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1、4组织环境4.1理解组织及其环境4.组织环境4.1理解组织及其所处的环境4.组织所处的环境4.1理解组织及其所处的环境Q:1、组织是否有企业简介，并能充分反映公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，组织是否对组织内部和外部因素的相关信息进行监视、评价、和更新？组织有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？组织有无评审组织的相关文件？有无行业的、地方的新的法规要求？组织的内部外部环境状况如何？有哪些需要应对和管
2、理的风险和机遇？有无相关的会议纪要？4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望？4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q：组织是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客户）？ 包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；和社区团体或非政府组织的协议；法律法规；备忘录；许可，执照或其他授权形式；监管机构发布的制度、条约、公约及草案；和公共机构及顾客的协议；组织要求；自愿原则或行为规范；自愿标识或环境承诺；组织契约合同的承担义务。ES有关的相关方是谁？这些相关方分有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关
3、的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3确定质量管理体系的范围4.3确定环境管理体系的范围4.3确定职业健康安全管理体系的范围1、组织是否有明确的QES管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、组织QES管理体系范围是否形成文件，并得到保持？3、确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确？4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。4.4环境管理体系4.4职业健康安全管理体系1、组织是否确定QES管理体系的整个过程，包括：-是否
4、确定这些过程所需的输入和期望的输出？-是否确定这些过程的顺序和相互作用？-是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？-是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？-是否分派这些过程的职责和权限？-是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？-是否对前述过程进行评价？-是否按实际实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？-是否有改进过程？2、是否考虑了4.1和4.2的内容？3、是否包括了变更的策划？4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。Q：1、组织是否形成质量管理体系文件
5、以支持体系运行？2、组织是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1 领导作用与承诺5.1.1总则5.1领导作用与承诺5.1领导作用和承诺Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和居于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用E/S：最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？5.12以顾客为关注焦点Q:最高管理
6、者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c)始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针5.2环境方针5.2职业健康安全方针Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？2、在考虑质量方针是否考虑如下内容：-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向；-组织成功所需的改进程度及类型；-期望或渴望达到的顾客满意度；-利益相关方的需求和期望；-达成预计结果所需资源；-利益相关方的潜在贡献。E/S:1、查看管理方针的内
7、容是否规定环境保护、履行合规义务、持续改进？2、管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？3、是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？4、是否提供制定和评审目标的框架？5、是否履行保护环境极其合规义务的承诺？6、是否传达给员工并可为相关方获取？7、是否定期评审？5.2.2沟通质量方针Q:1、质量方针是否形成文件？2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰的理解并贯穿于整改组织。5.3组织的岗位、职责和权限5.3组织的角色、职责和权限5.3组织的角色、职责和权限5.4工作人员的协商和参与Q:1、组织内各职位职责是否明确
8、？2、权限分派、沟通和理解是否适宜？3、各职责间关系是否明确？E/S:1、查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠和真空？2、权限是否明确？3、理解是否清晰？4、是否分派职责和权限，以确保体系符合标准要求？5、是否确保各过程获得预期效果？6、是否向最高管理者报告3体系运行的绩效和改进机会?7、是否在组织推动以顾客为关注焦点？8、在策划和实施管理体系变更时保持完整性。9、是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？2、被任者是否被公开？3、所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领
9、域内承担职责？6.1应对风险和机遇的措施6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇， 6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇：1、 组织在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？2、 组织在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？E/S:1、策划管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？2、有无指出管理体系的范围？3、是否确定需要应对的风险和机遇？4、以及潜在的紧急情况？5、有无相应的需要应对风险和
10、机遇的文件化信息？6.1.2组织应策划6.1.2环境因素6.1.2危险源辨识及风险和机遇的评价Q：1、组织是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2、应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？E/S:1、有哪些环境因素、危险源及重要环境因素、重大危险源？如何进行环境影响评价？环境因素及危险源信息是否及时更新？2、是否存在能够施加影响的环境因素和危险源？3、环境因素和危险源的确定过程如何控制？-关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评
11、定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？-风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？6.1.3合规义务6.1.3法律法规要求和其他要求的确定E/S:1、与组织环境因素和危险源有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？2、版本是否及时更新？3、 判断是否准确
12、?现场验证其适用性。4、 关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？6.1.4措施的策划6.1.4措施的策划E/S：1、策划的措施是否与业务活动过程相融合？2、如何评价这些措施的有效性？6.2质量目标及其实现的策划6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标。6.2环境目标及其实现的策划6.2.1环境目标6.2职业健康安全目标及其实现的策划6.2.1职业健康安全目标Q:1、质量目标是否与方针保持一致？2、质量目标是否可测量？3、质量目标是否适用于公司？4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？5、是否对质量目标进行监视？6、是否将质
13、量与各相关方进行沟通？7、目标是否适适时更新？8、目标是否形成文件并保存？E/S:1、是否建立ES目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？2、目标值、目标项适当时是否提供？3、目标是否选择适当的参数来量化评价？4、如何沟通？6.2.2策划如何实现质量目标6.2.2实现环境目标的策划6.2.2实现职业健康安全目标的策划Q:在策划如何实现3体系目标时，公司是否有考虑：1、 完成得期限；2、 由谁去完成目标；3、 是否有充足的资源；4、 如何评价结果。6.3变更的策划Q:在质量管理体系变更前，组织是否对其进行评估？-变更的目的及其潜在的后果；-体系的完整性；
14、-资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配。7.1资源7.1.1总则7.1资源7.1资源Q:1、组织是否对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？2、组织是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？E/S：1、组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？2、是否配备所需的人员、基础设施？3、如何确定、提供并维护所需的环境？4、是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？7.1.2人员Q:1：是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？2、是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？3、是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？4、经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗。7.1.3基础设施Q:1、组织在质量、环境、职业健康安全体系策划和为实现产品和服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？2、基础实施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、支持类服务如运输或通讯等是否能确定和提供？7.1.4过程运行环境Q：1、组织是否提供适当的工作环境2、组织是否为员工提供培训机会？3、组织是否合理安排工作，预
