《小麦粉及其制品和焙烤食品预拌粉食品生产许可审查方案》

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1、小麦粉及其制品和焙烤食品预拌粉食品生产许可审查方案(征求意见稿)第一章总则第一条为规范预拌粉食品生产许可活动,加强预拌粉食品安全监管,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、食品生产许可管理办法等法律法规规章和食品安全国家标准的规定,制定本方案。第二条本方案中所称预拌粉食品是指为满足以小麦粉为主要原料,添加辅料或食品添加剂,加工制作用于小麦粉及其制品和焙烤食品原料的预拌粉。第三条预拌粉食品的申证类别为其他食品,类别编号为3101,类别名称为其他食品,品种明细为预拌粉食品。第四条本方案理应与食品生产许可审查通则结合使用,仅适用于河北省预拌粉食品生产许可审查工作。仅有包装场地、工序、设备,没有完

2、整生产工艺条件的,不予生产许可。第五条本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本方案。第二章生产场所第六条厂区要求、厂房和车间、库房要求理应符合食品生产许可审查通则的相关要求。第七条预拌粉食品生产企业理应具备与生产能力相适合的生产场所,生产场所理应根据工艺特性和流程设有相对应的设施、清洁消毒设施、个人卫生设施、照明设施、仓储设施等。生产场所与设施理应根据工艺合理布局,并便于卫生管理和清洗、消毒。第八条生产车间应布局合理,生产车间理应按照生产工艺和防止交叉污染的要求划分作业区的洁净级别,分为一般作业区和清洁作业区,清洁作业区包括配

3、料区、混合区,内包装区,清洁区理应与其他区域分隔管理第三章设备设施第九条生产设备和设施理应根据实际工艺需要配备。预拌粉食品生产设备一般包括:原辅料处理设施、混合配料设备、包装设备等。具体产品按企业实际工艺流程生产,但其工艺流程必须科学合理、符合相关规定,理应符合食品生产许可审查通则的相关要求。第十条清洁区入口处理应设置换鞋区、更衣室、洗手和干手设施。第十一条与原料、半成品、成品直接接触的设备与用具,理应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作,并应易于清洁和保养。第十二条企业自行检验的,应具备与所检项目相适合的检验室和检验能力;检验仪器设备应按期检定。第四章设备布局和工艺流程第十三条生产设备

4、的布局理应与产品工艺流程相符,避免交叉污染,理应符合食品生产许可审查通则的相关要求。第十四条预拌粉食品为干法工艺。预拌粉食品生产工艺流程一般包括:原辅料处理、混合配料、包装。第十五条理应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节,进行有效监控并记录各项控制指标。配料调配工序理应监控并记录投料种类、数量以及投料顺序;原辅料投入输送系统理应有适宜过滤除杂措施;根据生产工艺要求,控制产品的稳定性。包装控制应采取设置筛网、捕集器、磁铁、金属检查器等有效措施降低金属或其他异物污染食品的风险。第五章人员核查第十六条食品安全管理人员、食品安全专业技术人员、检验人员、生产人员必须取得健康合格证明后方可上

5、岗工作,每年至少进行一次健康检查,理应符合食品生产许可审查通则的相关要求。第十七条企业理应每年制定员工培训计划,按照计划开展培训,并有相关的培训及考核记录。食品安全管理人员上岗前理应经过培训,并考核合格。第十八条食品安全管理人员理应具有食品或相关专业专科以上学历,或具有3年以上相关工作经历。第六章管理制度第十九条理应建立进货查验记录制度。对生产环境和生产工艺可能带入的风险进行评估与控制。预拌粉食品生产所需的原辅料及包材须符合相对应的国家法律法规、标准及相关部门公告的要求,理应符合食品生产许可审查通则的相关要求。制定主要原料供应商的管理制度、审核制度。要对原料和辅料供应商进行审核内容至少包括:供

6、应商的住所、资质证明文件、质量安全标准、检验报告、原辅料采购控制能力、生产过程控制能力、设备设施条件、检验能力、不合格品管控能力,鼓励生产企业对主要原辅料供应商的质量管理体系进行评价,并形成质量审核报告。采用进口原辅料的生产企业,理应审核进口原辅料供应商、贸易商的资质证明文件、质量标准及按出入境检验检疫部门要求的合格证明材料。第二十条理应建立生产过程管理制度,对生产过程中关键控制环节的质量安全进行管控。理应制定清场管理制度。各生产工序在生产结束后、更换品种或批次前,理应对现场进行清场并进行记录。清场工作包括剩余物料的处理,中间品、成品的处理,废弃物的处理,生产用具的处理,外包工序的清场。记录内

7、容包括:工序、品名、生产批次、清场时间、检查项目及结果等,清场负责人及复查人理应在记录上签名,同时对清场的结果进行物料平衡的验证。理应制定清洁管理制度。各生产工序在生产结束后、下次生产前,对车间环境、设备设施、工服和人员进行清洁、验证并记录。记录内容包括:清洁对象、清洁方式、清洁时间、效果确认等。理应制定食品添加剂使用管理制度。预拌粉食品生产过程中食品添加剂的使用理应符合食品安全国家标准食品添加剂使用标准(GB2760)中特定终产品允许使用的食品添加剂种类和添加量。理应制定称量配料控制要求。称量、配料过程应保证物料种类、数量与产品配方的要求一致,并由他人独立进行复核和记录。采用计算机信息系统实

8、现称量、配料、混合、复核等自动化控制的,可不釆用人工复核,但计算机信息系统应有防错设计并定期校验。手动称量前理应釆取适当方式检查称量设备,确定其性能和精度符合称量的需求。称量前理应检查并记录原料的名称、规格、生产日期(或批号)、保质期和供货者的名称等内容,称量结束后应对物料名称、规格、数量、生产日期、称量日期等进行标识。投料前应对物料名称、数量等信息进行核对,并按工艺文件规定的投料顺序进行投料。建立称量、配料相关记录,记录、核算每批产品的投料量、产量及物料平衡情况,确保物料平衡情况符合设定的限度以及生产相关信息的可追溯。发现物料平衡情况异常时应查明原因,采取措施,防范食品安全风险。第二十一条理

9、应建立出厂检验记录制度,产品出厂检验理应依据产品执行标准规定的所有检验项目进行逐批检验。自行检验的,理应定期与具有合法资质的检验机构对出厂项目进行能力比对或验证,并符合相对应的检验要求;不能自行检验的,理应委托具有合法资质的检验机构进行检验,并出具检验报告。检验能力至少满足感官、特征性指标含量等项目的测定。企业可使用快速检测方法及设备,但应保证检测结果准确。使用快速检测方法及设备做检验时,应定期与国家标准规定的检验方法比对或验证。快速检测结果不合格时,应使用国家标准规定的检验方法进行确认。第二十二条理应制订研发管理制度,并配备研发人员。研发部门理应具备研发的能力并制定完善的研发制度及流程。研发部门对新产品的研发,理应包括对产品合规性、生产工艺、质量稳定和安全方面的综合论证,需保留完整的论证文件等资料。企业理应建立产品配方管理制度,列明配方中使用的食品添加剂使用依据和规定使用量;所使用的食品添加剂理应符合相对应产品标准及国务院卫生行政部门相关公告的规定。第七章试制产品检验第二十三条按所申报预拌粉食品的主导产品和执行标准,提供试制食品的检验合格报告,检验项目理应包含产品所执行的国家标准、行业标准、地方标准或企业标准、法律法规及国务院卫生行政部门的相关公告规定的全部项目。第八章附则第二十四条本方案由河北省市场监督管理局负责解释。第二十五条本方案自年月日起施行。

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