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1、研发部合成人员转正试题（一）一、 单项选择题（每题2分，共40分）1、BP是（ A ）的英文缩写A 英国药典 B 欧洲药典 C 美国药典 D 日本药局2、中国新药注册分类中3.1类新药是指（ B ）A 改变给药途径且尚未在国内上市销售的制剂；B 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的原料药及制剂；C 尚未在国内外上市销售的新的复方制剂；D 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基或金属元素，但不改变其药理作用的原料药及制剂。3、在离子交换色谱法中，为了改变药品的分离选择性，尤其是对分离可电离的有机化合物尤为有利时，此时可加入（ B ）A 水 B 缓冲盐 C 有机溶剂 D 表面活性剂4、易发生水解反应
2、的药物结构是（ D ）A 醚 B 醛 C 含有巯基的药物 D 苷类药物5、在人工合成过程中掺入放射性14C的用途是（ D ）A 催化剂 B 媒介质C 组成元素 D 示踪原子6、高效液相色谱法的定量方法有( C )和外标法。A 焰色法 B 蛋白沉淀法 C 内标法 D 酸碱滴定法7、有关影响滤过因素的叙述，错误的是（ C ）A 滤过面积增大，滤速加快B 降低药液粘度，可加快滤速C常压滤过速度大于减压滤过速度D 增加滤器上下压力差，可加快滤速8、下列关于增加药物溶解度方法的叙述，正确的是（ A ）A 加助溶剂 B 搅拌 C 粉碎 D 加热9、综合治理“白色污染”的各种措施中，最有前景的是 A 填埋或
3、向海中倾倒处理 B 热分解或熔融再生处理C 积极寻找纸等纤维类制品替代塑料D 开发研制降解塑料 10、关于药物代谢的叙述正确的是( D )A 药物通过吸收、分布主要以原药的形式排泄B 将具有活性的药物经过结构修饰变成无活性的化合物C 增加药物的解离度使其生物活性增强，有利于代谢D 在酶的作用下将药物转化成极性分子，再通过正常系统排泄至体外的过程11、一般而言，采用高效液相色谱法进行药物分析时，精密度的RSD值应小于( C )A 0.5 B 1.5% C 2% D 4%12、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（ B）A 百分之一 B 千分之一 C 万分之一D 十万分之一 E
4、百万分之一13、最新版药典USP（B）。A 第24版 B 第26版 C 2000年版D 第14改正版 E 第4版14、鉴别是（B）A 判断药物的纯度 B 判断已知药物的真伪C 判断药物的均一性 D 判断药物的有效性E 确证未知药物15、中国药典采用的法定计量单位名称与符号中，mp为（ D ）A 百分吸收系数 B 比旋度 C 折光率 D 熔点16、6.5349修约后保留小数点后三位（A）A 6.535 B 6.530 C 6.534 D 6.536 E 6.53117、比旋度是指（A）A在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度B在一定条件下，偏振光透过长1cm，且
5、含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度C在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1%旋光物质的溶液时的旋光度D在一定条件下，偏振光透过长1mm，且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度18、避光并不超过20（ D ）A 阴凉处 B 避光 C 冷处 D 凉暗处19、最新版药典Ph.Eur.（ C ）A 第24版 B 第26版 C第4版 D 第14改正版20、熔点是（D）A 液体药物的物理性质B 不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C 用对照品代替样品同法操作D 用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度二、 多项选择题（每题2分，共10分。在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其
6、代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分）。1、中国药典中常用的化学鉴别方法的是（ AB ）A 呈色反应鉴别法 B 荧光反应鉴别法C 红外光谱鉴别法 D 色谱鉴别法E 生物学鉴别法2、表示样品含量测定方法精密度的有（ACE）A 变异系数 B 绝对误差 C 相对标准差D 误差 E 标准差3、中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括（BCD）A 外观的检查 B 安全性的检查C 纯度的检查 D 有效性的检查E 物理常数的检查4、药品质量标准的制订原则（ABCD）A 技术先进，检验方法要求准确、灵敏、简便、快速B 质量第一，确保用药安全有效C 要有针对性D 在保证质量的前提下，根据生产实际
7、水平E 符合我国政治、经济发展的需要5、分析方法验证的指标有（ABCE）A 精密度 B 准确度 C 检测限 D 敏感度 E 定量限三、 填空题（每空1分，共15分）1、根据药物在分子水平的作用方式，可把药物分成两种，即 非特异性 结构药物和 特异性 结构药物。2、新药的药物化学研究分为两个阶段，一是发现 先导 化合物，二是对先导化合物进行 优化 。3、药物化学中的新药设计主要包括 先导化合物的产生 、先导化合物的优化 、定量构效关系的研究。4、药品是指用于 预防 、 治疗 、 诊断 人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有 适应症 、 功能主治 、 用法用量 的物质。5、增加某些难溶性药物
8、溶解度的表面活性剂，称为 增溶 剂，而与药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物，从而增加药物溶解度的小分子物质称为 助溶 剂。四、 名词解释（每题5分，共20分）1、 先导化合物（Lead Compound）指通过生物测定，从众多的候选化合物中发现和选定的具有某种农药活性的新化合物，一般具有新颖的化学结构，并有衍生化和改变结构发展潜力，可用作研究模型，经过结构优化，开发出受专利保护的新农药品种。2、 药典（pharmacopoeia）是一个国家记载药品标准、规格的法典，是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有
9、关国家协商编订。3、 前体药物（prodrug） 也称前药、药物前体、前驱药物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。4、 溶解度（solubility）在一定的温度和压力下，在100g溶剂中所能溶解溶质最大的克数。五、 简答题（15分）1、增加药物溶解度的方法有哪些？将难溶性药物制成符合治疗浓度的液体制剂，就必须增加其溶解度。增加难溶性药物的溶解度是药剂工作的一个重要问题，常用的方法主要有以下几种。1、制成盐类：一些难溶性的弱酸或弱碱药物，其极性小，在水中溶解度很小或不溶。
10、若加入适当的碱或酸，将它们制成盐类，使之成为离子型极性化合物，从而增加其溶解度。2、应用混合溶媒：有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大，这种现象称为潜溶性，具有潜溶性的混合溶剂称为潜溶剂。3、使用助溶剂：一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入而使其在水中溶解度增加的现象，称为助溶。加入的第二种物质称为助溶剂。机理：难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物、有机分子复合物以及通过复分解反应生成可溶性盐类。4、使用增容剂：增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。被增溶的物质称为增溶质。每1g增溶剂能增溶药物的克数称增溶量。对于水为溶剂的药物，增溶剂的最适HLB值为1518。溶液中表面活性剂分子的疏水基团相互吸引、缔合形成胶团。被增溶药物根据其极性大小，以不同方式与胶团结合，进入胶团的不同部位，而使药物的溶解度增大。5
