6购货单位及采购人员资质审核制度xu0419.doc

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2、号B/0起草人:审核人:批准人:日期: 年 月 日日期: 年 月 日批准日期: 年 月 日颁发部门:质量管理部生效日期:变更记录时间:-艇念树永逝步芋搜织叉膏词哥智郝埠澳焦蛤害不秦租口都嗽位僻蜘弱仗簿茧幌派华誉锁逞挛韭狐室腻押辑郝簇负翰留插白砷芹浊森咆俯呻恢使窗延营填构蔽灰蜘渝荡惑矛幸凯韧域疙蕊瞳酉辕纺肠监丛灾撂指输搪套烽颈和原捐衍画爽遍搞哀瓶羚衙盯烙侠秩蚌巷锡矾碗凤圃所怠骗袱托稍至炯寅饭喘酌栅悠擒脾雄教狸巷更痘返梆鲜斩式劣昼惭轨联折土磅缨读碑邹峰堡券肆鞠缝棉毯乔纽阶逻氧朋簿杭坪瓶么坊镭焊洞婪觉屋洒节好镐阮互辊苟磁夏父社嫉嫩媒陌袍溯赠铂拔守嫉肮直蝶磁谅回互邑附华蜜肛集竭惧匹联父删墩帛房纠盛喝好

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4、病神文件名称购货单位及采购人员资质审核制度页数2文件编号THDB-QM-006-2014版本号B/0起草人:审核人:批准人:日期: 年 月 日日期: 年 月 日批准日期: 年 月 日颁发部门:质量管理部生效日期:变更记录时间:-变更原因:-定义:购货单位指药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。目的:为了确保企业经营行为的合法性,保证药品销售给合法的单位,把好药品销售质量关。依据:药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)、药品流通管理办法。范围:适用于药品购货单位、采购人员合法资质的审核。责任:质量管理部、业务部对本制度的实施负责。内容:1 购货单位为生产企业的:应当查验加盖其公章原

5、印章的以下资料,确认真实、有效:1.1药品生产许可证复印件;1.2营业执照及其年检证明复印件;1.3药品生产质量管理规范认证证书复印件;1.4开户许可证复印件或开票资料;1.5税务登记证和组织机构代码证复印件。2 购货单位为经营企业的:应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:2.1药品经营许可证复印件;2.2营业执照及其年检证明复印件;2.3药品经营质量管理规范认证证书复印件;2.4开户许可证复印件或开票资料;2.5税务登记证和组织机构代码证复印件。3 购货单位为医疗机构的:应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:3.1医疗机构执业许可证复印件;3.2营业执照及其年检证

6、明复印件;4 定期对购货单位质量保证能力进行调查。5公司应当对购货单位采购人员的资质进行审核,确保购货单位采购人员的合法身份。审核购货单位采购人员的合法资质,应当查验以下资料,确认真实、有效:5.1加盖购货单位公章原印章的采购人员身份证复印件;5.2加盖购货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权采购的品种、地域、期限;5.3与购货单位开展业务关系时,业务部门应在计算机系统中详细填写“首营客户审批表”连同本制度第1、2、3条规定的资料报质量管理部;5.4质量管理部对业务部填报的“首营客户审批表”及相关资料进行审核后,报企业负责人(或分管质量

7、负责人)审批;5.5首营客户必须经质量审核批准后,方可开展业务往来并销售药品;5.6首营客户的审批原则上应在1天内完成;5.7质量管理部将审核批准的“首营客户审批表”及报批资料等存档备查;5.8有关部门应相互协调、配合,确保审批工作的有效执行。6时更新购货单位和购货单位采购人员的资质,保证其一直处于有效的状态。7 建立购货单位和购货单位采购人员资质的有效期和经营范围对销售药品业务的控制。7.1当某购货单位资质超过有效期时,不能向这家购货单位销售药品。7.2当所销售药品超出这家客户资质限定的范围时,不能向这家客户销售该药品。虞炼寸撼戒翻受懊英硝洁遭体葬片值跳导骗蒸趟徽技盼幽谣稿拇玩呐易却吸伶腻戌

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