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1、药事管理与法规含答案1. 单选题：医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是（）。A.二级甲等以上的医疗机构B.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员正确答案：C2. 单选题：疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查（）。A1年B2年C3年D5年正确答案：B3. 多选题：属于处方前记的是（）。A.医疗机构名称B.临床诊断C.开具日期D.药品金额正确答案：ABC4. 单选题：可以进行委托生产的药品品种是（）。A.
2、生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片正确答案：D5. 多选题：根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到2020年的总体目标包括A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较健全的医疗保障体系D.普遍建立比较完善的药品供应保障体系E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制正确答案：ABCDE6. 单选题：处方药广告的忠告语是（）。A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用正确答案：A7. 单选题：提供经营性互联网药品
3、信息服务的网站不得发布（）。A处方药信息B非处方药信息C戒毒药品信息D医疗器械信息正确答案：C8. 多选题：药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告正确答案：ABCD9. 单选题：中华人民共和国药品管理法属于（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章正确答案：A10. 单选题：经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）。A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证正确答案：C11. 多选题：疫苗流通和预防接种
4、管理条例规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是A.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁正确答案：ABCD12. 单选题：确定国
5、家基本药物制度框架的机构是（）。A卫生行政部门B国家药品监督管理部门C人力资源和社会保障部门D国家基本药物工作委员会正确答案：D13. 单选题：至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）。A一级医院B二级医院C三级医院D个体诊所正确答案：C14. 单选题：定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的A由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动正确答案：A15. 多选题：在我国已经实
6、施电子监管的药品有（）。A.基本药物B.疫苗、血液制品C.国家基本医疗保障用药D.中药注射剂、第二类精神药品正确答案：ABD16. 多选题：下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法，正确的有（）。A.药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌B.药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性C.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过2种D.中成药和中药饮片可以开具一张处方正确答案：ABC17. 单选题：根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.商品的价格B.主要成份C.使用方法说明书D.售后服务，或者服
7、务的内容、规格、费用E.与竞争对手产品的比较资料正确答案：E18. 单选题：确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（）。A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门正确答案：D19. 单选题：提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）。A医疗器械信息B甲类非处方药信息C乙类非处方药信息D医疗机构制剂信息正确答案：D20. 多选题：有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（）。A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务C.区域性批发企业经省级药品监督
8、管理部门批准可跨省销售麻醉药品D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品正确答案：BC21. 单选题：有关生产中药饮片的说法，错误的是（）。A.经营中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片正确答案：B22. 单选题：药品广告审查办法规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括A.药品生产许可证、药品经营许可证被吊销的B.药品生产许可证、药品经营许可证丢失的C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号
9、的E.药品批准证明文件被撤销、注销的正确答案：B23. 单选题：负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）。A.国家食品药品监督总局药品审评中心B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局正确答案：B24. 单选题：非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性正确答案：C25. 单选题：关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门正确答案：D26. 多选题
10、：政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药正确答案：ABC27. 单选题：对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月正确答案：B28. 多选题：根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的职责包（）。A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性正确答案：AD29. 单选题：有关非处方药专有标识的说法
11、，错误的是（）。A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药正确答案：B30. 单选题：有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药可以采用有奖销售方式B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式C.处方药可以采用开架自选销售方式D.处方药、非处方药应分柜台摆放正确答案：D31. 单选题：定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚
12、款正确答案：B32. 单选题：药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱正确答案：C33. 单选题：红色专有标识图案用于（）。A.外用药品B.特殊管理的药品C.甲类非处方药D.乙类非处方药正确答案：C34. 单选题：药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任正确答案：B35. 单选题：A刑事责任B民事责任C行政处分D行政处罚根据以上材料，回答TSE题：TS药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于正确答案：D36. 单选题：药品广告审批机关是（）。A.省级工商管理部门B.
13、国家工商管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门正确答案：C37. 多选题：有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任，下列说法正确的为（）。A.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚B.以走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的：应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量D.以制造毒品罪定罪处罚的：应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑正确答案：ABCD38. 单选题：负责查处无照生产、经营药品的行为的部门是（）。A.商务管理部门B.国家食品药品监督管理总局C.工商行政管理部门D.公安部门正确答案：C39. 多选题：含有毒性中药饮片的处方（）。A.多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存2年备查D.取药后处方保存1年备查正确答案：BC40. 多选题：药品经营企业购进药品必须（）。A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明正确答案：ABC41.
