生产企业培训兽用处方药与非处方药管理办法等新政策.docx

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1、兽用处方药和非处方药管理办法、标签说明书规范整治、违法从重处罚等新政省农业厅、省畜牧兽医局 罗建民要求:手机调震动,别在会场接电话和讨论,要求发言请举手主要内容2014兽药监管重点工作、我省兽药生产、经营企业现状几项最新政策 一、查处全国首例兽药添加瘦肉精(江西海联添加瘦肉精假兽药案件)二、实施黑名单管理规定(暂行)三、两高司法解释国家禁用药物、兽药、物质,兽药停药期,兽药最高残留限量规定四、2013年下半年以来农业部几项最新政策(重点)农业部2号令兽用处方药和非处方药管理办法农业部3号令关于修订执业兽医管理办法的决定农业部公告第1997号兽用处方药品种目录(第一批)农业部公告第2002号发布

2、说明书范本农业部公告第2066号处方药标签补充规定农业部公告第2069号乡村兽医基本用药目录农业部公告第2071号违法从重处罚情形农业部办公厅关于执业兽医注册等有关问题的函农办医函201419号农业部办公厅关于如何认定违法所得问题的函农办政函【2014】34号农业部办公厅关于兽用处方药有关问题的函(农办医函201411号)农业部办公厅关于依法做好从重处罚兽药违法行为有关工作的通知(农办医201419号)2014兽药监管重点工作2013年,农业部出台了兽用处方药和非处方药管理办法、发布了兽药产品说明书范本等重要法规政策;建设了“国家兽药基础信息查询系统”和“国家兽药产品追溯信息系统”,进一步提升

3、兽药监管工作效率和水平。2014年,农业部及各地兽医管理部门将按照“要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众舌尖上的安全”要求,紧紧围绕农业部党组确定的“两个努力确保”目标任务,加大工作力度、突破重点难点、提升工作效能,进一步提高兽药质量安全水平,保障动物产品质量安全和公共卫生安全,促进兽药行业健康发展。一是突出抓好兽药产品标签和说明书规范行动,进一步保障养殖安全用药。二是突出抓好兽药监督执法工作,认真贯彻落实从重处罚公告,确保在查处上从严,在处罚上从重,使违法者不能、不敢、不想再实施兽药违法行为。三是积极推进兽用处方药管理办法实施工作,规范兽用处方药管理。

4、四是继续强化兽药残留监控和抗菌药整治,保障动物产品质量安全。五是进一步深化检打联动,保持高压态势,严厉打击制售假劣兽药行为。六是积极推进兽药追溯系统建设,加强对兽药产品流通的全过程监管,进一步提高兽药质量监管能力和水平。2013年全省兽药生产企业109家(标注黄色底的4家已报农业部注销)企业名称以市计算数量潮州广东海富药业有限公司2潮州广州市广畜动物药业有限公司潮安兽药厂东莞迈得豪动物药业有限公司1佛山东方澳龙制药有限公司11佛山广东海纳川药业股份有限公司佛山广东养宝生物制药有限公司佛山广东中农联生物制药有限公司佛山市南海北沙制药有限公司佛山市南海禅泰动物药业有限公司佛山市南海区佛丹动物药业有

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10、422672惠州25430248汕尾589941东莞364610中山12214018江门372548176阳江221325104湛江445558113茂名474649175肇庆27836385清远19825759潮州516211揭阳688315云浮16121958顺德87936一、查处江西海联添加瘦肉精假兽药2013年8月11日,中央电视台、新华网、人民网等主流媒体报道,公安部统一指挥浙江、江西等21省区市警方协同作战,成功捣毁首例在兽药中非法添加“瘦肉精”等违禁物质的“黑工厂”江西海联动物药业有限公司。早在4月,根据浙江核查情况,广东在全国率先组织对本省生产企业兽药产品添加新型瘦肉精等禁用药

11、进行摸底检测,共检测兽药74批次,其中省内企业32家54批次,省外企业20家20批次,检测内容为13种激动剂。西马特罗、马布特罗、西布特罗、溴布特罗、莱克多巴胺、氯丙那林、特布他林、齐帕特罗、沙丁胺醇、克仑特罗、克仑普罗、班布特罗、妥布特罗。结果未发现有违法现象。于部长2013年兽药打假最显著的特点就是公安机关把兽药违法行为列入公安部“打四黑、除四害”行动的重点内容。从目前案件查处情况看,已有山东、河南、江西、浙江等12个省公安机关和兽医管理部门联合查处20多起非法添加禁用药物、人用药、套用产品批准文号、擅自改变组方等制售假劣兽药大要案,抓捕违法犯罪嫌疑人38人。其中江西海联动物药业有限公司假

12、药案:今年2月,浙江海盐农业执法部门发现该县多家养殖户饲养的生猪尿样中检出含有国家明令禁止的“盐酸氯丙那林”成分。农业部门立即通报当地警方,迅速展开调查,最终发现被检出“瘦肉精”的生猪,在饲养过程中均因呼吸道感染而注射过兽药,使用的兽药主要是江西海联公司生产的30替米考星注射液,里面被故意添加了国家明令禁止的“盐酸氯丙那林”成分。江西海联公司为牟取暴利,未按照国家有关部门批准的配方生产兽药,在“30%替米考星注射液”等6种兽药中非法添加“瘦肉精”等违禁物质,并擅自更改了其他19种兽药配方,其伪劣兽药销往全国21个省份。这起案件引起了公安部的重视,并挂牌督办。公安部指挥浙江、江西等21个省区市警

13、方统一行动,彻底摧毁了这一制售伪劣兽药犯罪网络,并会同有关部门追缴了部分进入销售领域的伪劣兽药。2014年4月21日,农业部依法吊销了江西海联动物药业有限公司兽药生产许可证。赣州精锐生物制药有限公司假兽药案:江西省畜牧兽医局在精锐公司实施飞行检查,发现其生产的头孢噻呋钠、硫酸铵普霉素、盐酸大观霉素-林可霉素等11个产品属于无产品批准文号的假兽药,且擅自改变产品组方,批生产记录和销售记录不全。当地兽医管理部门立即立案查处。目前我部正在履行吊销其兽药生产许可证和产品批准文号行政处罚程序。从这20起大要案看,违法主体仅2家为非法企业,其他企业均为合法企业。这些案件暴露出当前违法违规的主体是不良的合法

14、企业,说明部分企业法律意识淡薄,缺乏诚信,缺乏责任感,为眼前赢头小利,不惜铤而走险违法犯罪。这些不良企业严重损害了行业信誉,性质极其恶劣,危害了食品安全,必须下狠手、施重典,予以严惩。请在座的各位引以为戒,坚持守法经营,增强社会责任感,切不可逾越法律的高压线。二、实施黑名单管理规定(暂行)广东省农业厅关于兽药质量安全“黑名单” 管理制度的规定(试行)(广东省农业厅公告2013年第6号)2013年6月9日第一条 为进一步加强兽药质量安全监管,贯彻落实省委、省政府“三打两建”专项行动要求,推进兽药市场诚信体系建设,加大对制售假、劣兽药分子的打击和曝光力度,督促生产经营者全面履行质量安全责任,根据兽药管理条例、政府信息公开条例、广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例等法律法规,制定本制度。第二条 本制度所称生产经营者是指在广东省境内从事兽药生产、经营的企业、个人或者其他组织。第三条 兽药质量安全“黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。第四条 省农业厅负责全省兽药质量安全“黑名单”管理工作,各地级以上市兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药质量安全“黑名单”

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