《2023年中药补肾法改善原发性骨质疏松症临床症状的研究 2.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年中药补肾法改善原发性骨质疏松症临床症状的研究 2.doc（11页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者马上删除。资料共共享，我们负责传递学问。中药补肾法改善原发性骨质疏松症临床症状的争辩中药补肾法改善原发性骨质疏松症临床症状的争辩 本文关键词：原发性，补肾，症状，临床，中药中药补肾法改善原发性骨质疏松症临床症状的争辩 本文简介：摘要：目的评价中药补肾法治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法从河南中医药高校第三附属医院门诊选取确诊为原发性骨质疏松症的患者100例，按随机分组法分为治疗组和对比组，对比组赐予钙尔奇1次1片，阿法迪三骨化醇1次2片，1日1次口服，1个月为1疗程；治疗组在对比组治疗基础上，赐予河南中医药高校第三附属医中药补肾法改善原发性骨质疏松症
2、临床症状的争辩 本文内容：摘要：目的 评价中药补肾法治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法 从河南中医药高校第三附属医院门诊选取确诊为原发性骨质疏松症的患者100例， 按随机分组法分为治疗组和对比组， 对比组赐予钙尔奇1次1片， 阿法迪三骨化醇1次2片， 1日1次口服， 1个月为1疗程；治疗组在对比组治疗基础上， 赐予河南中医药高校第三附属医院协定方所制蜜丸口服， 每次1丸、每日两次， 1个月为1疗程。每个疗程间隔2 d, 观看6个疗程后判定疗效， 接受中医症候评分、VAS评分， 以及检测骨密度值进行疗效评价。结果 共100例患者纳入本争辩， 治疗组50例， 脱落1例， 完成49例；对比组50例
3、， 脱落2例， 完成48例。 （2） 临床总有效率， 治疗组为96.5%, 对比组为84.2%;治疗组明显优于对比组 （P0.05） .随访6个月疗效稳定。 （4） 两组患者消灭的不良反应差异无统计学意义 （P0.05） .结论 争辩证明， 该治疗方案对改善骨质疏松临床症候， 缓解苦痛疗效显着， 且药物副作用小， 便于临床推广。关键词：中药； 补肾法； 原发性骨质疏松； 临床症状。骨质疏松症 （osteoporosis, OP） 是一种全身性、代谢性骨骼系统疾病， 其病理特征为骨量降低、骨微细结构破坏、骨脆性增加， 骨强度下降， 易发生骨折（1）.在多数骨质疏松中， 骨组织的削减主要由于骨质吸
4、取增多所致。以骨骼苦痛、易于骨折为特征。流行病学通过50岁以上的人群调查显示：女性骨质疏松症的患病率为33.3%, 男性为12.5%, 多见于绝经后妇女（2）.由此导致的骨折也在逐年增加， 在英国， 每年约有536000例新的脆性骨折， 包括79, 000个髋骨骨折， 66 000个临床诊断的脊椎骨折， 69, 000个前臂骨折和322 000个其他骨折 （即骨盆、肋骨、肱骨骨折、胫骨、腓骨、锁骨、肩胛骨、胸骨和其他股骨骨折） , 每年给国家医疗服务带来的损失超过44亿英镑（3）.随着人口的老龄化， 骨质疏松症作为世界性疾病已成为医学争辩的重要课题。本争辩通过应用河南中医药高校第三附属医院骨伤
5、科优势病种骨痿 （骨质疏松症） 诊疗方案， 通过对中药补肾法改善原发性骨质疏松症临床症状的争辩， 进行科学、客观的量化评定， 总结临床疗效评价报告， 以期以规范化的方式在临床中推广应用。1 材料和方法。1.1 一般资料。本课题从河南中医药高校第三附属医院门诊选取确诊为原发性骨质疏松症的患者100例， 接受随机数字表法随机分为治疗组和对比组， 两组一般资料对比， 差别无统计学意义 （P0.05） , 提示组间具有可比性 （见表1） .1.2 诊断标准。1.2.1 西医诊断标准：依据2023年中国骨质疏松性骨折诊疗指南 （骨质疏松性骨折诊断及治疗原则） （1）制定。 （1） 临床表现：骨痛和/或脆
6、性骨折史； （2） 骨密度 （bone mineral density BMD, 双能x线骨密度仪测定腰椎和髋部） :降低超过2.5个标准差为骨质疏松 （T值-2.5） ; （3） 影像学提示有骨质疏松； （4） 应除外继发性骨质疏松或其他骨骼疾病。1.2.2 中医诊断标准：结合中华人民共和国中医药行业标准中医病证诊断疗效标准（4）, 参照中医骨病学（5）及中药新药临床争辩指导原则（6）制定。主症：周身骨痛， 腰背酸软苦痛， 常易抽筋、多汗， 下肢痿软无力， 不能持重。肝肾亏虚型：患部酸楚隐痛， 筋骨痿弱无力；表现为早衰， 发脱齿摇， 健忘恍惚， 舌红， 脉细弱。沉重乏力， 有压痛。表现为少气
7、懒言， 乏力自汗， 面色萎黄， 食少便溏， 舌淡， 脉细弱。1.3 试验病例标准。1.3.1 纳入标准：（1） 年龄5075岁。 （2） 确诊为原发性骨质疏松症。 （3） 符合中医辨证肝肾亏虚证者。 （4） 同意治疗过程中放弃其他药物、理疗、针灸治疗措施， 保证依从性良好者。 （5） 自愿进行临床试验并签署知情同意书者。1.3.2 排解标准：（1） 不符合上述纳入标准。 （2） 合并有严峻心肺疾患、高血压等患者。 （3） 妊娠或哺乳期妇女；过敏体质者；精神病患者； （4） 晚期畸形、残废、丢失劳动力者； （5） 长期服用其他有关治疗药物， 不能马上停止用药者； （6） 甲状旁腺功能亢进， 骨软
8、化症， 畸形性骨炎、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤、继发性骨质疏松症、糖尿病。 （7） 已接受其他有关治疗， 可影响本争辩效应指标观看者。 （8） 中途放弃治疗者及不能或不情愿对争辩效应指标做出客观填写者。1.3.3中止和撤出的争辩标准：在治疗过程中又接受其他方法治疗者。未按规定检查， 主要指标缺项无法推断疗效、或资料不全影响疗效和平安性推断者。依从性差， 发生严峻不良大事、发生并发症或特殊生理变化等不宜连续接受治疗者。1.4 治疗方法。1.4.1 对比组治疗方法：口服钙尔奇 （碳酸钙D3片， 惠氏制药有限公司， 国药准字H10950029） 600mg, 1次1片， 1日1次。阿法迪三骨化醇
9、（昆明贝克诺顿制药有限公司， 国药准字：J20232275） 0.25g1次2片， 1日1次。1.4.2 治疗组治疗方法：基础治疗同对比组。中药协定方方药：淫羊藿1520份、骨碎补1520份、补骨脂1520份、肉苁蓉1015份、牛膝制1015份、乳香912份、制没药912份、丹参1015份、知母1015份、熟地1015份、枸杞1215份、鹿衔草1215份、鸡血藤1015份、首乌1015份、甘草68份；由河南中医药高校第三附属医院制剂室制成蜜丸剂口服， 每次1丸、每日两次。1.4.3 疗程与治疗时间：1个月为1疗程， 观看6个疗程， 每个疗程间间隔2天。1.5 观测指标及方法。1.5.1 苦痛评
10、分：实行视觉模拟评分法 （visual analogue scale, VAS） 对苦痛进行评价。 （1） 0分：无痛； （2） 13分：轻度苦痛； （3） 46分：中度苦痛。 （4） 710分：重度苦痛。1.5.2 中医症候评分：参照国家中医药管理局中医病证诊断疗效标准及李东涛骨质疏松症中医定性证候轻重程度量化评价模型（7）制定。该量表包括主症与次症共11个条目， 主症5个条目包括腰背苦痛、腰膝酸软、下肢苦痛、下肢痿软、步履困难接受0、2、4、6四级计分法， 次症4项包括乏力自汗、少气懒言、面色萎黄、食少便溏接受0、1、2、3四级计分法。该量表总得分为42分， 得分越高说明骨质疏松中医症状越
11、严峻。1.5.3 骨密度检测：腰椎 （L2-4） 骨密度 （BMD） , 接受双能x线骨密度仪 （美国HOLOGLC骨密度仪） 测定。1.5.4 平安性指标：临床试验中， 对全部受试者进行平安性检测， 全部患者治疗前后三大常规、肝、肾功能检查未见特别。以上项目均于治疗前1周内及试验后1周内各检查1次， 前后两次结果对比。1.6 疗效判定标准。参照国家中医药管理局中医病症指导疗效标准制定。显效：中医证候积分削减70%, 临床症状、体征明显改善；苦痛分级标准下降2级。有效：中医证候积分削减30%、无效：中医证候积分削减评分削减百分比 （%） =（ （治疗前评分-治疗后评分） &pide;治疗前评分
12、）100% （尼莫地平法）1.7 统计学处理。接受SPSS17.0软件进行数据统计分析处理， 全部结果为计算机输出。接受检验、t检验、Z检验等方法分析检测结果。计数资料接受检验， 计量资料以均数标准差 （s） 表示， 接受t检验， 等级资料比较接受Z检验。全部有效性检验均接受双侧检验， 取检验水准=0.05, P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有显着的统计意义。2 结果。2.1 两组病例完成状况。两组病例完成状况见表2.2.2 治疗前后观测指标比较。治疗组和对比组患者治疗前后中医症候评分、VAS评分、骨密度值等观测指标的变化参见表3.从表格3中可以明显看出， 治疗组与对对比组在治疗前评
13、分组间均衡， 具有可比性；两组治疗后评分较治疗前均有显着改善， 说明两组治疗方案均可以改善骨质疏松症状， 组间比较两组在骨密度改善状况差异无统计学意义， 治疗组在改善中医症候、降低VAS评分等方面明显优于对比组。2.3 综合疗效。综合疗效见表4.表4显示， 各疗效等级的组间的差别在=0.05水准上有显着的统计学意义 （P2.4 不良反应。本争辩两组患者不良反应的差别在=0.05水准上无显着的统计学意义 （P0.05） , 参见表5.以上各表均说明， 两组对综合评分均有改善， 但综合疗效治疗组明显优于对比组， 不良反应差异无统计学意义， 两组远期疗效稳定。3 争辩。原发性骨质疏松症包括绝经期后骨
14、质疏松症与老年性骨质疏松症。其病因与内分泌因素、遗传因素、养分状况、物理因素、生活方式及心理状况等均有相关性（8）.西药治疗包括： （1） 基础药物如钙剂， 维生素D及其衍生物等； （2） 抗骨吸取药物如雌激素、双膦酸盐类、降钙素等（9）.其中钙和维生素D是骨骼健康的基本组分， 补充钙和维生素D是防治骨质疏松症的重要的基本策略。补充钙和维生素D防治骨质疏松症的临床指南推举正确选择钙和维生素D补充剂量和类型。建议每日1次服用钙剂量为500600 mg和维生素D3剂量为200 IU的碳酸钙和维生素D3补充剂比较适合中国成年人群预防骨质疏松症（10）.本争辩即选择此种成熟的临床治疗方案作为基础对比治疗。在祖国医学中， 依据其临床表现及发病机理， 骨质疏松症当属“骨痿”、“骨极”等范畴。骨质疏松症的发生主要与肾精亏损、脾胃虚弱、肝血亏虚、瘀血阻络四个因素有关， 其中肾精亏损是本病最根本的病因（11）.内经中有“骨者， 髓之府”“肾主骨”“肾主骨髓”“肾病及骨， 骨病及肾”描述， 说明白肾与骨密不行分的生理病理关系。中医药在治疗骨质疏松上有其独特的优势， 其整体观念与辨证论治可以取得循证求因， 整体防治良好效果， 且不良反应较少。目前常接受补肾益髓、健脾益胃、疏肝解郁、活血化瘀等方法治疗骨质疏松症（1
