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1、此处是大标题样稿字样十五字以内 / 课堂要求爱护设施手提电话管理改善创造价值禁烟洗手间2课程目的掌握内部QMS审核基本方法技巧,成为合格内审员。做到七个会：n 会确定审核范围n 会编制审核计划管理改善创造价值n 会进行过程分析和编写检查表n 会收集审核证据n 会形成审核发现，判断不合格项n 会编写不合格报告n 会验证纠正措施。3课程大纲第一部分 ISO9001:2015标准回顾第二部分 内部审核方法技巧第一章质量体系内部审核概述第二章 审核的策划与准备理管第三章审核的实施改善第四章审核跟踪创造价值4第二部分目录第一章质量体系内部审核概述第二章 审核的策划与准备管理改善第三章审核的实施第四章审核
2、跟踪创造价值5第一章 内部审核概述本章目标通过本章培训应掌握：审核和QMS审核；管理改善QMS审核的类型；QMS审核的目的和过程。创造价值6第一章 内部审核概述1.1 审核定义：审核：为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。典型的审核包括产品审核和QMS审核。理管QMS审核：为获得QMS审核证据,并对其进行客观评价,以善改确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成创文件的过程。造价值7第一章 内部审核概述1.2 审核的特点系统性独立性管理改善创造价文件化值-被审核的管理体系必须是正在有效运行的体系；-形成文件的管理体系；-
3、以过程方式为基础的管理体系。-审核人员与受审核方没有任何利益关系；-没有参与咨询,不提咨询意见；-不受行政等外来压力影响。8-审核全过程应形成文件。1.3 与审核相关的术语第一章 内部审核概述审核准则： “用作依据的一组方针、程序或要求”。QMS审核准则包括：管ISO9001:2015标准；理善改有关法律法规及顾客要求；造创公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文9值价件。第一章 内部审核概述1.3 与审核相关的术语审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实、陈述或其他信息。管QMS审核证据包括质量记录、文件、现理善改场观 察以及当事人的陈述。造创审核发现：将收集到的审核证据对照审核
4、准则价10值进行评价的结果。第一章 内部审核概述1.3 与审核相关的术语审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核范围：次审核的深度和广度。管改理QMS 审核的审核范围指：善QMS覆盖的产品类别；创价造产品相关的过程,如：设计、制造、销售、服务等。值11部门、场所。第一章 内部审核概述1.3 与审核相关的术语审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。受审核方（3.9.8）：被审核的组织。审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。管改理审核员（3.9.9）：有能力实施审核的人员。善创审核组（3.9.10）：实施审核的一
5、名或多名审核员。造价技术专家（3.9.11）：提供关于被审核对象的特定知值12识或技术的人员。第一章 内部审核概述供应商第一方认证(內部审核)1.4 质量体系审核种类公司/工廠本身管第三方认证第二方认证(审核)第二方认证(审核)理(审核)公证单位改善创公证单位造价(如SGS BSI DNV TUV BV13客戶值MOODY CQC UCS CCIC 等)第一章 内部审核概述1.4质量体系审核种类审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核1审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核2执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员3审核目的推动内部改
6、进选择、评定或控制供方认证注册4审核准则体系文件、适用的法律法规及标准、顾客要求顾客指定的产品标准、和管理体系标准、适用的法律法规ISO9001:2015体系文件、顾客要求;产品适用的法律法规5审核范围可扩展到所有内部管理部门、场所限于顾客关心的标准及要求限于申请ISO9001:2015的产品管理改善创造价值14三种审核方式区别管理改善创造价值三种审核方式区别第一章 内部审核概述1.4质量体系审核种类审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核6审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短,按计划执行7纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建
7、议8审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核 员及主管人员担任,对注册资格无要求必须取得注册审核员资格15第一章 内部审核概述1.5. QMS内部审核的目的：a. 确定符合审核准则的程度。b. 判定体系的有效性。c. 提供改进机会。管改理d. 满足外部认证的要求。善创造价值16第一章 内部审核概述1.6.内部质量审核过程一、审核的准备与策划1、确定审核范围;2、组成审核组；3、制订审核计划；管理改善创造价值二、现场审核1、首次会议；2、现场审核；3、审核组会议；4、末次会议。三、纠正措施的验证4、编写检查表。17工作坊一：事实与推断目的：使每个学员初步掌握事实判断的基本原则。意义：审核
8、证据应该以实事为基础,不可猜想或 推断,因此作为审核员必须能够区分事实与推断。定义：事实：能根据下列短文确定的陈述。理管推断：根据知道的事情对未知事情的陈述。改善要求：仔细阅读下面的段落,并确定每个描述是造创事实还是推断。价值18目的使每个学员初步掌握事实判断的基本原则季青是RS公司的设计工程师,他被通知上午11点钟到赵林的办公室开会, 主要讨论一宗大订单的详细规范。在去赵林办公室的路上,他遇到了事故, 受了重伤。赵林接到季青出事的消息时,季青已被送到医院做X光透视。赵林给医院打电话想问一下情况,但没人知道季青的任何情况, 很可能赵林打错医院的电话。然后回答下面的提问！1、季青先生是一个设计工
9、程师。管2、季青先生要去见赵林先生。改理3、季青先生要去参加的会定在上午11点开始。善4、该事故发生在RS公司。创5、季青被送到医院做X光透视。价造6、赵林打电话询问的医院里没有人知道季青的情况。值7、赵林打错了医院的电话。19请在你认为事实处打“”。请说出您的理由！第二章审核的策划与准备本章目标通过本章培训应掌握：确定审核范围 组成审核组； 编制审核计划；管改理编制检查表。善创造价值20二、审核的策划与准备2.1 、确定审核范围：QMS覆盖的产品类别； 产品相关的过程；管理改善创造价值21部门、场所。二、审核的策划与准备2.2 、成立审核组：2.2.1 审核组长的条件：具备组织、管理、协调的
10、能力具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有对体系整体有效性作出判断的能力。管理改善创造价值22二、审核的策划与准备2.2.2 审核组长的职责：组建审核小组负责制定审核计划,分配审核任务协调工作文件的准备,指导编制审核检查表获取实现审核目的所需的背景资料理管主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制改善及时与受审核方领导的交流创价造组织编写和提交审核报告值23组织跟踪审核二、审核的策划与准备2.2.3 审核员的职责： 服从审核组长的指导 支持审核组长开展工作编制分工范围内的工作文件管独立完成分工范围内的现场审核任务理改善保管好与审核有关的文件创价造验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。值2
11、4二、审核的策划与准备2.3制定审核计划审核计划：对审核现场活动和日程安排的说明。审核计划分为：年度计划（集中式和滚动式）及实施计划。审核计划一般包括以下内容：a.审核目的；b.审核准则（依据）及引用文件：c.审核范围；d.审核组成员及分工；管e.现场审核活动的日程安排。改理编制审核计划时：善可按部门也可按过程审核；创造审核计划要体现出过程方法和PDCA循环思想；价25值审核计划一般由审核组长制订。二、审核的策划与准备2.3.1年度审核计划表(见下页范例)应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。通常用于滚动式审核。类似地,也可制订月、季度审核计划。管理改善创造价值26年度品质体系审核计划表（范例）
12、年度： 年 月 日管理改善创造价值“_ _ _ _”虚线：计划月份； “ ”实线：实际执行27核准：审查：承办：2.3.2. 审核实施计划每次审核前制订（见后附范例）应覆盖组织的QMS的全部范围。不要安排审核员审核自己的工作。审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。审核时间安排要合理,有弹性。管按部门审核时,部门负责过程必查,配合过程选查。理改按过程审核时,负责该过程的部门必查,配合部门选查。善创专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。造值价首次会议、审核组内部交流会议、末次会议安排。28审核行程表（范例）管理改善创造价值29工作坊2：编制审核计划（25%）分为四组,每组配合编制一份集中式的审核计划。请根据所在单位的真实情况,假设自己是审核组长进行编制。按部门编制。管改理时间30分钟,发表和讨论20分钟。善创造价值30工作坊2 : 评估部门是否全面5
