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1、第五篇 产品质量监督 质量监督的含义： 国际标准化组织（ISO）对质量监督的定义是：“为了保证满足规定的要求，对实体状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。”这里的规定主要是指法律法规，标准及合同的规定，实体包括产品、活动、服务、体系等，产品质量监督主要是指，根据法律法规、标准及合同的规定对产品质量进行监督检查、抽样检验、验证，并对检查、检验、验证的记录进行分析的活动。实施监督的主体，可以是政府职能部门、社会团体、媒体、消费者和用户以及生产经营者自己。质量监督是一项技术性、政策性和法律性很强的工作。因此，做好质量监督工作，必须学习和掌握相关的法律法规、政策和标准等。129、产品质量监督管理
2、制度有哪些？【答】 产品质量法及有关法律法规规章对产品质量监督管理做出规定的制度主要有：（1）产品质量监督管理责任制度；（2）鼓励和奖励制度；（3）对涉及人体健康、人身财产安全产品的强制管理制度；（4）产品质量监督检查制度；（5）质量体系认证和产品质量认证制度；（6）产品质量的社会监督制度。130、什么是产品质量监督检查制度？ 【答】 产品质量监督是指县级以上质量技术监督部门及法律规定的其他部门，依据国家法律规定，遵循政府赋予的职责，代表政府履行职责，执行公务，对生产领域、流通领域的产品质量实施监督的一种具体行政行为。注： 产品质量监督检查主要是指国务院产品质量监督管理部门及地方各级产品质量监
3、督管理部门，依据国家有关法律、法规和规章的规定，以及政府赋予的行政职权，对生产、流通领域的产品，代表政府实施的一种具有监督性质的质量检查活动。国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度。监督检查是指现场检查、执法检查等，产品质量监督抽查是监督检查的一种主要形式。131、产品质量监督检查制度包括哪些形式？ 【答】 产品质量监督检查是当前质量监督的主要手段，有多种形式，如产品质量监督抽查、产品质量统一监督检查、定期监督检查、日常监督检查等。注： 实施产品质量监督检查制度，主要形式有四种： （1）国家和地方监督抽查； （2）国家和行业产品质量统一监督检查； （3）产品质量定期监督检查； （4）
4、日常监督检查。 以上四种形式虽然叫法不同，但其性质都是政府履行职责，执行公务的主动行政行为，都属于产品质量监督检查制度的范围。132、监督抽查的工作程序是什么？ 【答】 产品质量国家监督抽查按季度组织，每季度抽查上千种产品。此外，还针对质量问题严重的某一类或某几类产品组织专项抽查。工作程序如下：制定计划向承检单位下达国家监督抽查产品质量任务书制定抽查方案抽取样品检验结果判定检验结果反馈综合汇总分析和报告抽查结果的发布抽查问题的处理。注： 产品质量监督抽查是指县级以上产品质量监督管理部门依法对企业生产、销售的产品进行抽样、检验，并对检验结果依法公告、通报和处理等的相关活动。133、什么是监督抽查
5、的后处理？ 【答】 后处理工作是监督抽查的一个重要环节。后处理包括两部分，除了宣传和介绍在抽查中质量好的产品及其生产企业外，主要是对不合格产品及其生产企业进行整改和处罚。（1）对不合格产品的生产企业进行处罚；（2）督促企业进行整改；（3）召开产品质量分析会。注： 产品质量监督抽查结果的后处理，是指各级政府产品质量监督管理部门依法对产品质量监督抽查结果采取包括通报、公告、责令整改、责令召回、复查、依法移送、行政处罚等行政措施的活动。134、什么是产品质量统一监督检查？ 【答】 产品质量统一监督检查简称统检，是国家对产品质量进行监督检查的一种方式。是对某一类产品进行全国性的统一监督检查，统检可了解
6、该种产品的整体质量水平和存在问题，并据此制定改进质量的措施，能起到检查一类产品，整顿一个行业的良好效果。135、工业产品生产许可证制度的定义是什么？ 【答】 工业产品生产许可证制度是工业产品生产许可证主管部门通过对涉及人体健康的加工食品、危及人身财产安全的产品、关系金融安全和通信质量安全的产品、保障劳动安全的产品、影响生产安全和公共安全的产品，以及法律法规要求实行生产许可证管理的其他产品的生产企业，进行实地核查和产品检验，确认其具备持续稳定生产合格产品的能力，并颁发生产许可证证书，允许其生产的一种行政许可制度。注： 简单说：工业产品生产许可证制度是保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的
7、重要工业产品质量安全的行政许可制度。136、工业产品生产许可证制度的法律依据是什么？ 【答】 工业产品生产许可证制度的法律依据主要有中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法、各项工业产品的生产许可证实施细则，及与之相关的中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国计量法等法律法规和国家产业政策。137、企业取得生产许可证的必备条件是什么？ 【答】 企业取得生产许可证，应当符合下列条件：（1）有营业执照；（2）有与所生产产品相适应的专业技术人员；（3）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；（4）有与所生产产品相适应的技
8、术文件和工艺文件；（5）有健全有效的质量管理制度和责任制度；（6）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；（7）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。注： 以上七项条件是指企业取得工业产品生产许可证应当符合哪些条件。138、什么是食品质量安全市场准入制度？ 【答】 食品质量安全市场准入就是：为保证食品的质量安全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、经过检验合格的食品才允许出厂销售的监管制度。它是一项行政许可制度，包括3项具体制度：（1）对食品生产企
9、业实施生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业，发放食品生产许可证，准予生产获证范围内的产品；（2）对企业生产的食品实施强制检验制度。未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售；（3）是对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志即QS标志，没有加贴QS标志的食品不准进入市场销售。注： 新近颁布的食品安全法对食品的检验及收费做出了明确规定，如必须购买样品、定期或不定期检验都不得收费。139、企业申请食品生产许可证应提供哪些材料？ 【答】 企业申请食品生产许可证应提交的材料有：（1）食品生产许可证申请书3份；（2）有效期内工商营业执照、卫生许可证、企业代码证（不须办理代码证
10、的除外）的复印件各3份；（3）企业法定代表人或负责人身份证复印件3份；（4）企业生产场所布局图复印件3份；（5）标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件；（6）企业质量管理文件复印件1份；（7）企业标准文本复印件1份（执行企业标准的企业）；（8）已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册（登记）证的企业，提供证书复印件3份；（9）审查细则要求提供的其他材料。注： 新近颁布的食品安全法，已将卫生许可证与食品生产许可证合一，即企业只要取得食品生产许可证即可。无获得HACCP认证及出口食品可以不提供HACCP认证证书和卫生注册（登记）证。140、办理食品生产许可证的步骤有哪些？ 【答】 企业提出
11、申请、申请受理、现场核查和抽封样品、发证检验、材料审核、许可决定、证书发放、公告。141、工业产品许可证的标志是什么？ 【答】 工业产品生产许可证标志由“质量安全”英文(Quality Safety) 字头（QS）和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。 注：加贴QS标志是企业向社会作出的质量安全承诺，并不是代表产品质量一定百分之百合格。向社会进行质量安全承诺的目的是督促企业诚信经营，对消费者、用户负责，同时也便于社会和监管部门对企业进行监督。142、工业产品生产许可证编号的组成和含义是什么？ 【答】 工业产品生产许可证编号采
12、用大写汉语拼音XK加10位阿拉伯数字编码组成：XK。其中，XK代表许可，前2位（）代表行业编号，中间3位（）代表产品编号，后5位（）代表企业生产许可证编号。143、食品生产许可证编号的含义是什么？ 【答】 食品生产许可证12位编号的含义是：前4位号码代表区域，中间4位号码代表申证单元代号，后4位号码代表企业编号。144、生产许可证标志和编号的标注有哪些要求？ 【答】 企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。根据产品的特点难以标注的裸装产品，可以不标注生产许可证标志和编号。标注有三方面的要求：一是标注生产许可证标志和编号的位置应当易于识别和查验。二是根据产品的不同特点，企业取
13、得的生产许可证标志和编号，首先应在其产品上标注；其次应在其包装或说明书上标注；也可以在其产品、包装、说明书上同时标注。三是不属于列入目录管理的产品和属于列入目录管理的而未取得生产许可证的产品不能在其产品或包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。145、生产许可证的有效期是几年？ 【答】 食品生产许可证有效期3年，其它工业产品生产许可证有效期为5年。146、什么是发证后的监督管理？ 【答】 根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例规定，发证后的监督管理的主要方式有：（1）日常监督检查：县级以上地方质量技术监督局根据区域监管责任制的要求对获证企业实施日常监督检查。一般应要求确定监管企业、确定监
14、管责任人、确定监管内容、确定监管方法、确保检查结果得到处理等；（2）定期监督检查：定期监督检查是指有计划地对获证企业进行监督检查。质量技术监督部门结合投诉举报的情况，年度国家、省级质量技术监督部门监督抽查情况和对企业定期提交报告的审查情况，抽取一定数量比例的企业进行实地核查，必要时进行产品质量检验。企业年度自查报告制度属于定期监督检查范围；（3）不定期监督检查：县级以上地方质量技术监督部门根据发证产品的质量安全状况以及防止突发事件的需要，结合发证产品存在的问题而进行的随机性的监督检查，可以对所有生产企业，也可以对某个企业或者某个局部地区。不定期监督检查目标明确，检查对象和检查内容针对性较强，对
15、打击无证生产及其他违法行为具有重要的整治作用；（4）产品质量监督抽查：根据中华人民共和国产品质量法的规定，国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验。质量技术监督部门依法对产品质量进行监督检查，是法律赋予的责任，是代表国家履行职责。在产品质量监督检查中根据需要对产品进行检验，属于强制性的监督检验，生产者、销售者应当积极予以配合，不得拒绝监督检查。实行生产许可证制度的产品直接关系到公共安全、人体健康、生命财产安全，因此，各级质量技术监督部门每年都将发证产品列入监督抽查重点产品。产品质量监督抽查不合格的企业，按照规定程序进行严格的后处理。注： 四种发证后监督管理主要方式的区别。147、食品质量安全监督的形式包括哪些？ 【答】 各级质量技术监督部门定期或者不定期地对食品质量安全和卫生状况、对食品生产加工企业持续保证食品质量安全必备条件的情况进行监督检查。通过巡查、加严检验、回访、强制检验、监督抽查、年度报告审查和执法检查等方式，加强监督检查，督促企业规范生产经营活动。148、对获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作有哪些规定？ 【答】 获证企业年度报告采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合的方式进行。获证企业应当在证书有效期内
