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医学装备临床使用安全控制 与风险管理的相关工作制度及流程 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用 风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床 使用安全管理规范（试行）规定制定本规范。一 建立组织机构设施设备安全管理委员会 （FMS）, 全面管控医 疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障 医疗器械临床使用安全。二 研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安 全管理、分析医疗设备应用风险来源。三 指导各科室医疗器械安全监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。四.设备科定期进行风险评估，巡查及预防性维护（PM）。五 临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用安全情 况，发生安全事件及时上报。六 设备科根据调查情况及时向院内各相关科室通报，以避免 同类事件的再次发生。七 奖惩措施。医院对成功提交一起安全事件的职工给予20 元 奖励；对隐瞒安全事件的科室一经查实后根据情节轻重进行进追究责 任。
