意义，主要包括化学、物理及生 物学三个方面。)中国药典的四部分内容：凡例、正文、附录、索引输液的种类：1)电解质2)营养输液3)血浆代用液GMP 认证：企业、车间、产品认证气雾剂组成：由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成药学与哪些学科有联系：与化学、医学有着密切的联系，化学是药学的理论基础，药学与医学 相互依存、共同促进。药学的主要任务：1)研究新药及其制剂2)阐明药物作用机制3)研究药物制备工艺4)制定药品的质量标准5)开拓医药市场，规划药品管理6)促进、评估及保证药物治疗的质量辅料在药物制剂中的作用：1) 有利于制剂的成型2) 增加主药的稳定性，
7、延长制剂的有效期3) 改变主药的理化性质4) 可调控主药的释放速度5) 利用辅料增强主药疗效，降低不良反应6) 利用辅料提高药物制剂的质量不良反应： 是指不符合用药目的，并给病人带来不适或痛苦的药物反应。不良反应类型：副作用、毒性反应、变态反应、停药反应、后遗效应 特异性反应、继发性反应、依赖性(8 种)细菌耐药性产生的原因：是由细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降甚至消失。免疫应答的三个阶段：1) 感应阶段2) 增殖分化阶段3) 效应阶段4 类特殊管理药品：麻醉药、精神药、医疗用毒性药品、放射性药品抗菌谱：指抗菌药抑制或杀灭病原微生物的范围抗体工程分类：1) 多克隆抗体2) 单克隆抗
8、体3) 基因工程抗体一个成功的靶向制剂应具备的因素：定位浓集、控制释药、无毒可生物降解(主要指载体无遗留的毒副作 用)合理用药参与者：各级医师、药师、护理人员和患者本人生药的鉴定标准：中国药典、部颁标准、地方标准酶工程制药主要包括：药用酶的生产和酶法制药两方面的技术药品处方颜色：1) 普通处方的印刷用纸为白色2) 急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注为急诊3) 儿童处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注儿科4) 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标 注”麻、精5) 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二” 受体的定义：受体多为糖蛋白或脂蛋白，存在于细胞膜上，细胞浆或 细
9、胞核内，是一种能识别周围环境中某种微量化学物质，与之相结合 并通过信息转导与放大系统触发相应生物效应的细胞成分。 受体的特性：1 特异性 受体分子能准确识别其配体及化学结构相似的药物并与之 结合，具有高度立体结构特异性。同一类型的激动剂与同一类型受体 结合时产生类似效应。2 灵敏性 受体只需要很低浓度的配体结合，就能产生显著的效应。3 饱合性 受体数量有限，因此可与之结合的配体数量具有可饱和性，作用于同一受体的配体间存在竞争现像。4 可逆性 受体与配体的结合多是可逆的，即配体与受体结合形成的 复合物可解离，也可被其他配体置换。5 多样性 同一受体可广泛分布 于不同细胞而产生不同效应，并可进一步
10、分为不同类型。抗菌药物的作用机制：1 抑制细菌细胞壁合成，如()-内酰胺类，杆菌 肽，万古霉素，磷霉素2 抑制蛋白质合成 如氨基糖苷类，四环素类，氯霉素，大环内酯类， 克林霉素类。3抑制细胞膜功能如多黏菌素B和E,两性霉素B,制霉菌素，咪唑类抗真菌药4 影响叶酸代谢，如磺胺类5 抑制 DNA 合成，如喹诺酮类6 抑制 RNA 合成 如利福平。四大怀药：怀地黄，怀山药，怀牛膝，怀菊花药品杂质检查：国家对药品价格的管理形式：政府定价 政府指导定价 市场调节价。根据政府宏观调控与市场调节相结合的原则，药品价格实行政府定价 和市场调节价。对列入国家及省级基本医疗保险药品目录的药品，生产经营具有 垄断性
11、的专利药品和一二类新药，价格主管部门按照通用名称(中药 为药或者部颁标准规定的正式名称)制定公布 最高零售价格。生产 经营企业在不突破政府制定的最高零售价格的前提下，自主制定其实 际销售价格。注射剂的热原检查方法：1 家免法：注射液注入家兔体内后，定时测 定家兔的体温变化，若体温升高超过规定的判断标准即为阳性，各国 药典法定的方法仍是它。2 鲎试剂法：操作简单，灵敏度高，但其对革兰阴性菌以外的内毒素 不够灵敏，尚不能代替家兔法。可用于放射性药物，肿瘤抑制剂等不 能用家兔法检测的品种。纳入药品目录的原则：纳入药品目录的药品是有国家药品标 准的品种和进口药品，并符合“临床必需，安全有效，价格合理，
12、使 用方便，市场能保证供应”的原则。靶向给药制剂分类：根据药物所到达的部位可将其分为三类：一级靶 向是指药物能达特定的靶组织或靶器官。二级靶向是指药物能到达特 定的细胞；三级靶向是指药物到达细胞内的特定部位。依据靶向制剂在体内的行为方式可以分为三类：一是被动靶向制剂 包括乳剂，脂质体，微球 二是主动靶向制剂 三是物理化学靶向制 剂。制定药品质量标准的原则：安全性与有效性 先进性 针对性与合理 性 规范性泻药分类：容积性泻药 硫酸美 硫酸钠：口服胃肠道难吸收，高渗透压阻止肠 内水分吸收，肠容积增大，促进肠蠕动，导泻作用强大，主要用于排 出毒物，可引起反射性盆腔充血和失水，经期慎用。刺激性泻药：酚
13、酞 在肠道内与碱性肠液形成可溶性钠盐，促进肠蠕 动，作用温和，适用于慢性便秘。有引起肠炎皮炎及出血倾向。 蒽醌类 大黄，番泻叶 芦荟等含有蒽醌苷，经肠道细菌水解，释出 大黄素等，促进排便，可引发继发性便秘。润滑性泻药：液体石蜡 不被肠道吸收，久用影响脂溶性维生素吸收。 甘油 通过高渗透压刺激肠壁引起排便反应，适用儿童老人。抗肿瘤药用常见的毒性反应：可分为近期毒性和远期毒性 近期毒性：1 共用的毒性反应,大多发生在增殖迅速的组织 A 骨髓毒 性，除激素类，博来霉素和门冬酰胺酶外，大多数抗 癌药都会产生 不同程度的骨髓抑制，最常见白细胞，血小板减少，甚至发生再生障 碍性贫血。B胃肠道反应，可引起不
14、同程度的食欲消退恶心等反应C 脱发2 特殊的毒性反应：长期大量用药引起心肝肾及神经系统的损害，心 脏毒性以阿霉素常见，表现为心肌炎等，博来霉素，环磷酰胺会引起 肺纤维化，表现为干咳，环磷酰胺肝损害和出血性膀胱，长春新碱， 顺铂有毒性，会引起手足麻木。L-门冬酰胺酶会使大脑功能异常。远期毒性：主要见于长期生存的患者，可引发第二原发恶性肿瘤，不 育和畸胎。多数抗肿瘤药可损伤 DNA 干扰其复制，导致基因突变， 发生于胚胎生长细胞可致畸，发生于一般组织细胞可致癌 药事管理定义：是指对药学事业的综合管理。它包括宏观管理和微观 管理两个方面。宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理，微观的 药事管理系脂药学事业中各部门内部的管理。处方药定义：处方药是脂“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购 买，调配和使用的药品”生药的国际通用名称：生药的拉丁名散剂定义：散剂系指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状 制剂，可供内服或外用。ps :药学发展四个阶段药品杂质检查这两个内容由于篇幅较长，所以请同学们自己找书看，仅供参考。答案不一定正确，希望大家共同学习，加油！
