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1、09届应用化学课程设计题 目 年产3亿片阿司匹林制剂车间设计 姓 名 邓 知 远 学 号 090505021005 指 导 老 师 余 申 义 教 授 年级专业班级 09应用化学2班 所 在 学 院 化 工 与 材 料 学 院 2012年12月15日应用化学专业课程设计任务书 方向：化学制药 年级：2009班级：2 课程名称：制药工程课程设计 指导教师：余申义设计题目年产阿司匹林3亿片制剂车间设计任务承接人邓知远姜家粤谢佳博陈艳珠肖焯颖任务期限2012年11月26日 至 2012年12月14日 任务书设计参数：1、每年生产300天，每天24小时，三班制，每班8小时；2、要求产品阿司匹林片剂符合
2、药典标准，年产3亿片；3、包括设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等；4、绘制出标准生产车间图，符合GMP要求。包括洁净度、厂房、照明、空调等；5、说明书第一页附加任务书，前言、目录、中英文摘要、设计方案和思路、设计图纸、结果说明、参考文献（要求符合学校毕业设计要求），最后一页附加成绩单，外加前后封皮装订成册。任务进度表：序号起止日期任务内容备注110.2611.27分组、确定题目和参数、任务书下达211.2812.1查阅文献、确定设计轮廓和方案312.212.5根据参数计算各种用量、选料、选设备等412.612.8绘出草图、回执设计图纸、撰写图纸说明512.912.11最后总结、讨论、目录、
3、文摘612.1212.14对照模板修改、参考文献、制作多媒体、准备答辩712.15上午答辩答辩完毕后再次修订装订成册上交答辩时间：2012年12月15日上午其他要求：应用化学专业 阿司匹林片制剂车间设计目 录摘要、关键词1Abstract、Key words21.导 论32.方案与思路42.1设计参数42.2设计过程42.3处方组成43.工艺流程设计53.1工艺流程图53.2物料衡算64.设备选型95.车间布置设计145.1车间总体规划145.2车间组成145.3工序布局185.4室内装修185.5通风空调设计165.6电气照明设计165.7工艺管道计算及设计165.8车间平面布局图185.9
4、车间照明平面布局图195.10车间空调送风平面布局图235.11车间岗位定员246.设计结果及分析25参考文献：26附件一 设备一览表及GMP洁净度标准附件二 组员分工记录表及成绩单目录 - II -附件三 答辩记录表年产阿司匹林3亿片制剂车间设计摘要：本文参考了2010年版的中国药典【1】、2010年版的GMP【2】、阿司匹林工艺规程选择0.25g的阿司匹林【3】、0.01g的枸橼酸、0.034g的淀粉和0.00675g的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法【4】。选用上海天祺制药机械有限公司型号为20B的高效万能粉碎机组、ZLK140快速整粒机和ZP1000系列旋转式压片机、常州伟拓
5、药化机械有限公司的GHL高效湿法混合制粒机以及常州普耐尔干燥设备有限公司的FL系列沸腾制粒干燥机为主要设备。使用Microsoft Office Word 2003（11.8350.8341）SP3简体中文版绘制工艺流程图，用AutoCAD 2012 - Simplified Chinese绘制出符合2010年版的GMP要求的年产3亿片的阿司匹林片剂车间平面布置图，为占地面积为30.812 m 单层的独立厂房。车间由生产部分、辅助身产部分组成。生产部分包括：普通生产区、洁净生产以及洁净室；同时绘制出了具体的照明、空调平面图以及进行了原辅材料的批投料量、年投料量、以及包装材料的消耗量等物料衡算。
6、关键词：阿司匹林 片剂 制剂车间 设计 The design of Aspirin Tablets workshopAbstract :This paper reference the 2010 edition of the China pharmacopoeia, GMP, aspirin procedure choose 0.25 g of aspirin, 0.01 g citric acid, 0.034 g and 0.00675 g of starch of talcum powder as raw materials prescription, the wet particle
7、type of preparation methods. And choose Shanghai day kei pharmaceutical machinery co., LTD model for twenty b efficient universal crushing machine, ZLK140 speedy granulation machine and ZP1000 series rotary tablet press, changzhou wei extension medicine chemical machinery co., LTD. GHL efficient wet
8、 mixer granulator and changzhou general nair drying equipment co., LTD. FL series boiling granulating drier as the main equipment, use Microsoft Office Word 2003（11.8350.8341）SP3 Simplified Chinese draw Process Flow Chart,use AutoCAD 2012 - Simplified Chinese draw to meet the requirements of GMP wit
9、h an annual capacity of 300 million pieces of aspirin tablet workshop layout, cover an area of an area for 312000 x 12000 m single independent workshop. The workshop production parts, auxiliary body production part and administrative life parts. Production part includes: general production areas, cl
10、ean production and clean room; Also draw out the specific lighting, air conditioning plan and the raw material batch of inventory, inventory, and packaging material consumption and material balance.Key words: Aspirin Tablets Preparation workshop design ;1.导 论阿司匹林英文名称Aspirin，分子式为C9H8O4，相对分子质量为180.16，
11、是白色针状或板状结晶或粉末。水溶性为3.3g/L（20），闪点为250，密度为1.35g/cm³，熔点为135140，无气味，微带酸味。在干燥空气中稳定，在潮湿空气中缓缓水解成水杨酸和乙酸。在乙醇中易溶，在乙醚和氯仿溶解，微溶于水，在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中能溶解，但同时分解。阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药，它诞生于1899年3月6日【5】。早在1853年夏尔，弗雷德里克热拉尔(Gerhardt)就水杨酸与醋酐合成了乙酰水杨酸，但没能引起人们的重视；1898年德国化学家菲霍夫曼又进行了合成，并为他父亲治疗风湿性关节炎，疗效极好；1899年由德莱塞应用于临床，并取名为阿司匹林。到目前为
12、止，阿司匹林已应用百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药【6】，也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。阿司匹林有普通阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林肠溶微粒、阿司匹林泡腾片、阿司匹林栓剂、阿司匹林散剂等剂型，其规格有每片（粒）25毫克、50毫克、75毫克、100毫克、300毫克等。剂量不同，阿司匹林的作用也会有不同：小剂量阿司匹林（75-300毫克日）具有抗血小板聚集作用，可用于防止冠脉和脑血管血栓性病变【7】（例如心肌梗死和缺血性脑中风）以及其他术后（外周血管介入治疗、心律失常射频消融等）的血栓形成；中等剂量阿司匹林（500毫
13、克天-3克天）具有解热镇痛作用，常用于治疗感冒引起的发热、头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、月经痛；大剂量阿司匹林（超过4克天）具有消炎及抗风湿作用，则用于治疗急性风湿热、风湿性关节炎和类风湿关节炎。片剂的溶出速率及生物利用度较好，而且剂量准确，片剂内药物含量差异较小，质量稳定，携带、运输、服用较方便，机械化生产，产量大，成本低，卫生标准也容易达到，还可以在片剂的片面上压上标记，便于患者识别药物，提高患者用药的安全性。因此把应用广泛的阿司匹林设计为片剂制剂优点显著，符合临床使用的需求，方便患者使用，这也体现出本文阿司匹林片剂车间设计的积极意义所在。2.方案与思路2.1设计参数：本文主要以以下的参数为
14、基准进行阿司匹林片剂的制剂车间设计：1、每年生产300天，每天24小时，三班制，每班8小时；2、要求产品阿司匹林片剂符合药典标准，年产3亿片；3、包括设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等；4、绘制出标准生产车间图，要求符合GMP【8】。包括洁净度、厂房、照明、空调等；2.2设计过程：根据上述的设计参数，本文主要参考了2010版中国药典，GMP,阿司匹林工艺规程等文献资料，选择了合适处方方案，设计出了符合上述设计参数标准的阿司匹林片剂的生产车间图。其中包括洁净度、厂房、照明、空调以及设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等内容。具体的设计进程如下所述：10.2611.27了解任务书，确定设计任务和设计参数与其他要求11.2812.1查阅文献、确定设计轮廓和方案、绘出车间设计草图12.212.5根据参数计算各种原辅材料和包装材料用量、设备选型等12.612.8用CAD画出设计图纸、撰写图纸说明12.912.11总结、讨论、排版包括编写目录、参考文摘12.1212.14进一步修改，订制成册2.3处方组成【9】本片剂制剂车间设计中片剂主要成分为阿司匹林，参考了2010版中国药典，阿司匹林工艺规程，选择如下处方，因其原辅材料简单，易得，价格合理：【处方】 阿司匹林 0.25g 淀粉
