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1、如何充足准备应对兽药GSP大考在GSP验收中，兽药店常因店面面积、仓库摆设、购销记录等细节失分，为了顺利通过验收，兽药店经营者应充足理解有关定义、加强学习培训、严抓细节工作、摒弃侥幸心理去应对即将到来的GSP大考。 始终以来，由于兽药行业准入门槛低，从业人员素质参差，多数门店经营场地、贮藏等条件不合格，并且购销记录不完善，导致整个兽药经营市场较为混乱。随着广东省兽药GSP认证和执业兽医师资格考试的启动，将带给兽药经营行业一场空前的改革。在兽药GSP验证时，验收组专家将通过现场查看、审查资料、问题问答等形式，对经营场合与设施、机构和人员、采购与审核、陈列与储存等原则，逐项进行检查，并考核打分。江
2、苏、山东等已先一步实行GSP的省份在验收检查总结报告中指出，兽药经营机构在检查中有如下几种方面容易导致失分，建议经营者要熟读有关条例，做好充足准备。“六大疏忽”致失分针对以往行业内的种种不规范，兽药GSP对经营场合、仓库摆设、产品质量、购销记录等细节进行了严格规定，而这对经营者来说，这些也正好是在GSP验收中容易失分的地方。1、仓库设施不达标GSP对保证药物质量的常温库、阴凉库等仓库储存温度有明确的规定，如阴凉库温度应为020，常温库为030，但某些兽药店阴凉库不能达到规定，甚至有的经销商主线不清晰阴凉库和常温库的区别。有些兽药店的仓库则并没有明确分区，涉及待验药物区、合格药物区、不合格药物区
3、、退货药物区、备用工作区等，未能满足不同兽药物种的分区、分类保管、储存的规定。并存在各类区域、各类品种没有设立明显的标志的状况。尚有些兽药店没有“五防”（防尘，防潮，防霉，防污染和防虫、鼠、鸟）设施，从而浮现不能完全满足产品的储藏规定等状况。2、人员素质普遍低有的人员虽然拥有申请认定GSP的有关资格证，但是存在一味追求“证书”而考取的状况，在获得资格证后没有加强继续教育，而是疏于GSP管理和专业知识的学习和提高。此外，根据许多种体经销商反映，人员流动频繁也是不容忽视的问题。诸多经销商由于经济效益或生活环境等问题无法吸引或留住人才，往往会浮现获得认证的是一批人，最后负责药店平常工作的又是另一批人
4、的状况。3、产品质量钻空子经销商所经营的产品必须是通过GMP认证生产公司的合格产品，但是有些经销商的购进、养护以及质量档案等工作记录本形同虚设，没有真正起到质量把关作用。虽然向不具有合格生产、经营资格的公司购进产品，在验收和养护检查记录上或电脑记录上也随意写着“合格”，这样就给了不合格产品钻空子的机会。这种状况在首营公司（与本公司初次发生供需关系的药物生产或经营公司）、首营产品特别常用。由于大部分经销商对药物批文、标签结识局限性，往往只是以合伙公司能否提供的GMP证书、产品报批文献等为准，对于文献的具体内容却并无细看，更无法对其真伪进行辨认。4、药物陈列不合格在检查验收过程中通过精确的测量，有
5、些市、县级兽药店将经营场合面积的评估原则与乡镇地区的（不少于20平方米）混淆，没有达到不少于30平方米的规定。并且对于产品的陈列存在分类不明确的状况，没有按照兽用处方药与非处方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；类别标记放置不精确、笔迹不清晰；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列和保存原包装标签、阐明书。5、购销记录做台账诸多经销商只是照搬有关部门提供的表格，没有与自身实际状况相结合，因此在实际运作过程中的记录并不能达到原则，有的没有签名、日期等。有的为迎合规范做记录、台帐，但仅停留在为记录而记录的层面上，没有真正起到真实、有效地记录管理过程，保证产品质量的作用。6、细节方面
6、易疏忽例如，工作人员没有统一的服装、没有佩戴有关标示，产品陈列不整洁，处方药和非处方药放置不精确，储存的产品没有进行严格的区域划分，有关资料没有进行合理的归档等等。GSP通关急救“五大招”产生以上问题，重要是由于经营者意识不到位、对文献领略不透彻、自身实力局限性和准备不充足等因素导致。因此，为了顺利通过GSP验收，兽药店经营者应充足理解有关定义、加强学习培训、严抓细节工作、摒弃侥幸心理去应对即将到来的GSP大考。1、理解有关定义经销商在进行GSP准备工作的时候，一定要先将有关的规定吃透，例如营业场合的面积，不能存在“29平方米与30平方米仅仅一平方米之差，没有什么大不了的”的念头。而对于仓库的
7、各个区域划分不明确及没有设立明显标志，营业场合的陈列不到位等问题，只要是经销商严格按照有关文献进行准备，基本上没有问题。此外，对于营业场合和库房的面积问题，可以采用租赁的方式。2、加强学习培训目前行业内大部分经销商的法律法规意识比较淡薄，对于GSP的有些规定理解不透彻，往往会导致“费力不讨好”的局面。因此，如果经销商实在有拿不准的地方，可以谋求有关部门的协助。而针对人员素质达不到规定的状况，经销商一定要加强与GSP有关内容的学习培训，督促公司员工加强业务学习，学以致用，不断提高专业素养。3、严格编制文献在编制GSP质量管理体系文献时一定要遵循合法性（符合国家有关法律、法规，并与之保持同步变动，
8、及时调节）、实用性（既要与有关法规、原则的规定相衔接，又要充足考虑有效性，应与自身实际状况紧密结合）、先进性（文献的编制既来源于实际，又要合适高于实际，要具有一定前瞻性。还应注意学习和借鉴外部的先进管理经验，通过文献的编制和使用不断提高公司管理水平）、指令性（文献必须明确指出公司、部门、岗位应当做什么，不应当做什么，要在文献中予以明确具体的规定）、系统性（编制的文献既要层次清晰，又要前后协调，各部门质的量管理程序、职责应紧密衔接）、可操作性（所有的规定都要是实际工作中可以达到和实现的）六大原则，这样文献才有实际意义。4、严抓细节工作在GSP的准备过程中一定不要忽视细节，由于决定成败的也往往是那
9、些很不起眼的细节，例如，针对产品的品种、类别、用途设立的标志一定要醒目，工作人员的着装，购销记录的清晰和完整，不同区域、不同的产品应当具有明显的辨认标志，不合格兽药应当为红色标记；待验和退货兽药应当为黄色标记；合格兽药应当为绿色标记等等。5、摒弃侥幸心理决不能存在“走过场”的应付思想。要明确硬件设施是保证产品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件；软件不仅是保证内部质量管理体系有效开展质量管理活动的基本和根据，也是进行GSP认证审查和检查的重要根据，同步也为外部需要提供必要的见证；人员则是各类资源的核心，因此在哪个方面也不能掉以轻心，一定要摒弃侥幸心理，脚踏实地的进行准备。兽药GSP实行与监管
10、工作浅析来源：政法处 作者：俞起 汤丽萍 发布时间：-11-25/* Generator: eWebEditor */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal margin:0cm;margin-bottom:.0001pt;text-align:justify;text-justify:inter-ideograph;font-size:10.5pt;font-family:Times New Roman; p.MsoPlainText, li.MsoPlainText, div.MsoPlainText margin:0cm;margin-bott
11、om:.0001pt;text-align:justify;text-justify:inter-ideograph;font-size:10.5pt;font-family:宋体; div.Section1 page:Section1; 兽药是防治动物疫病，增进养殖业发展的特殊商品。保证兽药质量和兽药行业的健康发展直接关系到畜禽等动物疫病的有效防治，对增进畜牧业的发展、增长农民收入、稳定农村经济和维护人民身体健康都具有十分重要的意义。3月1日，农业部颁布了兽药经营质量管理规范（农业部令003号，简称兽药GSP），标志着国内兽药GSP制度的全面实行，同步浙江省制定浙江省兽药经营质量管理规范实行
12、细则，对我省GSP制度实行提出更明确、更具体的规定。杭州市畜牧兽医局为全面、迅速、有效在本地区推动兽药GSP实行工作，于今年4月开展了兽药经营公司基本状况调查。一、杭州市兽药经营公司现状随着兽药市场经济和养殖业的迅速发展，杭州市某些兽药经营公司凭借省会都市这一地区优势，使兽药销售业务向全省覆盖，兽药经营行业得到不断壮大。据不完全记录，杭州市兽药销售额超过1亿5千万元。目前，全市共有兽药经营公司347家，其中下城区3家，江干区25家，拱墅区4家，西湖区25家，萧山区75家，余杭区75家，桐庐县33家，淳安县5家，建德市77家，富阳市11家，临安市14家。几年来，全市兽药行业加快改革步伐，兽药经营
13、公司发展形成一种良好的格局。重要体现如下几方面：1、兽药经营公司规模化趋势明显。随着兽药市场经济的发展，经营公司逐趋规范化、规模化。根据初步记录，20%规模较大的经营公司的销售额己超过总销售额的70%,同步经营公司不断注重体制和机制的创新，引入科学的管理体制和先进的经营理念，产品质量意识和服务意识逐渐增强。目前，全市有近六成的兽药经营公司以公司形式注册，公司机构设立和管理制度比较健全,人员的配备相对合理, 专门配备质量管理人员, 有专业的技术队伍向购买者提供技术征询服务，使公司朝着兽药经营质量管理规范化、规模化方向发展。2、兽药经营公司区域化布局合理。随着养殖业逐渐退出城区，杭州市兽药经营分布
14、也呈现区域化特点，重要分布于市区城乡结合部、郊区县、乡镇等区域（见图1）。在畜禽养殖量较大的萧山、余杭和建德有227家兽药经营公司，占全市总数的65%；在市城区开办的57家兽药经营公司中，有54家分布于与城郊接壤的江干、拱墅、西湖三区，这在一定限度上也反映了本地养殖业发展状况。图1：杭州市兽药经营公司分布状况3、兽药经营公司专业化限度提高。随着兽药行业的不断发展，兽药经营公司在经销的兽药种类上，浮现重点销售品种市场细分趋势。经营公司根据本单位的各方面条件优势，在兽药种类上进行有重点选择销售，并逐渐形成了销售禽用兽药、猪用兽药或水产类兽药为主的相对专业的经营公司。而单个兽药经营公司代理的生产公司
15、数量也在相应减少，从本来多而乱到目前有评估有选择，有助于兽药经营管理，从而保证产品质量。市场细分趋势的浮既有助于公司实现专业化管理，便于开展技术征询和服务，更有助于使用者的选择和购买。4、从业人员素质不断提高。由于基本、体制等因素，本来从事兽药经营的大部分是基层畜牧兽医工作人员，学历普遍较低。在政府和有关管理部门的注重和引导下，国内兽药、动物医学等专业的教育培训事业逐年发展，基层技术人员和农民素质教育水平不断提高；同步，通过近年的发展，兽药经营从业人员队伍不断壮大，公司对人员素质及学历水平规定逐渐提高，从业人员素质得以不断提高，并浮现经营管理、疾病诊断、技术征询服务等专门性人才。特别体目前与产品质量有关的管理、技术人员方面，目前公司的主管兽药产品质量负责人、技术人员和从事兽药经营服务的技术人员的学历大多为大学、职称多为中级。从前期调查的50家兽药经营公司状况看，主管兽药产品质量负责人学历为大学的占53%，学历为大专的占20%，学历为中专的占14%，有研究生以上学历的占13%（见图2）。人员的学历和专业技术水平普遍提高。图2：兽药经营公司主管兽药产品质量负责人学历
