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1、 新药临床研究与新技术的应用一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1. 临床适应性设计的类型主要包括 ( B )种 8条 10条 12条 6条2. 临床适应性设计的类型不包括（ C ）A 适应性随机化 B 样本量重估 C、适应性生物等效 D 适应性治疗转换30 期试验研究三种类型不包括（ B ）A 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用，验证非临床研究模型中发现的作用机制B 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡C 比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同D 研究适用于开发新型的显影探针或显影技术，用于评价药物在人体内的
2、生物分布、组织结合及靶向作用等4ADMET(或ADMETox) 实验, 不包含下列哪项（ D ）A 吸收实验 B 分布实验 C 代谢实验 D 药效实验5. 粉末喷射给药系统的主要制约因素是所用剂量必须小于（ B ）A 5mg B 6mg C 7mg D 8mg二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有 （ ABCD ）等优点。A 设计灵活 B 节约成本 C 缩短研发时间 D 加快新药上市2. 通过 0 期试验，新药开发者可以实现以下目标( ABCD )A 验证临床前研究中发现的药物作用机制是否在人体上同样适用B 提供重要的药代
3、动力学(pharmacokinetics，PK)信息 C 从候选药物中确定最有希望的先导化合物 D 探索药物的生物分布特征。3. 自动化分析在AD METox实验中的应用（ ABD ）A 离子通道药物 B 小肠上皮细胞系对药物的吸收与排泄C 靶向药物筛选 D P45O酶代谢和细胞凋亡4. 智能化筛选包含（ ABCDE ）A 微流体操作系统 B 智能化数据 C 信号检测 D 微实验室系统 E 体内检测5. 新型给药系统(DDS) （ ABCDE ）A 缓控释给药系统 B 靶向给药系统 C 纳米给药系统 D 透皮给药系统 E 生物黏附给药系统我国药品价格管制政策一、单选题（每题只有一个最佳选项，请
4、选出最符合题意的答案）”1、药品价格管制的主体是（ C ）A 药品监督管理局 B 发展改革委员会 C 政府 D企业2、以下哪种价格规制方法是传统规制阶段的主要方法（ A ）A成本加成 B价格上限 C利润分享 D成本调整契约3、我国的国家零售指导价属于（ B ）A投资回报率管制 B价格上限管制 C利润分享计划 D成本调整契约管制4、医院制剂的原料损耗，西药最高不得超过（ D ）A 20% B 15% C 16% D 5%5、我国的医院药品加成政策最早在设立于（ A ）年A 1954 B 1996 C 2000 D 2006二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、药品
5、价格管制的理论依据是（ ABC ）A外部性 B垄断性 C信息不对称 D政府意志2、下面哪些是对药品实施价格监管的理由（ ABCD ）A 药品疗效的特殊性，使其无法像一般商品一样分成若干等级进行市场议价B 药品需求价格弹性低，容易引起虚高、垄断等行为C 药品市场竞争过于激烈，使其无法形成与医疗机构竞争的合力D 医疗机构的垄断地位，容易导致药品价格虚高3、下列描述中，符合当前国家药品价格管理政策的是（ ABC ） A 我国药品价格管理，应以政府调控为主B 我国药品价格管理，应优先鼓励原研药的生产、研发C要根据市场实际购销价格及时调整政府定价 D 药品价格实行专家评审制度4、政府药品定价管理的重点包
6、括（ ABC ）A国家基本药物 B国家基本医疗保障用C生产经营具有垄断性的特殊药品 D原研药5、“双信封”制度中，经济技术标书主要内容包括( ABCD ）A企业生产规模与配送能力 B 企业GMP(GSP)资质认证情况C 企业投标药品价格 D 企业销售额与市场信誉执业药师药学服务能力构建一、 单选题1、以下有关“药学服务（pharmaceutical care，PC）”的叙述总，最正确的是（ D ）A、 PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务B、 PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务C、 PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务D、 PC是药师以提供信息和知识的形式
7、，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要2、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”（ D ）A、 限于住院患者 B限于门患者C. 限于家庭患者 D设计全社会使用药物的患者3、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是（D ）A、药品经济学知识 B、药物制剂的等效性C、药品的生产厂商和批号 D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度4、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是（ D ）A患者 B/广大公众 C、药品消费者 D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等5、以下所列项目中，不是药历的格式和内容是（ D ）A、患者病历 B、患者基本情况 C、患者用药记录 D、患者用
8、药结果评价二、多选题1、 药历的主要内容涵盖（ ACD ）A、患者自身资料 B、药物治疗的成本C、同时合并应用的药品 D、对药物治疗的建设性意见2、 从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括（ ABCD ）A、退药、药品数量 B、药品质量C、价格异议 D、服务态度与质量3、 以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是（ ABCD ）A、有助于患者提高依从性 B、减少医疗资源的浪费C、可预防药品不良反应的发生 D、有助于患者明确药品的方法4、 以下所列药学服务的效果中，正确的是（ ABCD ）A、提高药物的治疗效果 B、提高药物治疗安全性C提高药物治疗依从性 D、提高药物治疗
9、效益/费用比值5、 现代药学进入药学服务阶段，“处方调剂”仍然是药师的一项重要工作。“处方调剂”对“实施药学服务”的作用主要表现在（ ABCD ）A、处方调剂是治疗药物检测的窗口 B、处方调剂是参与将康教育的一种形式C、处方调剂是联系、沟通医药护患的重要纽带D、处方调剂直接面向患者，便于指导、帮助患者合理地使用药物中西药复方制剂质量控制现状及发展趋势考核试题：一、 单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、中西药复方制剂的管理类别属于（C ）A中药管理类别三类新药 B化学药管理类别三类新药 C中药管理类别六类新药 D化学药管理类别六类新药2、对乙酰氨基酚可能产生的不良反应是（D
10、 ）A低血糖 B低血压 C痛风性关节炎 D急性肝衰竭3、盐酸可乐定加珍菊降压片其用量比单用减少（D ）A30% B40% C50% D60%4、中西药复方制剂外用制剂常含有哪种化学药物（C ）A对乙酰氨基酚 B扑尔敏 C水杨酸甲酯 D维生素E5、消渴丸中含有下列哪种化学成分（B ）A扑尔敏 B格列本脲 C碳酸氢钠 D盐酸可乐定二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、 中西药复方制剂包括（ABD ）A中药和化学药品 B天然药物和化学药品 C中药和天然药物 D中药天然药物和化学药品2、中西药复方制剂监管存在哪些问题（ABCD ）A管理类别混乱 B质量控制存在缺陷 C用
11、药安全存在隐患 D药品名称不规范3、 维C银翘片中含有那些化学成分（ABC ）A对乙酰氨基酚 B马来酸氯苯那敏 C维生素C D盐酸可乐定4新复方大青叶片不宜与下列哪种药物同时服用（ABCD ）A叶酸 B磺胺类药物 C红霉素 D碳酸氢钠5、中西药复方制剂有哪些优点（ABCD ）A合理配伍，产生协同作用 B减少药物剂量，缩短疗程 C降低药物的毒副反应D减少禁忌，扩大适应范围试题答案及解析1、选C，自1985年后，我国不断改进和完善对中西药复方制剂的注册审批曾在不同时期对管理类别进行过多次调整，最初是按化学药品三类新药管理，再分别按中药和化学药三类新药管理，目前仅按照中药六类新药管理。故选C。2、选
12、D，对乙酰氨基酚易致肝功能异常。故选D。3、选D，珍菊降压片(珍珠层粉、野菊花、槐花米、盐酸乐宁、双氢克尿噻)有较好的降压及改善症状的作用。若以珍菊降压片常用量每次1片3次d计，其中盐酸乐宁比单用盐酸乐宁的剂量减少60，使剂量减小，疗效增强，并可缩短疗程。故选D。4、选C，2010版中国药典中的11中中西药复方外用制剂中有10种含有水杨酸甲酯，因为水杨酸甲酯能促进局部血液循环。故选C。5、选B，消渴丸由葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药、格列本脲组成。故选B。谈小儿临床合理用药一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1. 下列哪种药物新生儿、早产儿不宜用（ B
13、）A扑热息痛 B氯霉素 C小儿止咳化痰颗粒 D妈咪爱2. 下列小儿给药剂量的计算方法中，哪种最好（ B ）A按年龄计算法 B按体重计算法 C按体表面积计算法 D按说明书给定儿童剂量计算3. 小儿服用下列哪类药物易损害牙齿（ C ）A维生素类 B喹诺酮类 C四环素类 D头孢菌素类4. 下列哪类药易致小儿急性肾功能衰竭、听力损坏（ D ）A喹诺酮类 B止咳化痰类 C解热镇痛类 D氨基糖苷类5. 小儿服用喹诺酮类药易引起哪种不良反应，故应禁用（ A ）A骨关节软骨组织损伤 B过敏反应C影响造血系统 D雷氏综合症二、多选题（每题有一个以上正确答案，请选出最符合题意的选项）6. 当小儿肺炎或剧烈咳嗽时，应忌用下列哪些药（ BC ）A小儿止咳化痰颗粒 B复方可待因口服液C咳必清止咳糖浆 D氨溴酸右美沙芬口服液7. 小儿药效学的主要特点有哪些（ ABCD ）A中枢神经发育迟缓 B水盐代谢不平衡，易受药物影响C影响内分泌 D免疫能力减弱8. 下列药物中哪些不适合新生儿使用（ ABCD ）A氧化锌药膏 B含激素软膏C水杨酸或硼酸软膏 D酒精及碘酊9. 小儿感冒发烧
