邻碘[131I]马尿酸钠注射液.doc

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1、邻碘131I马尿酸钠注射液说明书【药品名称】通用名:邻碘131I马尿酸钠注射液曾用名:商品名:英文名:Sodium Iodohippurate 131I Injection(131I-o-IH)汉语拼音:Lindianmaniaosuanna Zhusheye本品主要成分及其化学名称为:邻位标记了碘131I的马尿酸。其结构式为:略分子式:C9H7131INNaO3【形状】本品为淡棕色澄明液体。【药理毒理】本品静脉注射后,立即随血流进入肾脏并迅速被肾脏清除。其中80%由肾小管分泌,无重吸收,20%由肾小球滤过,通过肾单位的邻碘马尿酸钠经集合管随尿液冲刷至肾盏及肾盂,经输尿管排入膀胱,静脉注射后3

2、0分钟,尿中碘马尿酸钠的量可达注入量的70%。【药代动力学】【适应症】肾及泌尿系统功能的检查。【用法用量】肾功能检查:静脉注射185370kBq(510Ci),肾图仪描记1520分钟,病人无需准备。肾动态显像:静脉注射11.118.5MBq(0.30.5mCi),正常时,最初显示肾实质,随后周边影像渐消退,放射性集中到肾盂部位,15分钟左右,肾盂影也明显变淡,放射性集中到膀胱。【不良反应】本品偶见不良反应,受检者可出现冷汗、腰痛、重者可能虚脱,遇不良反应,应停止注射,给以对症治疗。【禁忌症】【注意事项】1.本品仅在具有放射性药品使用许可证的医疗单位使用。2.近期内使用磺胺类药品、肾盂造影剂、扩

3、张及收缩血管的药品及利尿剂者,其肾功能检查将受影响。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】【规格】1,37MBq、 2,111MBq、 3,185MBq、 4,370MBq【辐射吸收剂量】131I-o-IH的辐射吸收剂量估计值 器 官 mGy/MBq rad/mCi 肾 0.03 0.11 膀胱壁 0.96 5.55 子 宫 0.035 0.13 卵 巢 0.017 0.063 胃肠道 胃 壁 0.0025 0.009 小 肠 0.0078 0.029大肠上部 0.0069 0.025大肠下部 0.017 0.063睾 丸 0.012 0.044红骨髓 0.0049 0.018骨表面 0.003 0.011肾上腺 0.0028 0.010胰 腺 0.0026 0.010 脾 0.0024 0.009 肝 0.0023 0.008乳 腺 0.0017 0.006甲状腺 0.0014 0.005【贮藏】置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:

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