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1、原创作者：李柏伦 原创格式为word文档 盗版贩卖者必追究责任2018年质量管理体系按过程方法内部审核检查表16个过程内审检查表制 定审 核确 认审核日期受审过程 MP1领导作用受审核部门：管理层/管代负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2015标准 条款检查内容检查方法结果记录检查记录文件查阅现场检查4.1理解组织及其环境1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和
2、专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？4.2理解相关方的需求和期望公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约，公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务4.3确定质量管理体系的范围1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范
3、围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？4.4质量管理体系及其过程4.4.1公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否分派这些过程的职责和权限？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？4.4.21、公司是否形成管
4、理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作用与承诺5.1.1总则最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；促进指导支持人员为体系有效性做出贡献；-推动改进；支持其他相关管理者在职责范围内发挥领导作用。5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适
5、用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针 1、最高管理是否制定、实施和保持质量方针？2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容：-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向-组织成功所需的改进程度及类型-期望或渴望达到的顾客满意度-相关利益相关方的需求及期望-达成预计结果所需资源-利益相关方的潜在贡献5.2.2沟通质量方针1、质量方针是否形成文件？2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织 5.3组织的岗位、职责和权限
6、公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？受审过程MP2策划过程受审核部门：管理层/管代负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2015标准 条款检查内容检查方法结果记录检查记录文件查阅现场检查4.4/6.2.2本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？6.1应对风险和机遇的措施6.1.1企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应
7、对的风险和机遇：1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？ 6.1.21.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？6.2. 质量目标及其实现的策划1.是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？2.是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？
8、是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？3.是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？6.3变更的策划2. 在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？- 变更目的及其潜在后果；-体系的完整性； -资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配受审 过程MP3内部审核过程受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2015标准 条款检查内容检查方法检 查 结果 记录检查记录文件查阅现场检查4.4/6.2.2本过程的输
9、入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？9.2.1 内部审核1）内部审核是否按照策划的时间间隔进行审核？2）结果是否满足企业体系运行要求和ISO9001标准要求？9.2.21）是否根据过程情况确定内审频次？2）是否选定适合的内审员进行内审？3）是否确定每次内审的准则和范围？4）内审结果是否上报相关管理者？5）内部审核中发生的问题是否采取纠正并验证？6）内部审核相关文件是否有保留？受审过程 MP4管理评审过程受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2015标准
10、、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2015标准 条款检查内容检查方法结果记录检查记录文件查阅现场检查4.4/6.2.2本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？9.3管理评审9.3.1总则最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？并在管理评审中确定质量体系的运行是否适宜、充分和有效，并与组织的战略方向一致？9.3.2管理评审输入管理评审输入资料是否满足标准的要求？是否包括以往管理评审采取措施的情况？与质量管理体系有关的内外部因素的变化
11、？ 有关质量管理体系绩效和有效性的信息1.顾客满意度和相关方的反馈 2质量目标的实现程度 3 过往的绩效以及产品和服务的符合性 4.不合格及其纠正措施，5.监视和测量结果，6.审核结果 7.外部供方的绩效，资源的充分性？来自相关方的有关信息交流？应对风险和机遇采取的措施是否有效？有无改进的机会？9.3.3管理评审输出管理评审输出资料是否包括与以下事项有关的措施和决定 ？ a）改进的机会；b) 质量管理体系所需的变更；c) 资源需求并保留形成文件的信息？有哪些改进的机遇？受审过程 MP5分析评价和改进受审核部门：质量部负责人： 审核日期：陪同人员： 内审员： 审核准则：IS09001:2015标
12、准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求IS09001:2015标准 条款检查内容检查内容结果记录检查记录文件查阅现场检查4.4/6.2.2/本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施？9.1.1组织是否确定了1.需要监视和测量的对象2.确保有效结果所需的监视，测量，分析和评价方法3.实施监视和测量的时机4.分析和评价监视和测量结果的时机组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性。是否保留了形成文件的信息，作为结果的证据对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？9.1.2 顾客满意如何获得顾客满意度？顾客满意的调查结果？对顾客满意度结果是否有分析和评价？9
