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1、疑似预防接种异常反应应急处置预案 为保证预防接种工作的顺利实施，预防或尽可能减少预防接种后疑似异常反应的发生，及时调查、处理和上报可能出现的疑似异常反应，防止事态的扩大，根据国务院疫苗流通和预防接种管理条例和卫生部预防接种异常反应鉴定办法预防接种工作规范以及湖南省预防接种异常反应调查诊断工作管理办法（试行），制定本预案。一、组织机构1、异常反应调查诊断小组组 长：雷玉荣成 员：杨凤霞 赵保萍工作职责：负责预防接种疑似异常反应的初步调查、处理和资料上报。2、异常反应医疗救治专家小组组 长：魏贻强成 员：张现民 牛利敏工作职责：负责疑似异常反应医疗救治工作的指导、培训、会诊及重症病例的救治工作。二
2、、预防接种疑似异常反应的报告报告范围1、报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的所有疑似预防接种异常反应病例。包括一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。应特别关注以下病例：1、注射部位出现脓肿；2、被医护人员认为与免疫接种有关的需要住院的病例；3、被卫医护人员认为与免疫有关的死亡病例；4、群体性心因性反应；5、被医护人员与免疫接种有关的其它严重或不寻常的医学事件；报告内容报告内容应包括：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应日期和人数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报告人、报告日期等
3、。责任报告人各级各类医疗机构、接种单位和疾病预防控制机构及其执行职务的人员均为疑似预防接种异常反应病例的责任报告单位和报告人。报告的时限及方式1、一般事件的报告（1）接种点发生疑似异常反应后，在对症治疗的同时，要立即通过电话或传真于2小时内向当地县级疾病预防控制中心报告，疾病预防控制中心核实后应立即向本级卫生行政部门报告。（2）所有发现的预防接种疑似异常反应病例（包括一般反应）均应做好登记工作，并对监测资料进行汇总、分析上报。（3）预防接种疑似异常反应病例还应通过监测系统个案录入后作网络直报。2、较大突发公共卫生事件的报告除比照一般事件进行报告外，县卫生局应立即上报县人民政府和市卫生局。在初步
4、核实后，按照突发公共卫生事件的相应规定网络直报，并分别完成初始报告、进程报告和结案报告。3、重大突发公共卫生事件的报告除比照一般事件进行报告外，县卫生局应立即上报县人民政府和市卫生局、省卫生厅，同时按照突发公共卫生事件的相应规定进行网络直报，并分别完成初始报告、进程报告和结案报告。三、预防接种疑似异常反应的调查处置疑似异常反应调查的目的是尽快查明病因，防止更多病例出现，避免由于异常反应成为社会热点而妨碍正常的免疫接种活动。应按照边调查、边核实、边抢救、边处理的原则，科学有序、及时有效地控制事件的发展。调查内容见疑似预防接种异常反应个案调查表。1、一般事件（级）的处理县疾病预防控制中心在接到异常
5、反应发生的报告后，立刻组织人员赶赴现场进行调查处理。根据报告内容，核实疑似预防接种异常反应的基本信息、发生时间和人数、临床表现、初步诊断、疫苗接种等情况，做好深入调查的准备工作，完善相关资料。（1）判定为一般反应的，做好登记工作并密切观察；给予对症治疗、处理；（2）初步判断为个体发生异常反应的，立即通知县级异常反应调查诊断小组进行调查诊断，联系救治小组及时进行诊治，如果需要技术援助，立即向市级提出请求，并协助市级调查处理；同时保存所有可能与异常反应发生相关的物证（疫苗、注射器等）。2、较大突发公共卫生事件（级）的处理发生较大突发公共卫生事件（级）时，封存本批次疫苗，暂停免疫活动，按照群体性预防
6、接种异常反应事件的症状特点和诊断标准，开展病人筛选，并立即向县预防接种异常反应调查诊断小组报告。在县预防接种异常反应调查诊断小组的统一组织指导下开展应急处理工作。（1）群体性心因性反应：发生群体性心因性反应时，应立即暂停接种，在尽快消除疑虑，隔离管理的前提下，迅速开展以下工作：（a）了解掌握病情，及时选派当地有影响的临床、流行病学专家进行现场调查，掌握发病情况和可能的诱因，及时处理首发病例。（b）妥善处置和治疗患者，建立良好的医患关系，合理解释；可采用心理治疗，用语言暗示并配合适当理疗或按摩，催眠疗法、解释性心理疗法，引导患者及其家长正确认识和对待致病的精神因素，帮助其认识疾病性质。（c）若诊
7、断明确后，应避免重复检查和不良暗示，并对症治疗。(2) 接种事故：因造成接种事故原因多样，有用错疫苗、剂量过大或重复注射、接种途径错误、接种部位错误、继发感染、接种技术不规范、接种对象选择不当等。因此，在发现接种事故时，应及时报告、停止接种、及时调查、查明原因，并采取针对性治疗措施，积极救治患者。（3）质量事故：当怀疑疑似预防接种异常反应与疫苗或注射器材质量有关时，需保存相应的样本，以便后期开展相关检测。立即停止接种，并向县卫生局报告。3、发生重大突发公共卫生事件（级）的处理发生重大突发公共卫生事件（级）时，立即暂停接种，封存本批次疫苗，并立即逐级向县级、市级预防接种异常反应调查诊断小组报告。县卫生局和各相关医疗卫生单位在省、市预防接种异常反应调查诊断小组的统一组织指导下开展应急处理工作。工作内容包括：采集相关标本进行检测，动员家属按照有关规定进行尸体解剖，确认死亡原因，必要时请法医参加，判定死亡与预防接种的因果关系，对偶合死亡的事件，也要做好解释工作，妥善处理，及时公布调查结论，防止少数别有用心的人造谣惑众，保持公众对接种疫苗的信心。 浚县中医院
